Meloxidyl

Country: European Union

Language: Polish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
07-02-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
07-02-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
06-09-2010

Active ingredient:

meloksykam

Available from:

Ceva Santé Animale

ATC code:

QM01AC06

INN (International Name):

meloxicam

Therapeutic group:

Dogs; Cats; Cattle; Pigs; Horses

Therapeutic area:

Oxicams

Therapeutic indications:

DogsAlleviation stanu zapalnego i bólu w ostrych i przewlekłych chorób układu mięśniowo-szkieletowego. Zmniejszenie bólu pooperacyjnego i stanu zapalnego po zabiegach ortopedycznych i chirurgii tkanek miękkich. CatsReduction bólu pooperacyjnego po овариогистерэктомии i małych chirurgia tkanek miękkich. CattleFor używać podczas ostrej infekcji dróg oddechowych z odpowiedniej terapii antybiotykowej w celu zmniejszenia objawów klinicznych u bydła. Do stosowania w biegunkach w połączeniu z doustną terapią nawadniającą w celu zmniejszenia objawów klinicznych u cieląt w wieku powyżej jednego tygodnia i młodości, bydło inne niż laktacyjne. Do terapii wspomagającej w leczeniu ostrego zapalenia sutka, w połączeniu z antybiotykoterapią. Używać PigsFor w неинфекционной patologii układu mięśniowo-szkieletowego, aby zmniejszyć objawy kulawizny, zapalenia. Do leczenia wspomagającego w leczeniu posocznicy i tromadei (zespół zapalenia macicy-zapalenia macicy-agalactia) z odpowiednią antybiotykoterapią. HorsesFor użyć w celu zmniejszenia stanu zapalnego i złagodzenia bólu w ostrych i przewlekłych chorób układu mięśniowo-szkieletowego. Do łagodzenia bólu związanego z kolkami końskimi.

Product summary:

Revision: 14

Authorization status:

Upoważniony

Authorization date:

2007-01-15

Patient Information leaflet

                                41
B. ULOTKA INFORMACYJNA
42
ULOTKA INFORMACYJNA
MELOXIDYL 1,5 MG/ML ZAWIESINA DOUSTNA DLA PSÓW
10, 32 & 100 ML
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Ceva Santé Animale
10 avenue de la Ballastière
33500 Libourne
Francja
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Ceva Santé Animale
Z.I. Très le Bois
22600 Loudeac
Francja
Vetem SpA
Lungomare Pirandello, 8
92014 Porto Empedocle (AG)
Włochy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Meloxidyl 1,5 mg/ml zawiesina doustna dla psów
Meloksykam
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml zawiera:
-1,5 mg meloksykamu
- 2 mg benzoesanu sodu
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Łagodzenie stanów zapalnych i bólu, zarówno w ostrych jak i
przewlekłych schorzeniach układu
mięśniowo-szkieletowego u psów.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u suk w ciąży i karmiących.
Nie stosować u zwierząt cierpiących na zaburzenia
żołądkowo-jelitowe, tj. podrażnienie i krwotok,
upośledzenie funkcji wątroby, serca lub nerek oraz zaburzenia
krwotoczne.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na produkt.
Nie stosować u psów poniżej 6 tygodnia życia.
43
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W rzadkich przypadkach obserwowano działania niepożądane
charakterystyczne dla niesterydowych
leków przeciwzapalnych, tj. utrata apetytu, wymioty, biegunka, krew w
kale i apatia. Wspomniane
efekty uboczne pojawiają się zwykle w pierwszym tygodniu leczenia i
w większości przypadków mają
charakter przejściowy, zanikając po zaprzestaniu podawania
preparatu. Aczkolwiek w bardzo rzadkich
przypadkach mogą mieć charakter poważny, a nawet zagrażać życiu
pacjenta.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt
wykazujących działanie(a) niepożądane)
- często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych
zwierząt)
- niezbyt często (więcej
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Meloxidyl 1,5 mg/ml zawiesina doustna dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Skład dla 1 ml:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Meloksykam
1,5 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Benzoesan sodu
2 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Bladożółta zawiesina
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Łagodzenie stanów zapalnych i bólu, zarówno w ostrych jak i
przewlekłych schorzeniach układu
mięśniowo-szkieletowego.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u suk w ciąży i karmiących.
Nie stosować u zwierząt cierpiących na zaburzenia
żołądkowo-jelitowe, tj. podrażnienie i krwotok,
upośledzenie funkcji wątroby, serca lub nerek oraz zaburzenia
krwotoczne.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na produkt.
Nie stosować u psów poniżej 6 tygodnia życia.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, należy przerwać
leczenie i zwrócić się o poradę
lekarza weterynarii.
Unikać stosowania u zwierząt odwodnionych, z hipowolemią, z
obniżonym ciśnieniem, jeżeli istnieje
potencjalne ryzyko wzrostu toksyczności dla nerek.
3
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Osoby o znanej nadwrażliwości na niesterydowe leki przeciwzapalne
(NLPZ) powinny unikać
kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Po przypadkowym połknięciu, należy niezwłocznie zwrócić się o
pomoc lekarską oraz przedstawić
lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
4.6
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚĆ I STOPIEŃ NASILENIA)
W rzadkich przypadkach obserwowano działania niepożądane
charakterystyczne dla ni
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient meloksykam

meloksykam

ATC code QM01AC06

QM01AC06

Marketed by Ceva Santé Animale

Ceva Santé Animale

INN (International Name) meloxicam

meloxicam

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 07-02-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 07-02-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 06-09-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 07-02-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 07-02-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 06-09-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 07-02-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 07-02-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 06-09-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 07-02-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 07-02-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 06-09-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 07-02-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 07-02-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report German 06-09-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 07-02-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 07-02-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 06-09-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 07-02-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 07-02-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 06-09-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 07-02-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 07-02-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report English 06-09-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 07-02-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 07-02-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report French 06-09-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 07-02-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 07-02-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 06-09-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 07-02-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 07-02-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 06-09-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 07-02-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 07-02-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 06-09-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 07-02-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 07-02-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 06-09-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 07-02-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 07-02-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 06-09-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 07-02-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 07-02-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 06-09-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 07-02-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 07-02-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 06-09-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 07-02-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 07-02-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 06-09-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 07-02-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 07-02-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 06-09-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 07-02-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 07-02-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 06-09-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 07-02-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 07-02-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 06-09-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 07-02-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 07-02-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 06-09-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 07-02-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 07-02-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 07-02-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 07-02-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 07-02-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 07-02-2019

Search alerts related to this product

Alerts Meloxidyl meloksykam meloxicam

Meloxidyl meloksykam meloxicam

View documents history

Documents history Documents history

Meloxidyl