DIHYDERGOT 4MG/ML(0,5MG/DOSE) NASPR.SOL

Țară: Grecia

Limbă: greacă

Sursă: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredient activ:

DIHYDROERGOTAMINE

Disponibil de la:

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

Codul ATC:

N02CA01

Dozare:

4MG/ML(0,5MG/DOSE)

Forma farmaceutică:

ΡΙΝΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΔΙΑΛΥΜΑ

Zonă Terapeutică:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Caracteristicilor produsului

ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ:08-10-2003
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(SPC)
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DIHYDERGOT

 Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1ml διαλύματος ρινικού εκνεφώματος περιέχει 4.0mg μεσυλικής διυδροεργοταμίνης.
Κάθε δόση απελευθερώνει 0.5 mg μεσυλικής διυδροεργοταμίνης.
Για τα έκδοχα, βλ. Κεφάλαιο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Οξείες κρίσεις ημικρανίας με ή χωρίς αύρα.
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Ενας ψεκασμός (0,5 mg)
του ρινικού εκνεφώματος DIHYDERGOT

 σε κάθε ρουθούνι κατά την 
έναρξη της κεφαλαλγίας της ημικρανίας.
Εάν η κατάσταση δεν έχει βελτιωθεί επαρκώς με την πρώτη δόση,
μετά από δεκαπέντε λεπτά 
μπορεί να χορηγηθεί ένας επιπλέον ψεκασμός (0,5 mg)
σε κάθε ρουθούνι για ένα σύνολο 
τεσσάρων ψεκασμών (2 mg)
ρινικού εκνεφώματος DIHYDERGOT

 ανά κρίση.  
ΘΑ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ  ΔΙΝΕΤΑΙ
ΠΡΟΣΟΧΗ ΣΤΟΥΣ ΑΚΟΛΟΥΘΟΥΣ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΥΣ :
Η μέγιστη επιτρεπόμενη δόση ρινικού εκνεφώματος DIHYDERGOT

 εντός 24 ωρών είναι 2mg 
(=4 ψεκασμοί )
και η μέγιστη εβδομαδιαία δόση ε�