Страна: Европейский союз
Язык: венгерский
Источник: EMA (European Medicines Agency)
hidrokortizon
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
H02AB09
hydrocortisone
Kortikoszteroidok szisztémás alkalmazásra
Mellékvese-elégtelenség
Felnőtteknél a mellékvese elégtelenség kezelése.
Revision: 14
Felhatalmazott
2011-11-03
22 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 23 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA PLENADREN 5 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAG-LEADÁSÚ TABLETTA PLENADREN 20 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAG-LEADÁSÚ TABLETTA hidrokortizon MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Plenadren és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Plenadren szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Plenadren-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Plenadren-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PLENADREN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Plenadren egy hidrokortizon nevű anyagot tartalmaz, amelyet néha kortizolnak is neveznek. A hidrokortizon egy glükokortikoid. A gyógyszerek kortikoszteroidok elnevezésű csoportjába tartozik. A glükokortikoidok természetes körülmények között is megtalálhatók a szervezetben, és segítenek fenntartani az általános egészségi állapotot és a jó közérzetet. A Plenadren-t felnőttek esetében a mellékvese-elégtelenségként vagy kortizolhiányként ismert állapot kezelésére alkalmazzák. Mellékvese-elégtelenség akkor fordul elő, amikor a (vesék felett található) mellékvesék nem termelnek elegendő mennyiség Прочитать полный документ
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE Plenadren 5 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta Plenadren 20 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Plenadren 5 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta 5 mg hidrokortizont tartalmaz módosított hatóanyag-leadású tablettánként. Plenadren 20 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta 20 mg hidrokortizont tartalmaz módosított hatóanyag-leadású tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Módosított hatóanyag-leadású tabletta. Plenadren 5 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta Kerek (8 mm átmérőjű), mindkét oldalán domború felületű, rózsaszínű tabletta. Plenadren 20 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta Kerek (8 mm átmérőjű), mindkét oldalán domború felületű, fehér tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Plenadren felnőttek mellékvese-elégtelenségének kezelésére javallott. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A Plenadren-t fenntartó kezelésként adják. A szájon át adott hormonpótló dózist egyénileg, a klinikai reakció függvényében kell meghatározni. Szokásos fenntartó dózisa naponta egyszer 20–30 mg, reggel bevéve. Azon betegek esetében, akiknél még termelődik valamennyi endogén kortizol, alacsonyabb dózis is elegendő lehet. A legnagyobb vizsgált fenntartó dózis 40 mg volt. A lehető legalacsonyabb fenntartó dózist kell alkalmazni. Olyan esetekben, amikor a szervezet túlzott fizikai és/vagy mentális stressznek van kitéve, kiegészítő kezelésként azonnali hatóanyag-felszabadulású hidrokortizon tabletta szedése lehet szükséges, különösen a délutáni/esti órákban. Továbbá lásd az _Egyidejű betegségekben _ _való alkalmazás_ pontot, ahol a hidrokortizon dózisának átmeneti növelésére alkalmazott egyéb módszerek leírása olvasható. _Hagyományos, szájon át alkalmazott glükokortikoid-kezelésről Прочитать полный документ