Evant
Country: European Union
Language: Bulgarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
04-03-2022
Summary of Product characteristics
(SPC)
04-03-2022
Public Assessment Report
(PAR)
01-03-2019
Active ingredient:
Эймери acervulina, прецедете 003, Эймери Максим, се прецежда 013, Эймери митис, прецедете 006, Эймери ргаесох, прецедете 007, Эймери tenella, прецедете 004
Available from:
Laboratorios Hipra, S.A.
ATC code:
QI01AN01
INN (International Name):
Coccidiosis vaccine live for chickens
Therapeutic group:
Пиле
Therapeutic area:
Да живее паразитные ваксина, имуномодулатори за птици
Therapeutic indications:
За активна имунизация на пилета от 1 ден на възрастта за намаляване на лезии на червата ооцисти са и изход, свързани с кокцидиоза, причинени от Эймери acervulina, Эймери Максим, Эймери митис, Эймери ргаесох и Эймери tenella и намаляване на клиничните прояви (диария), свързани с Эймери acervulina, Эймери Максим и Эймери tenella.
Product summary:
Revision: 1
Authorization status:
упълномощен
Authorization date:
2019-02-05
Patient Information leaflet
16
ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ
ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
ФЛАКОН С ВАКСИНА С 10 000 ДОЗИ
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
EVANT суспензия и разтворител за
перорален спрей за пилета.
2.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ
Всяка доза (0,007 ml) неразредена ваксина
съдържа:
_Eimeria acervulina, _
щам 003 ......................................... 332 – 450
_Eimeria maxima, _
щам 013 ............................................. 196 – 265
_Eimeria mitis, _
щам 006 .................................................. 293 –
397
_Eimeria praecox, _
щам 007 ............................................. 293 – 397
_Eimeria tenella, _
щам 004 ............................................... 276 – 374
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Суспензия за перорален спрей.
4.
РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА
10 000 дози
5.
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Пилета.
6.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
7.
МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
За перорално приложение.
Груб спрей.
Да се смеси с HIPRAMUNE T или HIPRACELL
(разтворител). Преди употреба прочети
листовката.
8.
КАРЕНТЕН СРОК
Карентен срок: нула дни.
17
9.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО Е
НЕОБХОДИМО
Преди употреба прочети листовката.
10.
СРОК НА ГОДНОСТ
Годен до {месец/година}
След разреждане, използвай в рамките
на 10 часа.
11.
СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
Да се съхранява и транспортира в
охладено съ
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
_ _
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
EVANT суспензия и разтворител за
перорален спрей за пилета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка доза (0,007 ml) неразредена ваксина
съдържа:
EVANT:
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
_Eimeria acervulina, _
щам 003 ....................................... 332 – 450*
_Eimeria maxima, _
щам 013 ........................................... 196 – 265*
_Eimeria mitis, _
щам 006 ................................................ 293 –
397*
_Eimeria praecox, _
щам 007 ........................................... 293 – 397*
_Eimeria tenella, _
щам 004 ............................................. 276 – 374*
* Брой спорулирани ооцисти, получени
от преждевременно развили се
отслабени линии на
кокцидии, според
_in vitro_
процедурите на производителя в
момента на смесване.
АДЖУВАНТ И EКСЦИПИЕНТИ:
РАЗТВОРИТЕЛ
HIPRAMUNE T
HIPRACELL
Аджувант
Монтанид IMS
Леко минерално масло
Eксципиентите
Брилянтно синьо (E133)
Алура червено AC (E129)
Ванилин
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Суспензия и разтворител за перорален
спрей.
Суспензия: бяла мътна суспензия.
Разтворител: Тъмнокафеникав разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Пилета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИ
Read the complete document
