Insulin lispro Sanofi

Country: European Union

Language: Polish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
22-09-2017

Active ingredient:

insulina lispro

Available from:

Sanofi Winthrop Industrie

ATC code:

A10AB04

INN (International Name):

insulin lispro

Therapeutic group:

Leki stosowane w cukrzycy

Therapeutic area:

Cukrzyca

Therapeutic indications:

Do leczenia dorosłych i dzieci chorych na cukrzycę, którzy wymagają insuliny w celu utrzymania prawidłowej homeostazy glukozy. Insulina lispro Sanofi jest również wskazana do wstępnej stabilizacji cukrzycy.

Product summary:

Revision: 9

Authorization status:

Upoważniony

Authorization date:

2017-07-19

Patient Information leaflet

                                32
B.
ULOTKA DLA PACJENTA
33
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
INSULIN LISPRO SANOFI 100 JEDNOSTEK/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W
FIOLCE
insulina lizpro
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Insulin lispro Sanofi i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Insulin lispro Sanofi
3.
Jak stosować lek Insulin lispro Sanofi
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Insulin lispro Sanofi
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK INSULIN LISPRO SANOFI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Insulin lispro Sanofi jest stosowany w leczeniu cukrzycy. Działa
szybciej niż zwykła insulina
ludzka, ponieważ cząsteczka insuliny została w niewielkim stopniu
zmodyfikowana.
Cukrzyca jest chorobą spowodowaną niewystarczającym wytwarzaniem
przez trzustkę insuliny
koniecznej do kontrolowania stężenia glukozy we krwi. Lek Insulin
lispro Sanofi jest substytutem
naturalnej insuliny stosowanym do długotrwałego wyrównywania
stężenia glukozy. Działa bardzo
szybko, a działanie to trwa krócej niż działanie ludzkiej insuliny
rozpuszczalnej (od 2 do 5 godzin).
Zazwyczaj zaleca się stosowanie leku Insulin lispro Sanofi w ciągu
15 minut przed posiłkiem lub
bezpośrednio po posiłku.
Lekarz może zalecić stosowanie leku Insulin lispro Sanofi jak
również dłużej
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Insulin lispro Sanofi 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w
fiolce
Insulin lispro Sanofi 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we
wkładzie
Insulin lispro Sanofi 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we
wstrzykiwaczu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml roztworu zawiera 100 jednostek (co odpowiada 3,5 mg) insuliny
lizpro*.
Insulin lispro Sanofi 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w
fiolce
Każda fiolka zawiera 10 ml, co odpowiada 1000 jednostkom insuliny
lizpro.
Insulin lispro Sanofi 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we
wkładzie
Każdy wkład zawiera 3 ml, co odpowiada 300 jednostkom insuliny
lizpro.
Insulin lispro Sanofi 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we
wstrzykiwaczu
Każdy wstrzykiwacz zawiera 3 ml, co odpowiada 300 jednostkom insuliny
lizpro.
Każdy wstrzykiwacz umożliwia podanie od 1 do 80 jednostek z
dokładnością do 1 jednostki.
* Otrzymywanej metodą rekombinacji DNA w komórkach
_Escherichia coli_
.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Insulin lispro Sanofi 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w
fiolce i we wkładzie
Roztwór do wstrzykiwań (wstrzyknięcie).
Insulin lispro Sanofi 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we
wstrzykiwaczu
Roztwór do wstrzykiwań (wstrzyknięcie) we wstrzykiwaczu (SoloStar).
Przezroczysty, bezbarwny wodny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie cukrzycy u osób dorosłych i dzieci, którzy wymagają
stosowania insuliny do utrzymania
prawidłowej homeostazy glukozy. Produkt Insulin lispro Sanofi jest
również wskazany do wstępnej
stabilizacji cukrzycy.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkę powinien ustalić lekarz, indywidualnie zgodnie z
zapotrzebowaniem pacjenta.
Insulinę lizpro można podawać na krótko przed posiłkami. W razie
potrzeby insulinę lizpro można
podawać bezpośrednio po posiłkach.
Po podaniu podskórnym insulina
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient insulina lispro

insulina lispro

ATC code A10AB04

A10AB04

Marketed by Sanofi Winthrop Industrie

Sanofi Winthrop Industrie

INN (International Name) insulin lispro

insulin lispro

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report German 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report English 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report French 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 07-07-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 07-07-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 22-09-2017

Search alerts related to this product

Alerts Insulin lispro Sanofi insulina

Insulin lispro Sanofi insulina

View documents history

Documents history Documents history

Insulin lispro Sanofi