DIHYDERGOT 4MG/ML(0,5MG/DOSE) NASPR.SOL
Country: Greece
Language: Greek
Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Summary of Product characteristics
(SPC)
07-06-2024
Some documents for this product are not currently available, you can send a request to our customer service and we will notify you as soon as we are able to obtain them.
Send request.
Send request.
Active ingredient:
DIHYDROERGOTAMINE
Available from:
NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.
ATC code:
N02CA01
Dosage:
4MG/ML(0,5MG/DOSE)
Pharmaceutical form:
ΡΙΝΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΔΙΑΛΥΜΑ
Therapeutic area:
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
Summary of Product characteristics
ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ:08-10-2003
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(SPC)
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DIHYDERGOT
Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1ml διαλύματος ρινικού εκνεφώματος περιέχει 4.0mg μεσυλικής διυδροεργοταμίνης.
Κάθε δόση απελευθερώνει 0.5 mg μεσυλικής διυδροεργοταμίνης.
Για τα έκδοχα, βλ. Κεφάλαιο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Οξείες κρίσεις ημικρανίας με ή χωρίς αύρα.
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Ενας ψεκασμός (0,5 mg)
του ρινικού εκνεφώματος DIHYDERGOT
σε κάθε ρουθούνι κατά την
έναρξη της κεφαλαλγίας της ημικρανίας.
Εάν η κατάσταση δεν έχει βελτιωθεί επαρκώς με την πρώτη δόση,
μετά από δεκαπέντε λεπτά
μπορεί να χορηγηθεί ένας επιπλέον ψεκασμός (0,5 mg)
σε κάθε ρουθούνι για ένα σύνολο
τεσσάρων ψεκασμών (2 mg)
ρινικού εκνεφώματος DIHYDERGOT
ανά κρίση.
ΘΑ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΔΙΝΕΤΑΙ
ΠΡΟΣΟΧΗ ΣΤΟΥΣ ΑΚΟΛΟΥΘΟΥΣ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΥΣ :
Η μέγιστη επιτρεπόμενη δόση ρινικού εκνεφώματος DIHYDERGOT
εντός 24 ωρών είναι 2mg
(=4 ψεκασμοί )
και η μέγιστη εβδομαδιαία δόση ε
Read the complete document
