מדינה: האיחוד האירופי
שפה: בולגרית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
Эймери acervulina, прецедете 003, Эймери Максим, се прецежда 013, Эймери митис, прецедете 006, Эймери ргаесох, прецедете 007, Эймери tenella, прецедете 004
Laboratorios Hipra, S.A.
QI01AN01
Coccidiosis vaccine live for chickens
Пиле
Да живее паразитные ваксина, имуномодулатори за птици
За активна имунизация на пилета от 1 ден на възрастта за намаляване на лезии на червата ооцисти са и изход, свързани с кокцидиоза, причинени от Эймери acervulina, Эймери Максим, Эймери митис, Эймери ргаесох и Эймери tenella и намаляване на клиничните прояви (диария), свързани с Эймери acervulina, Эймери Максим и Эймери tenella.
Revision: 1
упълномощен
2019-02-05
16 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА ФЛАКОН С ВАКСИНА С 10 000 ДОЗИ 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ EVANT суспензия и разтворител за перорален спрей за пилета. 2. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ Всяка доза (0,007 ml) неразредена ваксина съдържа: _Eimeria acervulina, _ щам 003 ......................................... 332 – 450 _Eimeria maxima, _ щам 013 ............................................. 196 – 265 _Eimeria mitis, _ щам 006 .................................................. 293 – 397 _Eimeria praecox, _ щам 007 ............................................. 293 – 397 _Eimeria tenella, _ щам 004 ............................................... 276 – 374 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Суспензия за перорален спрей. 4. РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 10 000 дози 5. ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Пилета. 6. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ 7. МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ За перорално приложение. Груб спрей. Да се смеси с HIPRAMUNE T или HIPRACELL (разтворител). Преди употреба прочети листовката. 8. КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок: нула дни. 17 9. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО Е НЕОБХОДИМО Преди употреба прочети листовката. 10. СРОК НА ГОДНОСТ Годен до {месец/година} След разреждане, използвай в рамките на 10 часа. 11. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ Да се съхранява и транспортира в охладено съ קרא את המסמך השלם
1 _ _ ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ EVANT суспензия и разтворител за перорален спрей за пилета 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка доза (0,007 ml) неразредена ваксина съдържа: EVANT: АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ: _Eimeria acervulina, _ щам 003 ....................................... 332 – 450* _Eimeria maxima, _ щам 013 ........................................... 196 – 265* _Eimeria mitis, _ щам 006 ................................................ 293 – 397* _Eimeria praecox, _ щам 007 ........................................... 293 – 397* _Eimeria tenella, _ щам 004 ............................................. 276 – 374* * Брой спорулирани ооцисти, получени от преждевременно развили се отслабени линии на кокцидии, според _in vitro_ процедурите на производителя в момента на смесване. АДЖУВАНТ И EКСЦИПИЕНТИ: РАЗТВОРИТЕЛ HIPRAMUNE T HIPRACELL Аджувант Монтанид IMS Леко минерално масло Eксципиентите Брилянтно синьо (E133) Алура червено AC (E129) Ванилин За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Суспензия и разтворител за перорален спрей. Суспензия: бяла мътна суспензия. Разтворител: Тъмнокафеникав разтвор. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Пилета. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИ קרא את המסמך השלם