Viracept

Country: European Union

Language: Finnish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
10-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
10-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
10-06-2014

Active ingredient:

nelfinaviiri

Available from:

Roche Registration Ltd.

ATC code:

J05AE04

INN (International Name):

nelfinavir

Therapeutic group:

Antiviraalit systeemiseen käyttöön

Therapeutic area:

HIV-infektiot

Therapeutic indications:

Viracept on antiretroviraalista yhdistelmähoitoa ihmisen immuunikatoviruksen (HIV-1) infektoituneille aikuisille, nuorille ja kolmevuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille. Vuonna proteaasi-inhibiittori (PI)-kokenut potilaiden valinta nelfinaviiri olisi perustuttava yksittäisten virusresistenssitestauksen ja hoidon historia.

Product summary:

Revision: 25

Authorization status:

peruutettu

Authorization date:

1998-01-22

Patient Information leaflet

                                B. PAKKAUSSELOSTE
60
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
PAKKAUSSELOSTE
VIRACEPT 50 MG/G JAUHE
Nelfinaviiri
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä
myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
•
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
selosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus on vakava,
kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN
:
1.
Mitä Viracept on ja mihin sitä käytetään.
2.
Ennen kuin käytät Viraceptia.
3.
Miten Viraceptia käytetään.
4.
Mahdolliset haittavaikutukset.
5.
Viraceptin säilyttäminen.
6.
Muuta tietoa
1.
MITÄ VIRACEPT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ VIRACEPT ON
Viracept sisältää nelfinaviiria, joka on proteaasinestäjä ja
kuuluu antiretroviraalisten lääkkeiden
ryhm
ään.
MIHIN VIRACEPTIA KÄYTETÄÄN
Viraceptia käytetään yhdessä muiden antiretroviraalist
en lääkkeiden kanssa:
•
torjumaan HI-virusta. Se auttaa vähentämään HIV-partikkeleiden
määrää veressäsi.
•
lisäämään tiettyjen, infektioita vastustavien solujen määrää
veressäsi. Näitä soluja kutsutaan
CD4-soluiksi (valkosolui
ksi) ja niitä on erityisen vähän kun potilaalla on HIV-infektio.
CD4-
solujen niukkuus voi liittyä lisääntyneeseen riskiin sairastua
erilaisiin infektioihin.
Viracept ei paranna HIV-infektiota. HIV-tartunnan takia sairastut
ehkä jatkossakin infekti
ohin ja
muihin tauteihin. Viracept-hoito ei vähennä riskiä tartuttaa
HI-virusta muihin ihmisiin veren
välityksellä tai sukupuoliyhteydessä. Kun otat Viraceptia, sinun on
huolehdittava riittävästä ehkäisystä
ja muista varotoimenpiteistä tartunnan levittämisen estämiseksi.
2.
ENNEN KUIN KÄ
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
1
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
VIRACEPT 50 mg/g jauhe
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Pullo sisältää 144 g jauhetta. Jokainen gramma jauhetta sisältää
nelfinaviirimesilaattia vastaten
50 mg
nelfinaviiria.
Apuaineet:
-
Sisältää sakkaroosipalmitaattia: 1 g jauhetta sisältää 10 mg
sakkaroosipalmitaattia (esteri)
vastaten teoreettisesti enintään 5,9 mg täysin hydrolyisotua
sokeria.
-
Sisältää aspartaamia (E951): 1 g jauhetta sisältää 20 mg
aspartaamia.
-
Sisältää kaliumia: 1 g jauhetta sisältää 50,0 m
g kaksiemäksistä kaliumfosfaattia vastaten
22,5 mg kaliumia.
Katso kohta 4.4.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Jauhe.
Valkoinen tai lähes valkoin
en amorfinen jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
VIRACEPT on indisoitu immuunikatovirus (HIV-1) -tartunnan saaneiden
aikui
sten, nuorten,
3-vuotiaiden ja sitä vanhempien lasten antiretroviraaliseen
yhdistelmähoitoon.
Nelfinaviirin valinnan proteaasinestäjiä käyttäville potilaille
tulee perustua yksilölliseen
virusvastustuskyvyn testaamiseen ja aikaisempaan hoitoon.
Katso kohta 5.1.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
HIV-infektion hoitoon perehtyneen lääkärin tulisi aloittaa
VIRACEPT-hoito.
VIRACEPT annetaan suun kautta ja aina ruokailun
yhteydessä (ks. kohta 5.2).
_Yli 13-vuotiaat potilaat_
: VIRACEPT 250 mg:n tabletteja suositellaan aikuisille ja vanhemmille
lapsille
(ks. VIRACEPT 250 mg:n tablettien valmisteyhteenveto). VIRACEPT 50
mg/g jauheen suositusannos
potilaille, jotka eivät voi ottaa tabletteja, on
1250 MG KAKSI KERTAA VUOROKAUDESSA TAI 750 MG KOLME
KERTAA VUOROKAUDESSA.
Yli 13-vuotiaiden potilaiden pitää ottaa
JOKO
viisi sinistä 5 g:n tasaista
mittalusikallista kaksi kertaa vuorokaudessa
TAI
kolme sinistä 5 g:n mittalusikallista kolme kertaa
vuorokaudessa. Kaksi kertaa vuorokaudessa tapahtuvan annostelun tehoa
on verrattu kolme kertaa
vuorokaudessa tapahtuvaan annosteluun pääasiallisesti potilailla,
jotka eivät aika
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient nelfinaviiri

nelfinaviiri

ATC code J05AE04

J05AE04

Marketed by Roche Registration Ltd.

Roche Registration Ltd.

INN (International Name) nelfinavir

nelfinavir

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 10-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 10-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 10-06-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 10-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 10-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 10-06-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 10-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 10-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 10-06-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 10-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 10-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 10-06-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 10-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 10-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report German 10-06-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 10-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 10-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 10-06-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 10-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 10-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 10-06-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 10-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 10-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report English 10-06-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 10-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 10-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report French 10-06-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 10-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 10-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 10-06-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 10-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 10-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 10-06-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 10-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 10-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 10-06-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 10-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 10-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 10-06-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 10-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 10-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 10-06-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 10-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 10-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 10-06-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 10-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 10-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 10-06-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 10-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 10-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 10-06-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 10-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 10-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 10-06-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 10-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 10-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 10-06-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 10-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 10-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 10-06-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 10-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 10-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 10-06-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 10-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 10-06-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 10-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 10-06-2014

Search alerts related to this product

Alerts Viracept nelfinaviiri nelfinavir

Viracept nelfinaviiri nelfinavir

View documents history

Documents history Documents history

Viracept