Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: lietuviešu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
Azilsartan medoxomil
Takeda Pharma A/S
C09CA09
azilsartan medoxomil
Renino ir angiotenzino sistemos veikiantys vaistai
Hipertenzija
Ipreziv skirtas suaugusiųjų pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.
Revision: 4
Panaikintas
2011-12-07
51 B. PAKUOTĖS LAPELIS Vaistinis preparatas neberegistruotas 52 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI _ _ IPREZIV 20 MG TABLETĖS IPREZIV 40 MG TABLETĖS IPREZIV 80 MG TABLETĖS azilsartanas medoksomilis Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją. Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį šalutinį poveikį. Apie tai, kaip pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje. ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Ipreziv ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Ipreziv 3. Kaip vartoti Ipreziv 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Ipreziv 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA IPREZIV IR KAM JIS VARTOJAMAS Ipreziv sudėtyje yra veiklioji medžiaga azilsartanas medoksomilis ir jis priklauso vaistų, vadinamų angiotenzino II receptorių blokatoriais, grupei. Angiotenzinas II – tai natūraliai organizme atsirandanti medžiaga, dėl kurios susiaurėja kraujagyslės ir todėl padidėja kraujospūdis. Ipreziv blokuoja šį poveikį, todėl kraujagyslės atsipalaiduoja ir kraujospūdis sumažėja. Šis vaistas yra vartojamas dideliam kraujospūdžiui mažinti (pirminei hipertenzijai) suaugusiems pacientams (vyresniems nei 18 metų). 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT IPREZIV _ _ IPREZIV VARTOTI NEGALIMA - jeigu yra ALERGIJA (padidėjęs jautrumas) azilsartanui medoksomiliui arba bet kuriai pagalbinei Ip Izlasiet visu dokumentu
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA Vaistinis preparatas neberegistruotas 2 Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas. Apie tai, kaip pranešti apie nepageidaujamas reakcijas, žr. 4.8 skyriuje. 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ipreziv 20 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra 20 mg azilsartano medoksomilio (kalio pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Tabletės yra baltos arba balkšvos spalvos, apvalios, 6,0 mm skersmens, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „ASL“, o kitoje – „20“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Ipreziv skiriamas suaugusiųjų pirminei arterinei hipertenzijai gydyti. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Rekomenduojama pradinė dozė yra 40 mg kartą per parą. Dozę galima didinti iki didžiausios 80 mg dozės vieną kartą per parą, jeigu mažesnė dozė nepakankamai kontroliuoja pacientų kraujospūdį. Beveik maksimalus kraujospūdį mažinantis poveikis pasireiškia po dviejų gydymo savaičiųę, o didžiausias poveikis pasiekiamas per 4 savaites. Jeigu kraujospūdis nepakankamai kontroliuojamas vartojant vien Ipreziv, papildomai kraujospūdį galima sumažinti kartu su Ipreziv vartojant kitų antihipertenzinių vaistinių preparatų, įskaitant diuretikus (pvz., chlortalidoną ir hidrochlorotiazidą) ir kalcio kanalų blokatorius (žr. 4.3, 4.4, 4.5 ir 5.1 skyrius). _ _ Specialios pacientų grupės _Senyvi pacientai (65 metų ir vyresni) _ Senyviems pacientams pradinės Ipreziv dozės keisti nereikia (žr. 5.2 skyrių), nors labai senyviems pacientams (≥ 75 metų), kuriems gali būti hipotenzijos rizika, pradinė dozė gali būti 20 mg. Vaistinis preparatas neberegistruotas 3 _Inkstų funkcijos sutrikimas _ Ipreziv vartojimo pacientams, sergantiems sunkiu inkstų sutrikim Izlasiet visu dokumentu