Equilis Prequenza Te

Country: European Union

Language: Estonian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
23-05-2013

Active ingredient:

hobuse gripiviiruse tüved: A / hobune-2 / Lõuna-Aafrika / 4/03, A / equine-2 / Newmarket / 2/93, teetanuse toksoid

Available from:

Intervet International BV

ATC code:

QI05AL01

INN (International Name):

vaccine against equine influenza and tetanus in horses

Therapeutic group:

Hobused

Therapeutic area:

hobuste gripi viiruse + clostridium

Therapeutic indications:

Hobuste kuue kuu vanuste hobuste aktiivne immuniseerimine hobuste gripi vastu kliiniliste tunnuste ja viiruse eritumise vähendamiseks pärast nakatamist ja teetanuse aktiivne immuniseerimine suremuse vältimiseks.

Product summary:

Revision: 10

Authorization status:

Volitatud

Authorization date:

2005-07-08

Patient Information leaflet

                                14
B.
PAKENDI INFOLEHT
15
PAKENDI INFOLEHT
Equilis Prequenza Te, süstesuspensioon hobustele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer
Holland
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Equilis Prequenza Te, süstesuspensioon hobustele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Iga 1 ml annus sisaldab:
TOIMEAINED
Hobuste gripiviiruse tüved:
A/equine-2/ South Africa/4/03
50
AÜ
1
A/equine-2/ Newmarket/2/93
50
AÜ
Teetanuse toksoid
40
Lf
2
1
Antigeeni ELISA ühikud
2
Flokulatsiooni ekvivalent; vastab ≥ 30 RÜ/ml merisea seerumile
Ph.Eur. potentstestis
ADJUVANT
Iscom Matrixi alus:
Puhastatud saponiin
375 mikrogrammi
Kolesterool
125 mikrogrammi
Fosfatidüülkoliin
62,5 mikrogrammi
Selge, opalestseeruv suspensioon.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
6 kuu vanuste ja vanemate hobuste aktiivseks immuniseerimiseks hobuste
gripi vastu vähendamaks
kliinilisi tunnuseid ja viiruse eritumist pärast nakatumist ning
aktiivseks immuniseerimiseks teetanuse
vastu hoidmaks ära suremust.
Gripp
Immuunsuse teke:
2 nädalat pärast esmast vaktsineerimist
Immuunsuse kestus:
5 kuud pärast esmast vaktsineerimist
12 kuud pärast esimest revaktsineerimist
Teetanus
Immuunsuse teke:
2 nädalat pärast esmast vaktsineerimist
Immuunsuse kestus:
17 kuud pärast esmast vaktsineerimist
24 kuud pärast esimest revaktsineerimist
16
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole
6.
KÕRVALTOIMED
Süstekohal võib harva ilmneda difuusne kõva või pehme turse (max 5
cm diameetriga), mis möödub 2
päeva jooksul. Süstekohal võib harva esineda valulikkust, mis võib
liikumisel põhjustada ajutist
ebamugavustunnet (jäikust). Väga harvadel juhtudel võib tekkida
paikne reaktsioon, mis on suurem
kui 5 cm ja mis võib püsida kauem kui 2 päeva. Väga harva võib
tekkida palavik kestusega 1 päev,
erandjuhtudel kuni 3 päeva, millega võivad kaasneda letargia ja
isutus.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- Väga sage (kõrvaltoime
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Equilis Prequenza Te, süstesuspensioon hobustele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Iga 1 ml annus sisaldab:
TOIMEAINED:
Hobuste gripiviiruse tüved:
A/equine-2/ South Africa/4/03
50
AÜ
1
A/equine-2/ Newmarket/2/93
50
AÜ
Teetanuse toksoid
40
Lf
2
1
Antigeeni ühikud
2
Flokulatsiooni ekvivalent; vastab ≥ 30 RÜ/ml merisea seerumile
Ph.Eur. potentstestis
ADJUVANDID:
Iscom-Matrixi alus:
Puhastatud saponiin
375 mikrogrammi
Kolesterool
125 mikrogrammi
Fosfatidüülkoliin
62,5 mikrogrammi
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon.
Selge, opalestseeruv suspensioon.
4
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Hobune.
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
6 kuu vanuste ja vanemate hobuste aktiivseks immuniseerimiseks hobuste
gripi vastu vähendamaks
kliinilisi tunnuseid ja viiruse eritumist pärast nakatumist ning
aktiivseks immuniseerimiseks teetanuse
vastu hoidmaks ära suremust.
Gripp
Immuunsuse teke:
2 nädalat pärast esmast vaktsineerimist
Immuunsuse kestus:
5 kuud pärast esmast vaktsineerimist
12 kuud pärast esimest revaktsineerimist
Teetanus
Immuunsuse teke:
2 nädalat pärast esmast vaktsineerimist
Immuunsuse kestus:
17 kuud pärast esmast vaktsineerimist
24 kuud pärast esimest revaktsineerimist
3
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole
4.4
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Varssasid ei peaks võimaliku maternaalsete antikehade toime tõttu
vaktsineerima enne 6 kuu vanuseks
saamist, eriti kui mära on revaktsineeritud tiinuse viimase kahe kuu
jooksul.
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
4.5
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ei rakendata.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti
poole ja näidata pakendi infolehte või
pakendi etiketti.
4.6
KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS)
Süstekohal võib harva ilmneda difuusne kõva või pehme turse (max 5
cm diameetriga), mis m
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient hobuse gripiviiruse tüved: A / hobune-2 / Lõuna-Aafrika / 4/03, A / equine-2 / Newmarket / 2/93, teetanuse toksoid

hobuse gripiviiruse tüved: A / hobune-2 / Lõuna-Aafrika / 4/03, A / equine-2 / Newmarket / 2/93, teetanuse toksoid

ATC code QI05AL01

QI05AL01

Marketed by Intervet International BV

Intervet International BV

INN (International Name) vaccine against equine influenza and tetanus in horses

vaccine against equine influenza and tetanus in horses

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report German 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report English 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report French 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 10-12-2020
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 10-12-2020
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 10-12-2020

Search alerts related to this product

Alerts Equilis Prequenza hobuse gripiviiruse tüved: hobune-2 vaccine against equine influenza

Equilis Prequenza hobuse gripiviiruse tüved: hobune-2 vaccine against equine influenza

View documents history

Documents history Documents history

Equilis Prequenza Te