Plenadren

Country: European Union

Language: Hungarian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Download Patient Information leaflet (PIL)
06-12-2022
Download Summary of Product characteristics (SPC)
06-12-2022
Download Public Assessment Report (PAR)
05-01-2017

Active ingredient:

hidrokortizon

Available from:

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

ATC code:

H02AB09

INN (International Name):

hydrocortisone

Therapeutic group:

Kortikoszteroidok szisztémás alkalmazásra

Therapeutic area:

Mellékvese-elégtelenség

Therapeutic indications:

Felnőtteknél a mellékvese elégtelenség kezelése.

Product summary:

Revision: 14

Authorization status:

Felhatalmazott

Authorization date:

2011-11-03

Patient Information leaflet

                                22
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
23
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
PLENADREN 5 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAG-LEADÁSÚ TABLETTA
PLENADREN 20 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAG-LEADÁSÚ TABLETTA
hidrokortizon
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Plenadren és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Plenadren szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Plenadren-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Plenadren-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PLENADREN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Plenadren egy hidrokortizon nevű anyagot tartalmaz, amelyet néha
kortizolnak is neveznek. A
hidrokortizon egy glükokortikoid. A gyógyszerek kortikoszteroidok
elnevezésű csoportjába tartozik. A
glükokortikoidok természetes körülmények között is
megtalálhatók a szervezetben, és segítenek
fenntartani az általános egészségi állapotot és a jó
közérzetet.
A Plenadren-t felnőttek esetében a mellékvese-elégtelenségként
vagy kortizolhiányként ismert állapot
kezelésére alkalmazzák. Mellékvese-elégtelenség akkor fordul
elő, amikor a (vesék felett található)
mellékvesék nem termelnek elegendő mennyiség
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Plenadren 5 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta
Plenadren 20 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Plenadren 5 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta
5 mg hidrokortizont tartalmaz módosított hatóanyag-leadású
tablettánként.
Plenadren 20 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta
20 mg hidrokortizont tartalmaz módosított hatóanyag-leadású
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Módosított hatóanyag-leadású tabletta.
Plenadren 5 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta
Kerek (8 mm átmérőjű), mindkét oldalán domború felületű,
rózsaszínű tabletta.
Plenadren 20 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta
Kerek (8 mm átmérőjű), mindkét oldalán domború felületű,
fehér tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Plenadren felnőttek mellékvese-elégtelenségének kezelésére
javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Plenadren-t fenntartó kezelésként adják. A szájon át adott
hormonpótló dózist egyénileg, a klinikai
reakció függvényében kell meghatározni. Szokásos fenntartó
dózisa naponta egyszer 20–30 mg, reggel
bevéve. Azon betegek esetében, akiknél még termelődik valamennyi
endogén kortizol, alacsonyabb
dózis is elegendő lehet. A legnagyobb vizsgált fenntartó dózis 40
mg volt. A lehető legalacsonyabb
fenntartó dózist kell alkalmazni. Olyan esetekben, amikor a
szervezet túlzott fizikai és/vagy mentális
stressznek van kitéve, kiegészítő kezelésként azonnali
hatóanyag-felszabadulású hidrokortizon tabletta
szedése lehet szükséges, különösen a délutáni/esti órákban.
Továbbá lásd az _Egyidejű betegségekben _
_való alkalmazás_ pontot, ahol a hidrokortizon dózisának átmeneti
növelésére alkalmazott egyéb
módszerek leírása olvasható.
_Hagyományos, szájon át alkalmazott glükokortikoid-kezelésről

                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient hidrokortizon

hidrokortizon

ATC code H02AB09

H02AB09

Marketed by Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

INN (International Name) hydrocortisone

hydrocortisone

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 06-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 06-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 05-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 06-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 06-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 05-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 06-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 06-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 05-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 06-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 06-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 05-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 06-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 06-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 05-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 06-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 06-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 05-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 06-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 06-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 05-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 06-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 06-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 05-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 06-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 06-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 05-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 06-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 06-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 05-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 06-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 06-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 05-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 06-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 06-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 05-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 06-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 06-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 05-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 06-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 06-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 05-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 06-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 06-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 05-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 06-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 06-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 05-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 06-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 06-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 05-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 06-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 06-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 05-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 06-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 06-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 05-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 06-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 06-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 05-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 06-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 06-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 05-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 06-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 06-12-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 06-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 06-12-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 06-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 06-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 05-01-2017

Search alerts related to this product

Alerts Plenadren hidrokortizon hydrocortisone

Plenadren hidrokortizon hydrocortisone

View documents history

Documents history Documents history

Plenadren