País: Unión Europea
Idioma: búlgaro
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
деферазирокс
Mylan Pharmaceuticals Limited
V03AC03
deferasirox
Хелати желязо
Iron Overload; beta-Thalassemia
Деферазирокс Mylan в е показан за лечение на хронично претоварване с желязо поради честите преливания на кръв (≥7 ml/kg/месец эритроцитарной маса) при пациенти с бета-талассемией майор на 6-годишна възраст и olderthe лечение на хронична умора от информацията на желязо поради трансфузий кръв, когато терапия дефероксамином противопоказан или неадекватна при следните групи пациенти:при педиатрични пациенти с бета-талассемией с претоварване с желязо поради честите преливания на кръв (≥7 ml/kg/месец эритроцитарной маса) на възраст от 2 до 5 години в педиатрични и възрастни пациенти с бета-талассемией с претоварване с желязо поради сцени преливане на кръв (.
Revision: 9
упълномощен
2019-09-26
49 Б. ЛИСТОВКА 50 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ ДЕФЕРАЗИРОКС MYLAN 90 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ ДЕФЕРАЗИРОКС MYLAN 180 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ ДЕФЕРАЗИРОКС MYLAN 360 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ Деферазирокс (Deferasirox) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Това лекарство е предписано лично на Вас или на Вашето дете. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА 1. Какво представлява Деферазирокс Mylan и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Деферазирокс Mylan 3. Как да приемате Деферазирокс Mylan 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Деферазирокс Mylan 6. Съдържание на опаковката и допълнителна инф Leer el documento completo
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Деферазирокс Mylan 90 mg филмирани таблетки Деферазирокс Mylan 180 mg филмирани таблетки Деферазирокс Mylan 360 mg филмирани таблетки 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Деферазирокс Mylan 90 mg филмирани таблетки Всяка филмирана таблетка съдържа 90 mg деферазирокс (deferasirox). Деферазирокс Mylan 180 mg филмирани таблетки Всяка филмирана таблетка съдържа 180 mg деферазирокс (deferasirox). Деферазирокс Mylan 360 mg филмирани таблетки Всяка филмирана таблетка съдържа 360 mg деферазирокс (deferasirox). За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Филмирана таблетка (таблетка) Деферазирокс Mylan 90 mg филмирани таблетки Синя, филмирана таблетка с форма на капсула, двойноизпъкнала с вдлъбнато релефно изображение “ ” от едната страна на таблетката и “DF” от другата. Приблизителни размери на таблетката 10,00 mm x 4,5 mm. Деферазирокс Mylan 180 mg филмирани таблетки Синя, филмирана таблетка с форма на капсула, двойноизпъкнала с вдлъбнато релефно изображение “ ” от едната страна на таблетката и “DF 1” от другата. Приблизителни размери на таблетката 12,8 mm x 6,00 mm. Деферазир Leer el documento completo