Country: European Union
Language: Italian
Source: EMA (European Medicines Agency)
desloratadina
Ratiopharm GmbH
R06AX27
desloratadine
Antistaminici per uso sistemico,
Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Desloratadine ratiopharm is indicated in adults for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitischronic idiopathic urticaria as initially diagnosed by a physician.
Revision: 12
autorizzato
2012-01-13
20 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 21 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DESLORATADINA RATIOPHARM 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM desloratadina Per adulti LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Desloratadina ratiopharm e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Desloratadina ratiopharm 3. Come prendere Desloratadina ratiopharm 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Desloratadina ratiopharm 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È DESLORATADINA RATIOPHARM E A COSA SERVE COS’È DESLORATADINA RATIOPHARM Desloratadina ratiopharm contiene desloratadina, che è un antistaminico. COME AGISCE DESLORATADINA RATIOPHARM Desloratadina ratiopharm è un medicinale antiallergico che non dà sonnolenza. Aiuta il controllo della sua reazione allergica e dei i suoi sintomi QUANDO DEVE ESSERE USATO DESLORATADINA RATIOPHARM Desloratadina ratiopharm allevia i sintomi associati alla rinite allergica (infiammazione delle vie nasali causata da allergia, ad esempio il raffreddore da fieno o l’allergia agli acari della polvere) negli adulti. Questi sintomi includono starnuti, naso che cola o prurito nasale, prurito al palato e prurito, arrossamento o lacrimazione degli occhi. Desloratadina ratiopharm viene utilizzato anche per alleviare i sintomi associati all’orticaria cronica idiopatica (una condizione della pelle di origine sconosc Read the complete document
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Desloratadina ratiopharm 5 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 5 mg di desloratadina. Eccipiente(i) con effetti noti: Ogni compressa contiene 14,25 mg di lattosio (come monoidrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compresse rivestite con film, blu, rotonde, biconvesse. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Desloratadina ratiopharm è indicata negli adulti per l’alleviamento dei sintomi associati a: - rinite allergica (vedere paragrafo 5.1) - orticaria cronica idiopatica, inizialmente diagnosticata da un medico (vedere paragrafo 5.1) 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La dose raccomandata è una compressa una volta al giorno. Durata del trattamento La durata del trattamento dipende dal tipo, dalla durata e dal decorso dei sintomi. Se i sintomi persistono per più di 7 giorni oppure peggiorano, i pazienti devono rivolgersi al medico per ridurre al minimo il rischio di mascherare una malattia sottostante. Si deve trattare la rinite allergica intermittente (presenza dei sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una settimana o per meno di 4 settimane) in accordo con la valutazione della storia clinica del paziente e si può interrompere il trattamento dopo la risoluzione dei sintomi e ricominciare dopo che siano riapparsi. Nel caso di rinite allergica persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni o più nel corso di una settimana e per più di 4 settimane) si può consigliare ai pazienti un trattamento continuativo durante il periodo di esposizione agli allergeni. Per l’orticaria cronica idiopatica, i sintomi possono persistere per più di 6 settimane: la malattia è caratterizzata da episodi ricorrenti, e potrebbe essere necessario un trattamento continuativo. _Popolazione pediatrica _ Desloratadina ratiopharm non è raccomandata per l’uso nei Read the complete document