Ülke: Avrupa Birliği
Dil: Fince
Kaynak: EMA (European Medicines Agency)
levodopa, karbidopa, entakaponi
Orion Corporation
N04BA03
levodopa, carbidopa, entacapone
Hermosto
Parkinsonin tauti
Levodopa, Carbidopa, Entacapone Orion on tarkoitettu hoito aikuispotilailla, joilla on Parkinsonin tauti ja lopulta annoksen motor vaihtelut ole vakaa levodopa / dopa-dekarboksylaasin (DDC)-estäjä hoitoa.
Revision: 13
valtuutettu
2011-08-23
42 B. PAKKAUSSELOSTE 43 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION 50 MG/12,5 MG/200 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT levodopa/karbidopa/entakaponi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion -valmistetta 3. Miten Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion sisältää kolmea vaikuttavaa lääkeainetta (levodopa, karbidopa ja entakaponi) yhdessä kalvopäällysteisessä tabletissa. Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion - tabletteja käytetään Parkinsonin taudin hoitoon. Parkinsonin tauti johtuu aivojen matalasta dopamiinipitoisuudesta. Levodopa lisää dopamiinin määrää ja vähentää siten Parkinsonin taudin oireita. Karbidopa ja entakaponi tehostavat levodopan vaikutusta. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION - VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION -VALMISTETTA, JOS - olet allerginen levodopalle, karbidopalle tai en Belgenin tamamını okuyun
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 50 mg/12,5 mg/200 mg Yksi tabletti sisältää 50 mg levodopaa, 12,5 mg karbidopaa ja 200 mg entakaponia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 1,2 mg sakkaroosia. 75 mg/18,75 mg/200 mg Yksi tabletti sisältää 75 mg levodopaa, 18,75 mg karbidopaa ja 200 mg entakaponia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 1,4 mg sakkaroosia. 100 mg/25 mg/200 mg Yksi tabletti sisältää 100 mg levodopaa, 25 mg karbidopaa ja 200 mg entakaponia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 1,6 mg sakkaroosia. 125 mg/31,25 mg/200 mg Yksi tabletti sisältää 125 mg levodopaa, 31,25 mg karbidopaa ja 200 mg entakaponia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 1,6 mg sakkaroosia. 150 mg/37,5 mg/200 mg Yksi tabletti sisältää 150 mg levodopaa, 37,5 mg karbidopaa ja 200 mg entakaponia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 1,9 mg sakkaroosia ja apuaineen ainesosana 2,6 mg natriumia. 175 mg/43,75 mg/200 mg Yksi tabletti sisältää 175 mg levodopaa, 43,75 mg karbidopaa ja 200 mg entakaponia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 1,89 mg sakkaroosia. 200 mg/50 mg/200 mg Yksi tabletti sisältää 200 mg levodopaa, 50 mg karbidopaa ja 200 mg entakaponia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yk Belgenin tamamını okuyun