País: Unión Europea
Idioma: estonio
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
irbesartan, hydrochlorothiazide
Krka, d.d., Novo mesto
C09DA04
irbesartan, hydrochlorothiazide
Reniini-angiotensiini süsteemi toimivad ained
Hüpertensioon
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi. See fikseeritud annuse kombinatsioon on näidustatud täiskasvanud patsientidel, kelle vererõhku ei kontrollita piisavalt ainult irbesartaani või hüdroklorotiasiidiga.
Revision: 15
Volitatud
2011-03-04
32 B. PAKENDI INFOLEHT 33 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE IFIRMACOMBI 150 MG/12,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID IFIRMACOMBI 300 MG/12,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID IFIRMACOMBI 300 MG/25 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID irbesartaan/hüdroklorotiasiid ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Ifirmacombi ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Ifirmacombi võtmist 3. Kuidas Ifirmacombi’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Ifirmacombi’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON IFIRMACOMBI JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Ifirmacombi on kahe aktiivse toimeaine, irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi, kombinatsioon. Irbesartaan kuulub ravimite gruppi, mida tuntakse angiotensiin-II retseptori antagonistidena. Angiotensiin-II on organismis toodetav aine, mis seondub veresoontes olevate retseptoritega, tekitades veresoonte ahenemise. Selle tulemusel tõuseb vererõhk. Irbesartaan takistab angiotensiin-II seostumise nende retseptoritega, tekitades sellega veresoone lõõgastuse ja alandades vererõhku. Hüdroklorotiasiid kuulub ravimite gruppi (tiasiiddiureetikumid), mis põhjustavad vee väljaviimist organismist ja alandavad sellega vererõhku. Kaks Ifirmacombi koostisse kuuluvat aktiivset toimeainet alandavad vererõhku koos võetuna efektiivsemalt kui eraldi võetuna. IFIRMACOMBI’T KASUTATAKSE KÕRGVERERÕHUTÕVE RAVIMISEKS juhul, kui ravi irbesartaaniga või hüdroklorotiasiidiga ei ole olnud piisav, et teie vererõhku kontrolli Leer el documento completo
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ifirmacombi 300 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg irbesartaani (irbesartaanvesinikkloriidina) ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi. Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg irbesartaani (irbesartaanvesinikkloriidina) ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi. Ifirmacombi 300 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg irbesartaani (irbesartaanvesinikkloriidina) ja 25 mg hüdroklorotiasiidi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett (tablett). Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Kahvaturoosad, kaksikkumerad, ovaalsed, õhukese polümeerikattega tabletid. Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Valged, kaksikkumerad, kapslikujulised, õhukese polümeerikattega tabletid. Ifirmacombi 300 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Kahvaturoosad, kaksikkumerad, kapslikujulised, õhukese polümeerikattega tabletid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Essentsiaalse hüpertensiooni ravi. Fikseeritud annusega kombinatsioon on näidustatud täiskasvanud patsientidele, kellel vererõhk ei ole adekvaatselt kontrollitav irbesartaani või hüdroklorotiasiidiga eraldi võetuna (vt lõik 5.1). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Ifirmacombi’t võib võtta üks kord päevas koos toiduga või ilma. Soovitada võib ka annuse tiitrimist individuaalsete toimeaine komponentidega (st. irbesartaani ja hüdroklorotiasiidiga). Kliinilisel sobivusel kaalutakse üleminekut monoteraapialt kindlaksmääratud annustes fikseeritud kombinatsioonidele: 3 - Ifirma Leer el documento completo