Prednisolonacetat 1%

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; Prednisolonacetat

Available from:

Bela-Pharm GmbH & Co.KG (3072170)

ATC code:

QH02AB

INN (International Name):

prednisolone acetate

Pharmaceutical form:

Injektionssuspension

Composition:

intramuskuläre Anwendung (Hund) - -; intramuskuläre Anwendung (Katze) - -; intramuskuläre Anwendung (Pferd) - -; intramuskuläre Anwendung (Rind) - -; Prednisolonacetat (01270) 10 Milligramm

Administration route:

intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Therapeutic group:

Hund; Katze; Pferd; Rind

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2005-12-01

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION
Prednisolonacetat 1%, INJEKTIONSSUSPENSION FÜR _RINDER, PFERDE,
HUNDE, KATZEN_
Wirkstoff: Prednisolonacetat
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich
des Herstellers, der
für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
BELA-PHARM GMBH & CO. KG
Lohner Straße 19
D-49377 Vechta
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Prednisolonacetat 1%, INJEKTIONSSUSPENSION FÜR _RINDER, PFERDE,
HUNDE, KATZEN_
Wirkstoff: Prednisolonacetat
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE:
1 ml Injektionssuspension enthält:
_Wirkstoffe:_
Prednisolonacetat
10,00 mg_ _
_Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckmäßige
Verabreichung des Mittels _
_erforderlich ist: _
Benzylalkohol
9,45 mg_ _
Weiße Injektionssuspension zur intramuskulären Anwendung
ANWENDUNGSGEBIETE:
_Rind, Pferd, Hund, Katze_:
Prednisolonacetat 1% wirkt palliativ (unterstützend) bei der Therapie
folgender
Erkrankungen: primäre Ketosen, akute nicht infektiöse Arthritis,
Bursitis, Tendovaginitis,
allergisch bedingte Hauterkrankungen.
Bei Anwendung von Prednisolonacetat ist die Indikation immer
sorgfältig zu prüfen.
GEGENANZEIGEN:
Nicht anzuwenden ist Prednisolonacetat 1% bei:
-
bestehenden Magen-Darm-Ulzera, schlecht heilenden Wunden und
Geschwüren,
Frakturen
-
viralen Infektionen, Systemmykosen
-
allgemeiner Immunschwäche
-
Glaukom, Katarakt
-
Osteoporose, Hypokalzämie
-
Hyperkortizismus
-
Hypertonie
-
Pankreatitis
-
bei Rindern im letzten Drittel der Trächtigkeit
Bestehende bakterielle und parasitäre Infektionen müssen vor dem
Beginn einer Therapie
mit Prednisolonacetat 1% durch eine geeignete Behandlung beseitigt
werden.
Nicht zur Anwendung bei _Pferden_, die der Lebensmittelgewinnung
dienen.
NEBENWIRKUNGEN:
-
ACTH-Suppression, reversible Inaktivitätsatrophie der
Nebennierenrinde
-
Immunsuppression mit erhöhtem Infektionsrisiko und negativen
Auswirkungen auf den
Verlauf von Infektionen
-
verzögerte Wund- und Knochenheilung, Osteoporose, Arthropathie,
Muskelschwund,
Wachstumsverzögerung mit Störung des Knoc

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Prednisolonacetat 1%, INJEKTIONSSUSPENSION FÜR _RINDER, PFERDE,
HUNDE, _
_KATZEN_
Wirkstoff: Prednisolonacetat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
_ _
1 ml Injektionssuspension enthält:
_ _
_Wirkstoffe:_
_ _
Prednisolonacetat
10,00 mg_ _
_ _
_Sonstige Bestandteile: _
_ _
Benzylalkohol
9,45 mg_ _
_ _
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Weiße Injektionssuspension zur intramuskulären Anwendung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1.
Zieltierarten:
_Rind, Pferd, Hund, Katze _
4.2.
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
_Rind, Pferd, Hund, Katze_:
Prednisolonacetat 1% wirkt palliativ (unterstützend) bei der Therapie
folgender
Erkrankungen: primäre Ketosen, akute nicht infektiöse Arthritis,
Bursitis,
Tendovaginitis, allergisch bedingte Hauterkrankungen.
Bei Anwendung von Prednisolonacetat ist die Indikation immer
sorgfältig zu
prüfen.
4.3.
Gegenanzeigen:
Nicht anzuwenden ist Prednisolonacetat 1% bei:
-
bestehenden Magen-Darm-Ulzera, schlecht heilenden Wunden und
Geschwüren, Frakturen
-
viralen Infektionen, Systemmykosen
-
allgemeiner Immunschwäche
-
Glaukom, Katarakt
-
Osteoporose, Hypokalzämie
-
Hyperkortizismus
-
Hypertonie
-
Pankreatitis
-
bei Rindern im letzten Drittel der Trächtigkeit
Bestehende bakterielle und parasitäre Infektionen müssen vor dem
Beginn einer
Therapie mit Prednisolonacetat 1% durch eine geeignete Behandlung
beseitigt
werden.
Nicht zur Anwendung bei _Pferden_, die der Lebensmittelgewinnung
dienen.
4.4.
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine Angaben.
4.5.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: _
Relative Gegenanzeigen, die besondere Vorsichtsmaßnahmen erfordern
sind:
-
Diabetes mellitus (Kontrolle der Blutwerte und ggf. Erhöhung der
Insulindosis)
-
kongestive H