Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; Prednisolonacetat
Bela-Pharm GmbH & Co.KG (3072170)
QH02AB
prednisolone acetate
Injektionssuspension
intramuskuläre Anwendung (Hund) - -; intramuskuläre Anwendung (Katze) - -; intramuskuläre Anwendung (Pferd) - -; intramuskuläre Anwendung (Rind) - -; Prednisolonacetat (01270) 10 Milligramm
intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung
Hund; Katze; Pferd; Rind
zugelassen
2005-12-01
GEBRAUCHSINFORMATION Prednisolonacetat 1%, INJEKTIONSSUSPENSION FÜR _RINDER, PFERDE, HUNDE, KATZEN_ Wirkstoff: Prednisolonacetat Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: BELA-PHARM GMBH & CO. KG Lohner Straße 19 D-49377 Vechta BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Prednisolonacetat 1%, INJEKTIONSSUSPENSION FÜR _RINDER, PFERDE, HUNDE, KATZEN_ Wirkstoff: Prednisolonacetat WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE: 1 ml Injektionssuspension enthält: _Wirkstoffe:_ Prednisolonacetat 10,00 mg_ _ _Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckmäßige Verabreichung des Mittels _ _erforderlich ist: _ Benzylalkohol 9,45 mg_ _ Weiße Injektionssuspension zur intramuskulären Anwendung ANWENDUNGSGEBIETE: _Rind, Pferd, Hund, Katze_: Prednisolonacetat 1% wirkt palliativ (unterstützend) bei der Therapie folgender Erkrankungen: primäre Ketosen, akute nicht infektiöse Arthritis, Bursitis, Tendovaginitis, allergisch bedingte Hauterkrankungen. Bei Anwendung von Prednisolonacetat ist die Indikation immer sorgfältig zu prüfen. GEGENANZEIGEN: Nicht anzuwenden ist Prednisolonacetat 1% bei: - bestehenden Magen-Darm-Ulzera, schlecht heilenden Wunden und Geschwüren, Frakturen - viralen Infektionen, Systemmykosen - allgemeiner Immunschwäche - Glaukom, Katarakt - Osteoporose, Hypokalzämie - Hyperkortizismus - Hypertonie - Pankreatitis - bei Rindern im letzten Drittel der Trächtigkeit Bestehende bakterielle und parasitäre Infektionen müssen vor dem Beginn einer Therapie mit Prednisolonacetat 1% durch eine geeignete Behandlung beseitigt werden. Nicht zur Anwendung bei _Pferden_, die der Lebensmittelgewinnung dienen. NEBENWIRKUNGEN: - ACTH-Suppression, reversible Inaktivitätsatrophie der Nebennierenrinde - Immunsuppression mit erhöhtem Infektionsrisiko und negativen Auswirkungen auf den Verlauf von Infektionen - verzögerte Wund- und Knochenheilung, Osteoporose, Arthropathie, Muskelschwund, Wachstumsverzögerung mit Störung des Knoc Прочитать полный документ
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Prednisolonacetat 1%, INJEKTIONSSUSPENSION FÜR _RINDER, PFERDE, HUNDE, _ _KATZEN_ Wirkstoff: Prednisolonacetat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: _ _ 1 ml Injektionssuspension enthält: _ _ _Wirkstoffe:_ _ _ Prednisolonacetat 10,00 mg_ _ _ _ _Sonstige Bestandteile: _ _ _ Benzylalkohol 9,45 mg_ _ _ _ Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Weiße Injektionssuspension zur intramuskulären Anwendung 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1. Zieltierarten: _Rind, Pferd, Hund, Katze _ 4.2. Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): _Rind, Pferd, Hund, Katze_: Prednisolonacetat 1% wirkt palliativ (unterstützend) bei der Therapie folgender Erkrankungen: primäre Ketosen, akute nicht infektiöse Arthritis, Bursitis, Tendovaginitis, allergisch bedingte Hauterkrankungen. Bei Anwendung von Prednisolonacetat ist die Indikation immer sorgfältig zu prüfen. 4.3. Gegenanzeigen: Nicht anzuwenden ist Prednisolonacetat 1% bei: - bestehenden Magen-Darm-Ulzera, schlecht heilenden Wunden und Geschwüren, Frakturen - viralen Infektionen, Systemmykosen - allgemeiner Immunschwäche - Glaukom, Katarakt - Osteoporose, Hypokalzämie - Hyperkortizismus - Hypertonie - Pankreatitis - bei Rindern im letzten Drittel der Trächtigkeit Bestehende bakterielle und parasitäre Infektionen müssen vor dem Beginn einer Therapie mit Prednisolonacetat 1% durch eine geeignete Behandlung beseitigt werden. Nicht zur Anwendung bei _Pferden_, die der Lebensmittelgewinnung dienen. 4.4. Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine Angaben. 4.5. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: _ Relative Gegenanzeigen, die besondere Vorsichtsmaßnahmen erfordern sind: - Diabetes mellitus (Kontrolle der Blutwerte und ggf. Erhöhung der Insulindosis) - kongestive H Прочитать полный документ