Telmisartan Teva

Country: European Union

Language: Estonian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

Telmisartan

Available from:

Teva B.V.

ATC code:

C09CA07

INN (International Name):

telmisartan

Therapeutic group:

Reniini-angiotensiini süsteemi toimivad ained

Therapeutic area:

Hüpertensioon

Therapeutic indications:

Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel.

Product summary:

Revision: 11

Authorization status:

Endassetõmbunud

Authorization date:

2010-01-25

Patient Information leaflet

45
B. PAKENDI INFOLEHT
46
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
TELMISARTAN TEVA 20 MG TABLETID
telmisartaan
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Telmisartan Teva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Telmisartan Teva võtmist
3.
Kuidas Telmisartan Teva’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Telmisartan Teva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON TELMISARTAN TEVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Telmisartan Teva kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse angiotensiin
II retseptori antagonistideks.
Angiotensiin II on organismis esinev aine, mis põhjustab teie
veresoonte ahenemist, tõstes seega
vererõhku. Telmisartan Teva blokeerib selle angiotensiin II toime,
nii et veresooned lõõgastuvad ja
teie vererõhk langeb.
Telmisartan Teva’t kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooni
(kõrgvererõhutõve) raviks.
„Essentsiaalne“ tähendab, et kõrgvererõhutõbi ei ole
põhjustatud mingite muude seisundite poolt.
Ravimata kõrgvererõhutõbi võib kahjustada veresooni mitmetes
organites, mis võib mõnikord viia
südameatakkide, südame- või neerupuudulikkuse, insuldi või
pimedaks jäämiseni. Enne kahjustuse
tekkimist ei esine tavaliselt mingeid kõrgvererõhutõve sümptomeid.
Seega on tähtis regulaarselt mõõta
vererõhku, kontrollimaks, kas see on normaalsetes piirides.
TELMISARTAN TEVA’T KASUTATAKSE KA
kardiovaskulaarsete äkkhaigestumiste (nt südameatakk või
insult) vähendamiseks kõrge riskiga täiskasvanutel, kuna neil
esineb südame

Summary of Product characteristics

1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Telmisartan Teva 20 mg tabletid
Telmisartan Teva 40 mg tabletid
Telmisartan Teva 80 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Telmisartan Teva 20 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 20 mg telmisartaani
Telmisartan Teva 40 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 40 mg telmisartaani
Telmisartan Teva 80 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 80 mg telmisartaani
Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d):
Telmisartan Teva 20 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 21,4 mg sorbitooli (E420)
Telmisartan Teva 40 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 42,8 mg sorbitooli (E420)
Telmisartan Teva 80 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 85,6 mg sorbitooli (E420)
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett
Telmisartan Teva 20 mg tabletid
Valge kuni valkjas ovaalse kujuga tablett; tableti ühele küljele on
märgitud number „93“. Tableti
teisele küljele on märgitud number „7458“.
Telmisartan Teva 40 mg tabletid
Valge kuni valkjas ovaalse kujuga tablett; tableti ühele küljele on
märgitud number „93“. Tableti
teisele küljele on märgitud number „7459“.
Telmisartan Teva 80 mg tabletid
Valge kuni valkjas ovaalse kujuga tablett; tableti ühele küljele on
märgitud number „93“. Tableti
teisele küljele on märgitud number „7460“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Hüpertensioon
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel.
Kardiovaskulaarne preventsioon
3
Kardiovaskulaarse haigestumuse vähendamine täiskasvanutel, kel
esineb:
•
manifestne aterotrombootiline kardiovaskulaarne haigus (anamneesis
südame isheemiatõbi,
ajuinfarkt või oblitereeruv endarteriit) või
•
2. tüüpi suhkurtõbi dokumenteeritud sihtorgani kahjustusega.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Essentsiaalse hüpertensiooni ravi _
Tavaline efektiivne annus on 40 mg üks kord ööpäevas. Mõnedele
patsientidele on piisavaks annuseks
20 mg ööpäevas. Juhtudel, kus ei ole saavutatud soovitud vererõhu
langust, võib telmisartaani annust
suu