Country: European Union
Language: Romanian
Source: EMA (European Medicines Agency)
clopidogrel, Acetylsalicylic acid
Teva Pharma B.V.
B01AC30
clopidogrel, acetylsalicylic acid
combinații
Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction
Clopidogrel / acid acetilsalicilic Teva este indicat pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice la pacienții adulți care utilizează deja clopidogrel și acid acetilsalicilic (AAS). Clopidogrel/acid Acetilsalicilic Teva este o combinație cu doză fixă medicament pentru continuarea tratamentului în:fără supradenivelare de segment ST sindrom coronarian acut (angină pectorală instabilă sau non‑Q infarct miocardic), inclusiv pacienți supuși implantării de stent după coronariană percutanată interventionST supradenivelare de segment miocardic acut tratați medical, eligibili pentru tratamentul trombolitic.
Revision: 1
retrasă
2014-09-01
63 B. PROSPECTUL Medicamentul nu mai este autorizat 64 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CLOPIDOGREL/ACID ACETILSALICILIC TEVA 75 MG/75 MG COMPRIMATE FILMATE clopidogrel/acid acetilsalicilic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva 3. Cum să luaţi Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CLOPIDOGREL/ACID ACETILSALICILIC TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva conţine clopidogrel şi acid acetilsalicilic (AAS) şi aparţine unei clase de medicamente numite antiagregante plachetare. Trombocitele (plachetele sanguine) sunt celule foarte mici care circulă în sânge şi se alipesc (se agregă) în timpul formării unui cheag de sânge. Medicamentele antiagregante plachetare, prevenind această agregare în anumite tipuri de vase de sânge (numite artere), scad riscul de formare a cheagurilor de sânge (proces numit aterotromboză). Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva este utilizat de către adulţi pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge în arterele rigidizate, Read the complete document
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI Medicamentul nu mai este autorizat 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva 75 mg/75 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine clopidogrel 75 mg (sub formă de hidrogensulfat) şi acid acetilsalicilic (AAS) 75 mg. Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 102,6 mg (sub formă de lactoză monohidrat). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate de culoare galbenă, în formă de capsulă. Comprimatele au lungimea de 14 mm şi lăţimea de 6,8 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva este indicat pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice la pacienţi adulţi care deja utilizează clopidogrel şi acid acetilsalicilic (AAS). Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva este un medicament de tip combinaţie în doză fixă pentru continuarea tratamentului în caz de: • Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic fără undă Q), incluzând pacienţi la care s-a efectuat implantare de stent după intervenţie coronariană percutanată • Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST la pacienţii trataţi medical, eligibili pentru tratamentul trombolitic Pentru informaţii suplimentare, vezi pct. 5.1. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ _ Doze Adulţi şi persoane vârstnice Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva trebuie administrat în doză zilnică unică de 75 mg/75 mg. Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva este utilizat după iniţierea tratamentului cu clopidogrel şi AAS administrate în monoterapie. - _La pacienţi cu sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST _ (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic fără undă Q): durata optimă a tratamentului nu a fost stabilită cu exactitate. Datele din studiile clinice sus Read the complete document