Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Country: European Union

Language: Finnish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

levodopa, karbidopa, entakaponi

Available from:

Orion Corporation

ATC code:

N04BA03

INN (International Name):

levodopa, carbidopa, entacapone

Therapeutic group:

Hermosto

Therapeutic area:

Parkinsonin tauti

Therapeutic indications:

Levodopa, Carbidopa, Entacapone Orion on tarkoitettu hoito aikuispotilailla, joilla on Parkinsonin tauti ja lopulta annoksen motor vaihtelut ole vakaa levodopa / dopa-dekarboksylaasin (DDC)-estäjä hoitoa.

Product summary:

Revision: 13

Authorization status:

valtuutettu

Authorization date:

2011-08-23

Patient Information leaflet

42
B. PAKKAUSSELOSTE
43
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION 50 MG/12,5 MG/200 MG
KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
levodopa/karbidopa/entakaponi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion on ja mihin sitä
käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion -valmistetta
3.
Miten Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION ON JA MIHIN SITÄ
KÄYTETÄÄN
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion sisältää kolmea vaikuttavaa
lääkeainetta (levodopa, karbidopa
ja entakaponi) yhdessä kalvopäällysteisessä tabletissa.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion -
tabletteja käytetään Parkinsonin taudin hoitoon.
Parkinsonin tauti johtuu aivojen matalasta dopamiinipitoisuudesta.
Levodopa lisää dopamiinin määrää
ja vähentää siten Parkinsonin taudin oireita. Karbidopa ja
entakaponi tehostavat levodopan vaikutusta.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION -
VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION -VALMISTETTA, JOS
-
olet allerginen levodopalle, karbidopalle tai en

Summary of Product characteristics

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg
kalvopäällysteiset tabletit
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg
kalvopäällysteiset tabletit
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg
kalvopäällysteiset tabletit
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg
kalvopäällysteiset tabletit
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg
kalvopäällysteiset tabletit
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg
kalvopäällysteiset tabletit
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg
kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
50 mg/12,5 mg/200 mg
Yksi tabletti sisältää 50 mg levodopaa, 12,5 mg karbidopaa ja 200
mg entakaponia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 1,2 mg sakkaroosia.
75 mg/18,75 mg/200 mg
Yksi tabletti sisältää 75 mg levodopaa, 18,75 mg karbidopaa ja 200
mg entakaponia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 1,4 mg sakkaroosia.
100 mg/25 mg/200 mg
Yksi tabletti sisältää 100 mg levodopaa, 25 mg karbidopaa ja 200 mg
entakaponia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 1,6 mg sakkaroosia.
125 mg/31,25 mg/200 mg
Yksi tabletti sisältää 125 mg levodopaa, 31,25 mg karbidopaa ja 200
mg entakaponia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 1,6 mg sakkaroosia.
150 mg/37,5 mg/200 mg
Yksi tabletti sisältää 150 mg levodopaa, 37,5 mg karbidopaa ja 200
mg entakaponia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 1,9 mg sakkaroosia ja apuaineen ainesosana
2,6 mg natriumia.
175 mg/43,75 mg/200 mg
Yksi tabletti sisältää 175 mg levodopaa, 43,75 mg karbidopaa ja 200
mg entakaponia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 1,89 mg sakkaroosia.
200 mg/50 mg/200 mg
Yksi tabletti sisältää 200 mg levodopaa, 50 mg karbidopaa ja 200 mg
entakaponia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yk