Clopidogrel HCS

País: Unión Europea

Idioma: sueco

Fuente: EMA (European Medicines Agency)

Ingredientes activos:

clopidogrel (as hydrochloride)

Disponible desde:

HCS bvba 

Código ATC:

B01AC04

Designación común internacional (DCI):

clopidogrel

Grupo terapéutico:

Antitrombotiska medel

Área terapéutica:

Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction; Stroke

indicaciones terapéuticas:

Sekundär prevention av atherothrombotic eventsClopidogrel anges i:Vuxna patienter som lider av hjärtinfarkt (från några dagar till mindre än 35 dagar), ischemisk stroke (från 7 dagar till mindre än 6 månader) eller etablerad perifer arteriell sjukdom. Vuxna patienter som lider av akuta koronara syndrom:Icke-ST-segment höjd akuta koronara syndrom (instabil angina eller icke-Q-våg hjärtinfarkt), inklusive patienter som genomgår en stent placering efter perkutan koronar intervention, i kombination med acetylsalicylsyra (ASA). ST-segmentet höjd akut hjärtinfarkt, i kombination med ASA i medicinskt behandlade patienter berättigade till trombolysbehandling. Förebyggande av atherothrombotic och tromboemboliska händelser i samband med fibrillationIn vuxna patienter med förmaksflimmer som har minst en riskfaktor för vaskulära händelser, och är inte lämpliga för behandling med Vitamin K-antagonister (VKA) och som har låg risk för blödning, clopidogrel är indicerat i kombination med ASA för förebyggande av atherothrombotic och tromboemboliska händelser, inklusive stroke.  For further information please refer to section 5.

Resumen del producto:

Revision: 8

Estado de Autorización:

auktoriserad

Fecha de autorización:

2010-10-28

Información para el usuario

                                28
B. BIPACKSEDEL
29
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CLOPIDOGREL HCS 75 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
klopidogrel
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Clopidogrel HCS är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Clopidogrel HCS
3.
Hur du tar Clopidogrel HCS
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Clopidogrel HCS ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CLOPIDOGREL HCS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Clopidogrel HCS innehåller klopidogrel och tillhör en grupp av
läkemedel som kallas
trombocythämmande medel. Trombocyter är mycket små celler i blodet
som bildar koagel (klumpar) vid
koagulation av blodet (blodets levring). Genom att hindra denna
bildning av koagel minskar
trombocythämmande medel riskerna för att blodkoagel bildas (en
process som kallas trombos eller
bildning av blodproppar).
Clopidogrel HCS används av vuxna för att förhindra bildning av
blodproppar (tromboser) i åderförkalkade
blodkärl (artärer), ett förlopp som kallas aterotrombos, som kan
leda till aterotrombotiska händelser
(såsom slaganfall (stroke), hjärtattack eller död).
Du har fått Clopidogrel HCS för att förhindra bildning av
blodproppar och för att minska risken för dessa
allvarliga händelser på grund av att:
-
Du lider av åderförkalkning (även känt som ateroskleros), och
-
Du har tidigare haft en hjärtattack, slaganfall eller lider av något
som kallas perifer arteriell
sj
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Clopidogrel HCS 75 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 75 mg klopidogrel (som
hydroklorid).
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje filmdragerad tablett innehåller 13 mg hydrerad ricinolja.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Rosa, rund och något konvex filmdragerad tablett.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Sekundärprevention av aterotrombotiska händelser _
Klopidogrel är indicerad hos:
•
Vuxna patienter med hjärtinfarkt (från några få dagar till mindre
än 35 dagar), ischemisk stroke (från
7 dagar till mindre än 6 månader) eller etablerad perifer arteriell
sjukdom.
•
Vuxna patienter med akuta koronara syndrom:
-
Akuta koronara syndrom utan ST-höjning (instabil angina eller
icke-Q-vågsinfarkt),
inklusive patienter som genomgår stentbehandling efter
koronarangioplastik (PCI), i
kombination med acetylsalicylsyra (ASA).
-
Akut hjärtinfarkt med ST-höjning, i kombination med ASA hos
medicinskt behandlade
patienter lämpliga för trombolytisk behandling.
_Prevention av aterotrombotiska och tromboemboliska händelser vid
förmaksflimmer _
Hos vuxna patienter med förmaksflimmer som har minst en riskfaktor
för vaskulära händelser, som
inte är lämpliga för behandling med vitamin K-antagonist och som
har låg blödningsrisk är klopidogrel
indicerad i kombination med ASA för prevention av aterotrombotiska
och tromboemboliska händelser,
inklusive stroke.
För ytterligare information hänvisas till avsnitt 5.1.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
•
Vuxna och äldre (över 65 år)
Klopidogrel skall ges en gång dagligen i dosen 75 mg.
Hos patienter med akuta koronara syndrom:
-
Akuta koronara syndrom utan ST-höjning (instabil angina eller
icke-Q-vågsinfarkt):
behandlingen med klopidogrel skall inledas med en 300 mg laddningsdos
och sedan
fortsätta med 75 mg en gång dagli
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Documentos en otros idiomas

Información para el usuario Información para el usuario búlgaro 01-08-2018
Ficha técnica Ficha técnica búlgaro 01-08-2018
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública búlgaro 04-08-2015
Información para el usuario Información para el usuario español 01-08-2018
Ficha técnica Ficha técnica español 01-08-2018
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública español 04-08-2015
Información para el usuario Información para el usuario checo 01-08-2018
Ficha técnica Ficha técnica checo 01-08-2018
Información para el usuario Información para el usuario danés 01-08-2018
Ficha técnica Ficha técnica danés 01-08-2018
Información para el usuario Información para el usuario alemán 01-08-2018
Ficha técnica Ficha técnica alemán 01-08-2018
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública alemán 04-08-2015
Información para el usuario Información para el usuario estonio 01-08-2018
Ficha técnica Ficha técnica estonio 01-08-2018
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública estonio 04-08-2015
Información para el usuario Información para el usuario griego 01-08-2018
Ficha técnica Ficha técnica griego 01-08-2018
Información para el usuario Información para el usuario inglés 01-08-2018
Ficha técnica Ficha técnica inglés 01-08-2018
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública inglés 04-08-2015
Información para el usuario Información para el usuario francés 01-08-2018
Ficha técnica Ficha técnica francés 01-08-2018
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública francés 04-08-2015
Información para el usuario Información para el usuario italiano 01-08-2018
Ficha técnica Ficha técnica italiano 01-08-2018
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública italiano 04-08-2015
Información para el usuario Información para el usuario letón 01-08-2018
Ficha técnica Ficha técnica letón 01-08-2018
Información para el usuario Información para el usuario lituano 01-08-2018
Ficha técnica Ficha técnica lituano 01-08-2018
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública lituano 04-08-2015
Información para el usuario Información para el usuario húngaro 01-08-2018
Ficha técnica Ficha técnica húngaro 01-08-2018
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública húngaro 04-08-2015
Información para el usuario Información para el usuario maltés 01-08-2018
Ficha técnica Ficha técnica maltés 01-08-2018
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública maltés 04-08-2015
Información para el usuario Información para el usuario neerlandés 01-08-2018
Ficha técnica Ficha técnica neerlandés 01-08-2018
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública neerlandés 04-08-2015
Información para el usuario Información para el usuario polaco 01-08-2018
Ficha técnica Ficha técnica polaco 01-08-2018
Información para el usuario Información para el usuario portugués 01-08-2018
Ficha técnica Ficha técnica portugués 01-08-2018
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública portugués 04-08-2015
Información para el usuario Información para el usuario rumano 01-08-2018
Ficha técnica Ficha técnica rumano 01-08-2018
Información para el usuario Información para el usuario eslovaco 01-08-2018
Ficha técnica Ficha técnica eslovaco 01-08-2018
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública eslovaco 04-08-2015
Información para el usuario Información para el usuario esloveno 01-08-2018
Ficha técnica Ficha técnica esloveno 01-08-2018
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública esloveno 04-08-2015
Información para el usuario Información para el usuario finés 01-08-2018
Ficha técnica Ficha técnica finés 01-08-2018
Información para el usuario Información para el usuario noruego 01-08-2018
Ficha técnica Ficha técnica noruego 01-08-2018
Información para el usuario Información para el usuario islandés 01-08-2018
Ficha técnica Ficha técnica islandés 01-08-2018
Información para el usuario Información para el usuario croata 01-08-2018
Ficha técnica Ficha técnica croata 01-08-2018

Buscar alertas relacionadas con este producto

Ver historial de documentos