Clopidogrel Teva Generics B.V.

Country: European Union

Language: Finnish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
12-05-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
12-05-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
12-05-2014

Active ingredient:

clopidogrel (as hydrochloride)

Available from:

Teva Pharma B.V.

ATC code:

B01AC04

INN (International Name):

clopidogrel

Therapeutic group:

Antitromboottiset aineet

Therapeutic area:

Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction; Stroke

Therapeutic indications:

Klopidogreeli on tarkoitettu aikuisille aterotromboottisten tapahtumien estämiseen:Potilaalla on ollut sydäninfarkti (josta on muutama vuorokausi, mutta enintään 35 vuorokautta), iskeeminen aivohalvaus (josta on 7 vuorokautta, mutta alle 6 kuukautta) tai perifeerinen valtimosairaus. Patients suffering from acute coronary syndrome:Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (ASA). ST-segmentin nousua akuutti sydäninfarkti, yhdessä ASA lääketieteellisesti hoitoa saaneilla potilailla oikeutettu liuotushoito. Lisätietoja, katso kohta 5.

Product summary:

Revision: 3

Authorization status:

peruutettu

Authorization date:

2010-10-28

Patient Information leaflet

                                24
B. PAKKAUSSELOSTE
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
25
PAKKAUSSELOSTE
CLOPIDOGREL TEVA GENERICS B.V. 75 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
klopidogreeli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
-
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
selosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN
:
1.
Mitä Clopidogrel Teva Generics B.V. on ja mihin sitä käytetään
2.
Ennen kuin käytät Clopidogrel Teva Generics B.V. -tabletteja
3.
Miten Clopidogrel Teva Generics B.V. -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Clopidogrel Teva Generics B.V. -tablettien säilyttäminen
6.
Muuta tietoa
1.
MITÄ CLOPIDOGREL TEVA GENERICS B.V. ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Clopidogrel Teva Generics B.V. kuuluu antitromboottisiin
lääkeaineisiin. Trombosyytit eli
verihiutaleet ovat veren pieniä soluja, pienempiä kuin puna- ja
valkosolut. Veren hyytyessä
verihiutaleet kasaantuvat yhteen. Antitromboottiset lääkkeet
vähentävät verisuonitukoksen
muodostumismahdollisuutta (tromboosia) estämällä tätä
yhteenkasaantumista.
Clopidogrel Teva Generics B.V. –tabletteja käytetään estämään
verihyytymien (trombien)
muodostumista kovettuneissa verisuonissa (valtimoissa) eli
aterotromboosia, joka saattaa aiheuttaa
aterotromboottisia tapahtumia (esim. aivohalvaus, sydänkohtaus tai
kuolema).
Sinulle on määrätty Clopidogrel Teva Generics B.V. –tabletteja
estämään verihyytymiä ja
pienentämään näiden vaikeiden tapahtumien riskiä, koska:
-
sinulla on valtimoiden kovettumatauti (eli ateroskleroosi) ja
-
sinu
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Clopidogrel Teva Generics B.V. 75 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää
klopidogreelihydrokloridia vastaten 75 mg klopidogreelia.
Apuaineet:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 13 mg hydrattua
risiiniöljyä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
Vaaleanpunainen, pyöreä ja hieman kupera kalvopäällysteinen
tabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Klopidogreeli on tarkoitettu aikuisille aterotromboottisten
tapahtumien estämiseen:
•
Potilailla, joilla on ollut sydäninfarkti (josta on muutama
vuorokausi, mutta enintään 35
vuorokautta), iskeeminen aivohalvaus (josta on 7 vuorokautta, mutta
alle 6 kuukautta) tai
todettu ääreisvaltimosairaus.
•
Potilailla, joilla on ollut sepelvaltimotautikohtaus:
-
Asetyylisalisyylihappoon (ASA) yhdistettynä potilaille, joilla on
sepelvaltimotautikohtaus
ilman ST-segmentin nousua (epästabiili angina pectoris tai
non-Q-aaltoinfarkti) mukaan
lukien potilaat, joille asennetaan stentti perkutaanisen
sepelvaltimotoimenpiteen
yhteydessä.
-
Asetyylisalisyylihappoon (ASA) yhdistettynä lääkkein hoidetuille
potilaille, joilla on
akuutti sydäninfarkti, johon liittyy ST-segmentin nousu ja joille
soveltuu trombolyyttinen
hoito.
Lisätietoja ks. kohta 5.1.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
•
Aikuiset ja iäkkäät potilaat
75 mg klopidogreelia kerta-annoksena kerran vuorokaudessa ruoan kanssa
tai ilman.
Potilaat, joilla on sepelvaltimotautikohtaus:
-
Sepelvaltimotautikohtaus ilman ST-segmentin nousua (epästabiili
angina pectoris tai non-
Q-aaltoinfarkti): klopidogreelihoito on aloitettava yhdellä 300 mg:n
kyllästysannoksella, ja
sitä on jatkettava 75 mg:n annoksella kerran vuorokaudessa (yhdessä
asetyylisalisyylihapon (ASA) 75 mg – 325 mg vuorokaudessa kanssa).
Koska suuriin
ASA-annoksiin on liittynyt vuotoriskin suureneminen, 
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient clopidogrel (as hydrochloride)

clopidogrel (as hydrochloride)

ATC code B01AC04

B01AC04

Marketed by Teva Pharma B.V.

Teva Pharma B.V.

INN (International Name) clopidogrel

clopidogrel

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 12-05-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 12-05-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 12-05-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 12-05-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 12-05-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 12-05-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 12-05-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 12-05-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 12-05-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 12-05-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 12-05-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 12-05-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 12-05-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 12-05-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report German 12-05-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 12-05-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 12-05-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 12-05-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 12-05-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 12-05-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 12-05-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 12-05-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 12-05-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report English 12-05-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 12-05-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 12-05-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report French 12-05-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 12-05-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 12-05-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 12-05-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 12-05-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 12-05-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 12-05-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 12-05-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 12-05-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 12-05-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 12-05-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 12-05-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 12-05-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 12-05-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 12-05-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 12-05-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 12-05-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 12-05-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 12-05-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 12-05-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 12-05-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 12-05-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 12-05-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 12-05-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 12-05-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 12-05-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 12-05-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 12-05-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 12-05-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 12-05-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 12-05-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 12-05-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 12-05-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 12-05-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 12-05-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 12-05-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 12-05-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 12-05-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 12-05-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 12-05-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 12-05-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 12-05-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 12-05-2014

Search alerts related to this product

Alerts Clopidogrel Teva Generics B.V.

Clopidogrel Teva Generics B.V.

View documents history

Documents history Documents history

Clopidogrel Teva Generics B.V.