Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; Prednisolonacetat
Bela-Pharm GmbH & Co.KG (3072170)
QH02AB
prednisolone acetate
Injektionssuspension
intramuskuläre Anwendung (Hund) - -; intramuskuläre Anwendung (Katze) - -; intramuskuläre Anwendung (Pferd) - -; intramuskuläre Anwendung (Rind) - -; Prednisolonacetat (01270) 10 Milligramm
intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung
Hund; Katze; Pferd; Rind
zugelassen
2005-12-01
GEBRAUCHSINFORMATION Prednisolonacetat 1%, INJEKTIONSSUSPENSION FÜR _RINDER, PFERDE, HUNDE, KATZEN_ Wirkstoff: Prednisolonacetat Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: BELA-PHARM GMBH & CO. KG Lohner Straße 19 D-49377 Vechta BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Prednisolonacetat 1%, INJEKTIONSSUSPENSION FÜR _RINDER, PFERDE, HUNDE, KATZEN_ Wirkstoff: Prednisolonacetat WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE: 1 ml Injektionssuspension enthält: _Wirkstoffe:_ Prednisolonacetat 10,00 mg_ _ _Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckmäßige Verabreichung des Mittels _ _erforderlich ist: _ Benzylalkohol 9,45 mg_ _ Weiße Injektionssuspension zur intramuskulären Anwendung ANWENDUNGSGEBIETE: _Rind, Pferd, Hund, Katze_: Prednisolonacetat 1% wirkt palliativ (unterstützend) bei der Therapie folgender Erkrankungen: primäre Ketosen, akute nicht infektiöse Arthritis, Bursitis, Tendovaginitis, allergisch bedingte Hauterkrankungen. Bei Anwendung von Prednisolonacetat ist die Indikation immer sorgfältig zu prüfen. GEGENANZEIGEN: Nicht anzuwenden ist Prednisolonacetat 1% bei: - bestehenden Magen-Darm-Ulzera, schlecht heilenden Wunden und Geschwüren, Frakturen - viralen Infektionen, Systemmykosen - allgemeiner Immunschwäche - Glaukom, Katarakt - Osteoporose, Hypokalzämie - Hyperkortizismus - Hypertonie - Pankreatitis - bei Rindern im letzten Drittel der Trächtigkeit Bestehende bakterielle und parasitäre Infektionen müssen vor dem Beginn einer Therapie mit Prednisolonacetat 1% durch eine geeignete Behandlung beseitigt werden. Nicht zur Anwendung bei _Pferden_, die der Lebensmittelgewinnung dienen. NEBENWIRKUNGEN: - ACTH-Suppression, reversible Inaktivitätsatrophie der Nebennierenrinde - Immunsuppression mit erhöhtem Infektionsrisiko und negativen Auswirkungen auf den Verlauf von Infektionen - verzögerte Wund- und Knochenheilung, Osteoporose, Arthropathie, Muskelschwund, Wachstumsverzögerung mit Störung des Knoc Đọc toàn bộ tài liệu
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Prednisolonacetat 1%, INJEKTIONSSUSPENSION FÜR _RINDER, PFERDE, HUNDE, _ _KATZEN_ Wirkstoff: Prednisolonacetat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: _ _ 1 ml Injektionssuspension enthält: _ _ _Wirkstoffe:_ _ _ Prednisolonacetat 10,00 mg_ _ _ _ _Sonstige Bestandteile: _ _ _ Benzylalkohol 9,45 mg_ _ _ _ Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Weiße Injektionssuspension zur intramuskulären Anwendung 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1. Zieltierarten: _Rind, Pferd, Hund, Katze _ 4.2. Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): _Rind, Pferd, Hund, Katze_: Prednisolonacetat 1% wirkt palliativ (unterstützend) bei der Therapie folgender Erkrankungen: primäre Ketosen, akute nicht infektiöse Arthritis, Bursitis, Tendovaginitis, allergisch bedingte Hauterkrankungen. Bei Anwendung von Prednisolonacetat ist die Indikation immer sorgfältig zu prüfen. 4.3. Gegenanzeigen: Nicht anzuwenden ist Prednisolonacetat 1% bei: - bestehenden Magen-Darm-Ulzera, schlecht heilenden Wunden und Geschwüren, Frakturen - viralen Infektionen, Systemmykosen - allgemeiner Immunschwäche - Glaukom, Katarakt - Osteoporose, Hypokalzämie - Hyperkortizismus - Hypertonie - Pankreatitis - bei Rindern im letzten Drittel der Trächtigkeit Bestehende bakterielle und parasitäre Infektionen müssen vor dem Beginn einer Therapie mit Prednisolonacetat 1% durch eine geeignete Behandlung beseitigt werden. Nicht zur Anwendung bei _Pferden_, die der Lebensmittelgewinnung dienen. 4.4. Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine Angaben. 4.5. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: _ Relative Gegenanzeigen, die besondere Vorsichtsmaßnahmen erfordern sind: - Diabetes mellitus (Kontrolle der Blutwerte und ggf. Erhöhung der Insulindosis) - kongestive H Đọc toàn bộ tài liệu