Equilis Prequenza Te

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
23-05-2013

Viambatanisho vya kazi:

hobuse gripiviiruse tüved: A / hobune-2 / Lõuna-Aafrika / 4/03, A / equine-2 / Newmarket / 2/93, teetanuse toksoid

Inapatikana kutoka:

Intervet International BV

ATC kanuni:

QI05AL01

INN (Jina la Kimataifa):

vaccine against equine influenza and tetanus in horses

Kundi la matibabu:

Hobused

Eneo la matibabu:

hobuste gripi viiruse + clostridium

Matibabu dalili:

Hobuste kuue kuu vanuste hobuste aktiivne immuniseerimine hobuste gripi vastu kliiniliste tunnuste ja viiruse eritumise vähendamiseks pärast nakatamist ja teetanuse aktiivne immuniseerimine suremuse vältimiseks.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 10

Idhini hali ya:

Volitatud

Idhini ya tarehe:

2005-07-08

Taarifa za kipeperushi

                                14
B.
PAKENDI INFOLEHT
15
PAKENDI INFOLEHT
Equilis Prequenza Te, süstesuspensioon hobustele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer
Holland
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Equilis Prequenza Te, süstesuspensioon hobustele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Iga 1 ml annus sisaldab:
TOIMEAINED
Hobuste gripiviiruse tüved:
A/equine-2/ South Africa/4/03
50
AÜ
1
A/equine-2/ Newmarket/2/93
50
AÜ
Teetanuse toksoid
40
Lf
2
1
Antigeeni ELISA ühikud
2
Flokulatsiooni ekvivalent; vastab ≥ 30 RÜ/ml merisea seerumile
Ph.Eur. potentstestis
ADJUVANT
Iscom Matrixi alus:
Puhastatud saponiin
375 mikrogrammi
Kolesterool
125 mikrogrammi
Fosfatidüülkoliin
62,5 mikrogrammi
Selge, opalestseeruv suspensioon.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
6 kuu vanuste ja vanemate hobuste aktiivseks immuniseerimiseks hobuste
gripi vastu vähendamaks
kliinilisi tunnuseid ja viiruse eritumist pärast nakatumist ning
aktiivseks immuniseerimiseks teetanuse
vastu hoidmaks ära suremust.
Gripp
Immuunsuse teke:
2 nädalat pärast esmast vaktsineerimist
Immuunsuse kestus:
5 kuud pärast esmast vaktsineerimist
12 kuud pärast esimest revaktsineerimist
Teetanus
Immuunsuse teke:
2 nädalat pärast esmast vaktsineerimist
Immuunsuse kestus:
17 kuud pärast esmast vaktsineerimist
24 kuud pärast esimest revaktsineerimist
16
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole
6.
KÕRVALTOIMED
Süstekohal võib harva ilmneda difuusne kõva või pehme turse (max 5
cm diameetriga), mis möödub 2
päeva jooksul. Süstekohal võib harva esineda valulikkust, mis võib
liikumisel põhjustada ajutist
ebamugavustunnet (jäikust). Väga harvadel juhtudel võib tekkida
paikne reaktsioon, mis on suurem
kui 5 cm ja mis võib püsida kauem kui 2 päeva. Väga harva võib
tekkida palavik kestusega 1 päev,
erandjuhtudel kuni 3 päeva, millega võivad kaasneda letargia ja
isutus.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- Väga sage (kõrvaltoime
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Equilis Prequenza Te, süstesuspensioon hobustele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Iga 1 ml annus sisaldab:
TOIMEAINED:
Hobuste gripiviiruse tüved:
A/equine-2/ South Africa/4/03
50
AÜ
1
A/equine-2/ Newmarket/2/93
50
AÜ
Teetanuse toksoid
40
Lf
2
1
Antigeeni ühikud
2
Flokulatsiooni ekvivalent; vastab ≥ 30 RÜ/ml merisea seerumile
Ph.Eur. potentstestis
ADJUVANDID:
Iscom-Matrixi alus:
Puhastatud saponiin
375 mikrogrammi
Kolesterool
125 mikrogrammi
Fosfatidüülkoliin
62,5 mikrogrammi
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon.
Selge, opalestseeruv suspensioon.
4
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Hobune.
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
6 kuu vanuste ja vanemate hobuste aktiivseks immuniseerimiseks hobuste
gripi vastu vähendamaks
kliinilisi tunnuseid ja viiruse eritumist pärast nakatumist ning
aktiivseks immuniseerimiseks teetanuse
vastu hoidmaks ära suremust.
Gripp
Immuunsuse teke:
2 nädalat pärast esmast vaktsineerimist
Immuunsuse kestus:
5 kuud pärast esmast vaktsineerimist
12 kuud pärast esimest revaktsineerimist
Teetanus
Immuunsuse teke:
2 nädalat pärast esmast vaktsineerimist
Immuunsuse kestus:
17 kuud pärast esmast vaktsineerimist
24 kuud pärast esimest revaktsineerimist
3
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole
4.4
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Varssasid ei peaks võimaliku maternaalsete antikehade toime tõttu
vaktsineerima enne 6 kuu vanuseks
saamist, eriti kui mära on revaktsineeritud tiinuse viimase kahe kuu
jooksul.
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
4.5
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ei rakendata.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti
poole ja näidata pakendi infolehte või
pakendi etiketti.
4.6
KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS)
Süstekohal võib harva ilmneda difuusne kõva või pehme turse (max 5
cm diameetriga), mis m
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi hobuse gripiviiruse tüved: A / hobune-2 / Lõuna-Aafrika / 4/03, A / equine-2 / Newmarket / 2/93, teetanuse toksoid

hobuse gripiviiruse tüved: A / hobune-2 / Lõuna-Aafrika / 4/03, A / equine-2 / Newmarket / 2/93, teetanuse toksoid

ATC kanuni QI05AL01

QI05AL01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International BV

Intervet International BV

INN (Jina la Kimataifa) vaccine against equine influenza and tetanus in horses

vaccine against equine influenza and tetanus in horses

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 10-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 10-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 10-12-2020

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Equilis Prequenza hobuse gripiviiruse tüved: hobune-2 vaccine against equine influenza

Equilis Prequenza hobuse gripiviiruse tüved: hobune-2 vaccine against equine influenza

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Equilis Prequenza Te