Prednisolonacetat 1%

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; Prednisolonacetat

Beschikbaar vanaf:

Bela-Pharm GmbH & Co.KG (3072170)

ATC-code:

QH02AB

INN (Algemene Internationale Benaming):

prednisolone acetate

farmaceutische vorm:

Injektionssuspension

Samenstelling:

intramuskuläre Anwendung (Hund) - -; intramuskuläre Anwendung (Katze) - -; intramuskuläre Anwendung (Pferd) - -; intramuskuläre Anwendung (Rind) - -; Prednisolonacetat (01270) 10 Milligramm

Toedieningsweg:

intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Therapeutische categorie:

Hund; Katze; Pferd; Rind

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

2005-12-01

Bijsluiter

GEBRAUCHSINFORMATION
Prednisolonacetat 1%, INJEKTIONSSUSPENSION FÜR _RINDER, PFERDE,
HUNDE, KATZEN_
Wirkstoff: Prednisolonacetat
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich
des Herstellers, der
für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
BELA-PHARM GMBH & CO. KG
Lohner Straße 19
D-49377 Vechta
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Prednisolonacetat 1%, INJEKTIONSSUSPENSION FÜR _RINDER, PFERDE,
HUNDE, KATZEN_
Wirkstoff: Prednisolonacetat
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE:
1 ml Injektionssuspension enthält:
_Wirkstoffe:_
Prednisolonacetat
10,00 mg_ _
_Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckmäßige
Verabreichung des Mittels _
_erforderlich ist: _
Benzylalkohol
9,45 mg_ _
Weiße Injektionssuspension zur intramuskulären Anwendung
ANWENDUNGSGEBIETE:
_Rind, Pferd, Hund, Katze_:
Prednisolonacetat 1% wirkt palliativ (unterstützend) bei der Therapie
folgender
Erkrankungen: primäre Ketosen, akute nicht infektiöse Arthritis,
Bursitis, Tendovaginitis,
allergisch bedingte Hauterkrankungen.
Bei Anwendung von Prednisolonacetat ist die Indikation immer
sorgfältig zu prüfen.
GEGENANZEIGEN:
Nicht anzuwenden ist Prednisolonacetat 1% bei:
-
bestehenden Magen-Darm-Ulzera, schlecht heilenden Wunden und
Geschwüren,
Frakturen
-
viralen Infektionen, Systemmykosen
-
allgemeiner Immunschwäche
-
Glaukom, Katarakt
-
Osteoporose, Hypokalzämie
-
Hyperkortizismus
-
Hypertonie
-
Pankreatitis
-
bei Rindern im letzten Drittel der Trächtigkeit
Bestehende bakterielle und parasitäre Infektionen müssen vor dem
Beginn einer Therapie
mit Prednisolonacetat 1% durch eine geeignete Behandlung beseitigt
werden.
Nicht zur Anwendung bei _Pferden_, die der Lebensmittelgewinnung
dienen.
NEBENWIRKUNGEN:
-
ACTH-Suppression, reversible Inaktivitätsatrophie der
Nebennierenrinde
-
Immunsuppression mit erhöhtem Infektionsrisiko und negativen
Auswirkungen auf den
Verlauf von Infektionen
-
verzögerte Wund- und Knochenheilung, Osteoporose, Arthropathie,
Muskelschwund,
Wachstumsverzögerung mit Störung des Knoc

Productkenmerken

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Prednisolonacetat 1%, INJEKTIONSSUSPENSION FÜR _RINDER, PFERDE,
HUNDE, _
_KATZEN_
Wirkstoff: Prednisolonacetat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
_ _
1 ml Injektionssuspension enthält:
_ _
_Wirkstoffe:_
_ _
Prednisolonacetat
10,00 mg_ _
_ _
_Sonstige Bestandteile: _
_ _
Benzylalkohol
9,45 mg_ _
_ _
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Weiße Injektionssuspension zur intramuskulären Anwendung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1.
Zieltierarten:
_Rind, Pferd, Hund, Katze _
4.2.
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
_Rind, Pferd, Hund, Katze_:
Prednisolonacetat 1% wirkt palliativ (unterstützend) bei der Therapie
folgender
Erkrankungen: primäre Ketosen, akute nicht infektiöse Arthritis,
Bursitis,
Tendovaginitis, allergisch bedingte Hauterkrankungen.
Bei Anwendung von Prednisolonacetat ist die Indikation immer
sorgfältig zu
prüfen.
4.3.
Gegenanzeigen:
Nicht anzuwenden ist Prednisolonacetat 1% bei:
-
bestehenden Magen-Darm-Ulzera, schlecht heilenden Wunden und
Geschwüren, Frakturen
-
viralen Infektionen, Systemmykosen
-
allgemeiner Immunschwäche
-
Glaukom, Katarakt
-
Osteoporose, Hypokalzämie
-
Hyperkortizismus
-
Hypertonie
-
Pankreatitis
-
bei Rindern im letzten Drittel der Trächtigkeit
Bestehende bakterielle und parasitäre Infektionen müssen vor dem
Beginn einer
Therapie mit Prednisolonacetat 1% durch eine geeignete Behandlung
beseitigt
werden.
Nicht zur Anwendung bei _Pferden_, die der Lebensmittelgewinnung
dienen.
4.4.
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine Angaben.
4.5.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: _
Relative Gegenanzeigen, die besondere Vorsichtsmaßnahmen erfordern
sind:
-
Diabetes mellitus (Kontrolle der Blutwerte und ggf. Erhöhung der
Insulindosis)
-
kongestive H