Clopidogrel Teva Generics B.V.

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
12-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
12-05-2014

Viambatanisho vya kazi:

clopidogrel (as hydrochloride)

Inapatikana kutoka:

Teva Pharma B.V.

ATC kanuni:

B01AC04

INN (Jina la Kimataifa):

clopidogrel

Kundi la matibabu:

Antitromboottiset aineet

Eneo la matibabu:

Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction; Stroke

Matibabu dalili:

Klopidogreeli on tarkoitettu aikuisille aterotromboottisten tapahtumien estämiseen:Potilaalla on ollut sydäninfarkti (josta on muutama vuorokausi, mutta enintään 35 vuorokautta), iskeeminen aivohalvaus (josta on 7 vuorokautta, mutta alle 6 kuukautta) tai perifeerinen valtimosairaus. Patients suffering from acute coronary syndrome:Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (ASA). ST-segmentin nousua akuutti sydäninfarkti, yhdessä ASA lääketieteellisesti hoitoa saaneilla potilailla oikeutettu liuotushoito. Lisätietoja, katso kohta 5.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 3

Idhini hali ya:

peruutettu

Idhini ya tarehe:

2010-10-28

Taarifa za kipeperushi

                                24
B. PAKKAUSSELOSTE
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
25
PAKKAUSSELOSTE
CLOPIDOGREL TEVA GENERICS B.V. 75 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
klopidogreeli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
-
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
selosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN
:
1.
Mitä Clopidogrel Teva Generics B.V. on ja mihin sitä käytetään
2.
Ennen kuin käytät Clopidogrel Teva Generics B.V. -tabletteja
3.
Miten Clopidogrel Teva Generics B.V. -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Clopidogrel Teva Generics B.V. -tablettien säilyttäminen
6.
Muuta tietoa
1.
MITÄ CLOPIDOGREL TEVA GENERICS B.V. ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Clopidogrel Teva Generics B.V. kuuluu antitromboottisiin
lääkeaineisiin. Trombosyytit eli
verihiutaleet ovat veren pieniä soluja, pienempiä kuin puna- ja
valkosolut. Veren hyytyessä
verihiutaleet kasaantuvat yhteen. Antitromboottiset lääkkeet
vähentävät verisuonitukoksen
muodostumismahdollisuutta (tromboosia) estämällä tätä
yhteenkasaantumista.
Clopidogrel Teva Generics B.V. –tabletteja käytetään estämään
verihyytymien (trombien)
muodostumista kovettuneissa verisuonissa (valtimoissa) eli
aterotromboosia, joka saattaa aiheuttaa
aterotromboottisia tapahtumia (esim. aivohalvaus, sydänkohtaus tai
kuolema).
Sinulle on määrätty Clopidogrel Teva Generics B.V. –tabletteja
estämään verihyytymiä ja
pienentämään näiden vaikeiden tapahtumien riskiä, koska:
-
sinulla on valtimoiden kovettumatauti (eli ateroskleroosi) ja
-
sinu
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Clopidogrel Teva Generics B.V. 75 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää
klopidogreelihydrokloridia vastaten 75 mg klopidogreelia.
Apuaineet:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 13 mg hydrattua
risiiniöljyä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
Vaaleanpunainen, pyöreä ja hieman kupera kalvopäällysteinen
tabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Klopidogreeli on tarkoitettu aikuisille aterotromboottisten
tapahtumien estämiseen:
•
Potilailla, joilla on ollut sydäninfarkti (josta on muutama
vuorokausi, mutta enintään 35
vuorokautta), iskeeminen aivohalvaus (josta on 7 vuorokautta, mutta
alle 6 kuukautta) tai
todettu ääreisvaltimosairaus.
•
Potilailla, joilla on ollut sepelvaltimotautikohtaus:
-
Asetyylisalisyylihappoon (ASA) yhdistettynä potilaille, joilla on
sepelvaltimotautikohtaus
ilman ST-segmentin nousua (epästabiili angina pectoris tai
non-Q-aaltoinfarkti) mukaan
lukien potilaat, joille asennetaan stentti perkutaanisen
sepelvaltimotoimenpiteen
yhteydessä.
-
Asetyylisalisyylihappoon (ASA) yhdistettynä lääkkein hoidetuille
potilaille, joilla on
akuutti sydäninfarkti, johon liittyy ST-segmentin nousu ja joille
soveltuu trombolyyttinen
hoito.
Lisätietoja ks. kohta 5.1.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
•
Aikuiset ja iäkkäät potilaat
75 mg klopidogreelia kerta-annoksena kerran vuorokaudessa ruoan kanssa
tai ilman.
Potilaat, joilla on sepelvaltimotautikohtaus:
-
Sepelvaltimotautikohtaus ilman ST-segmentin nousua (epästabiili
angina pectoris tai non-
Q-aaltoinfarkti): klopidogreelihoito on aloitettava yhdellä 300 mg:n
kyllästysannoksella, ja
sitä on jatkettava 75 mg:n annoksella kerran vuorokaudessa (yhdessä
asetyylisalisyylihapon (ASA) 75 mg – 325 mg vuorokaudessa kanssa).
Koska suuriin
ASA-annoksiin on liittynyt vuotoriskin suureneminen, 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi clopidogrel (as hydrochloride)

clopidogrel (as hydrochloride)

ATC kanuni B01AC04

B01AC04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva Pharma B.V.

Teva Pharma B.V.

INN (Jina la Kimataifa) clopidogrel

clopidogrel

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 12-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 12-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 12-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 12-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 12-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 12-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 12-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 12-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 12-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 12-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 12-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 12-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 12-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 12-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 12-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 12-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 12-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 12-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 12-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 12-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 12-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 12-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 12-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 12-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 12-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 12-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 12-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 12-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 12-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 12-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 12-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 12-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 12-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 12-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 12-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 12-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 12-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 12-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 12-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 12-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 12-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 12-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 12-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 12-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 12-05-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Clopidogrel Teva Generics B.V.

Clopidogrel Teva Generics B.V.

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Clopidogrel Teva Generics B.V.