Ipreziv

Country: European Union

Language: Lithuanian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Download Patient Information leaflet (PIL)
19-12-2014
Download Summary of Product characteristics (SPC)
19-12-2014
Download Public Assessment Report (PAR)
19-12-2014

Active ingredient:

Azilsartan medoxomil

Available from:

Takeda Pharma A/S

ATC code:

C09CA09

INN (International Name):

azilsartan medoxomil

Therapeutic group:

Renino ir angiotenzino sistemos veikiantys vaistai

Therapeutic area:

Hipertenzija

Therapeutic indications:

Ipreziv skirtas suaugusiųjų pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.

Product summary:

Revision: 4

Authorization status:

Panaikintas

Authorization date:

2011-12-07

Patient Information leaflet

                                51
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Vaistinis preparatas neberegistruotas
52
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
_ _
IPREZIV 20 MG TABLETĖS
IPREZIV 40 MG TABLETĖS
IPREZIV 80 MG TABLETĖS
azilsartanas medoksomilis
Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti
naują saugumo informaciją.
Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį
šalutinį poveikį. Apie tai, kaip
pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje.
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ipreziv ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ipreziv
3.
Kaip vartoti Ipreziv
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ipreziv
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA IPREZIV IR KAM JIS VARTOJAMAS
Ipreziv sudėtyje yra veiklioji medžiaga azilsartanas medoksomilis ir
jis priklauso vaistų, vadinamų
angiotenzino II receptorių blokatoriais, grupei. Angiotenzinas II –
tai natūraliai organizme atsirandanti
medžiaga, dėl kurios susiaurėja kraujagyslės ir todėl padidėja
kraujospūdis. Ipreziv blokuoja šį
poveikį, todėl kraujagyslės atsipalaiduoja ir kraujospūdis
sumažėja.
Šis vaistas yra vartojamas dideliam kraujospūdžiui mažinti
(pirminei hipertenzijai) suaugusiems
pacientams (vyresniems nei 18 metų).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT IPREZIV
_ _
IPREZIV VARTOTI NEGALIMA
-
jeigu yra
ALERGIJA
(padidėjęs jautrumas) azilsartanui medoksomiliui arba bet kuriai
pagalbinei
Ip
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Vaistinis preparatas neberegistruotas
2
Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena. Tai padės
greitai nustatyti naują saugumo
informaciją. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie
bet kokias įtariamas nepageidaujamas
reakcijas. Apie tai, kaip pranešti apie nepageidaujamas reakcijas,
žr. 4.8 skyriuje.
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ipreziv 20 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 20 mg azilsartano medoksomilio (kalio
pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Tabletės yra baltos arba balkšvos spalvos, apvalios, 6,0 mm
skersmens, kurių vienoje pusėje yra
įspaudas „ASL“, o kitoje – „20“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Ipreziv skiriamas suaugusiųjų pirminei arterinei hipertenzijai
gydyti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama pradinė dozė yra 40 mg kartą per parą. Dozę galima
didinti iki didžiausios 80 mg
dozės vieną kartą per parą, jeigu mažesnė dozė nepakankamai
kontroliuoja pacientų kraujospūdį.
Beveik maksimalus kraujospūdį mažinantis poveikis pasireiškia po
dviejų gydymo savaičiųę, o
didžiausias poveikis pasiekiamas per 4 savaites.
Jeigu kraujospūdis nepakankamai kontroliuojamas vartojant vien
Ipreziv, papildomai kraujospūdį
galima sumažinti kartu su Ipreziv vartojant kitų antihipertenzinių
vaistinių preparatų, įskaitant
diuretikus (pvz., chlortalidoną ir hidrochlorotiazidą) ir kalcio
kanalų blokatorius (žr. 4.3, 4.4, 4.5 ir
5.1 skyrius).
_ _
Specialios pacientų grupės
_Senyvi pacientai (65 metų ir vyresni) _
Senyviems pacientams pradinės Ipreziv dozės keisti nereikia (žr.
5.2 skyrių), nors labai senyviems
pacientams (≥ 75 metų), kuriems gali būti hipotenzijos rizika,
pradinė dozė gali būti 20 mg.
Vaistinis preparatas neberegistruotas
3
_Inkstų funkcijos sutrikimas _
Ipreziv vartojimo pacientams, sergantiems sunkiu inkstų sutrikim
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient Azilsartan medoxomil

Azilsartan medoxomil

ATC code C09CA09

C09CA09

Marketed by Takeda Pharma A/S

Takeda Pharma A/S

INN (International Name) azilsartan medoxomil

azilsartan medoxomil

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 19-12-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 19-12-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 19-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 19-12-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 19-12-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 19-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 19-12-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 19-12-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 19-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 19-12-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 19-12-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 19-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 19-12-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 19-12-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report German 19-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 19-12-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 19-12-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 19-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 19-12-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 19-12-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 19-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 19-12-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 19-12-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report English 19-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 19-12-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 19-12-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report French 19-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 19-12-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 19-12-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 19-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 19-12-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 19-12-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 19-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 19-12-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 19-12-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 19-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 19-12-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 19-12-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 19-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 19-12-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 19-12-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 19-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 19-12-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 19-12-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 19-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 19-12-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 19-12-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 19-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 19-12-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 19-12-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 19-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 19-12-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 19-12-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 19-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 19-12-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 19-12-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 19-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 19-12-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 19-12-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 19-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 19-12-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 19-12-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 19-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 19-12-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 19-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 19-12-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 19-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 19-12-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 19-12-2014

Search alerts related to this product

Alerts Ipreziv Azilsartan medoxomil

Ipreziv Azilsartan medoxomil

View documents history

Documents history Documents history

Ipreziv