Pregabalin Sandoz

Country: European Union

Language: Danish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

pregabalin

Available from:

Sandoz GmbH

ATC code:

N03AX16

INN (International Name):

pregabalin

Therapeutic group:

Antiepileptika,

Therapeutic area:

Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy

Therapeutic indications:

Neuropatiske painPregabalin Sandoz er indiceret til behandling af perifere og centrale neuropatiske smerter hos voksne. EpilepsyPregabalin Sandoz er indiceret som adjuverende behandling til voksne med partielle anfald med eller uden sekundær generalisering. Generaliseret Angst DisorderPregabalin Sandoz er indiceret til behandling af Generaliseret Angst (GAD) hos voksne.

Product summary:

Revision: 17

Authorization status:

autoriseret

Authorization date:

2015-06-19

Patient Information leaflet

70
B. INDLÆGSSEDDEL
71
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PREGABALIN SANDOZ 25 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN SANDOZ 50 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN SANDOZ 75 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN SANDOZ 100 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN SANDOZ 150 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN SANDOZ 200 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN SANDOZ 225 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN SANDOZ 300 MG HÅRDE KAPSLER
pregabalin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Pregabalin Sandoz
3.
Sådan skal du tage Pregabalin Sandoz
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Pregabalin Sandoz tilhører den gruppe medicin, der anvendes til
behandling af epilepsi, neuropatiske
smerter og generaliseret angst hos voksne.
PERIFERE OG CENTRALE NEUROPATISKE SMERTER
: Pregabalin Sandoz anvendes til behandling af langvarige
smerter, som skyldes beskadigede nervebaner. Flere forskellige
sygdomme kan være årsag til disse
perifere neuropatiske smerter, f.eks. diabetes eller helvedesild.
Smertefornemmelsen kan beskrives
som varm, brændende, dunkende, jagende, skærende, skarp, krampagtig,
smertende, snurrende,
følelsesløs, prikkende og stikkende. Perifere og centrale
neuropatiske smerter kan også være forbundet
med humørsvingninger, søvnforstyrrelser, træthed (udmattelse) og
kan have indflydelse på det f

Summary of Product characteristics

1
BILAG I
PRODUKTRESUME
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pregabalin Sandoz 25 mg hårde kapsler
Pregabalin Sandoz 50 mg hårde kapsler
Pregabalin Sandoz 75 mg hårde kapsler
Pregabalin Sandoz 100 mg hårde kapsler
Pregabalin Sandoz 150 mg hårde kapsler
Pregabalin Sandoz 200 mg hårde kapsler
Pregabalin Sandoz 225 mg hårde kapsler
Pregabalin Sandoz 300 mg hårde kapsler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Pregabalin Sandoz 25 mg hårde kapsler
1 hård kapsel indeholder 25 mg pregabalin.
Pregabalin Sandoz 50 mg hårde kapsler
1 hård kapsel indeholder 50 mg pregabalin.
Pregabalin Sandoz 75 mg hårde kapsler
1 hård kapsel indeholder 75 mg pregabalin.
Pregabalin Sandoz 100 mg hårde kapsler
1 hård kapsel indeholder 100 mg pregabalin.
Pregabalin Sandoz 150 mg hårde kapsler
1 hård kapsel indeholder 150 mg pregabalin.
Pregabalin Sandoz 200 mg hårde kapsler
1 hård kapsel indeholder 200 mg pregabalin.
Pregabalin Sandoz 225 mg hårde kapsler
1 hård kapsel indeholder 225 mg pregabalin.
Pregabalin Sandoz 300 mg hårde kapsler
1 hård kapsel indeholder 300 mg pregabalin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hård kapsel.
Pregabalin Sandoz 25 mg hårde kapsler
Lys gulbrun uigennemsigtig overdel og underdel, kapselstørrelse 4
(14,3 mm x 5,3 mm), fyldt med
hvidt eller næsten hvidt pulver.
Pregabalin Sandoz 50 mg hårde kapsler
Lysegul uigennemsigtig overdel og underdel, kapselstørrelse 3 (15,9
mm x 5,8 mm), fyldt med hvidt
eller næsten hvidt pulver.
Pregabalin Sandoz 75 mg hårde kapsler
Rød uigennemsigtig overdel og hvid uigennemsigtig underdel,
kapselstørrelse 4 (14,3 mm x 5,3 mm),
fyldt med hvidt eller næsten hvidt pulver.
Pregabalin Sandoz 100 mg hårde kapsler
3
Rød uigennemsigtig overdel og underdel, kapselstørrelse 3 (15,9 mm x
5,8 mm), fyldt med hvidt eller
næsten hvidt pulver.
Pregabalin Sandoz 150 mg hårde kapsler
Hvid uigennemsigtig overdel og underdel, kapselstørrelse 2 (18,0 mm x
6,4 mm), fyldt med hvidt eller
næsten hvidt pulver.
Pregabalin Sandoz 200 mg hårde kapsl