País: Francia
Idioma: francés
Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ondansétron
MAYNE PHARMA (FRANCE) SAS
A04AA01
ondansetron
2 mg
solution
composition pour 1 ml de solution > ondansétron : 2 mg
intraveineuse
5 ampoule(s) en verre de 2 ml
liste I
antiémétique et antinauséeux, antagoniste de la sérotonine (5HT3)
570 069-9 ou 34009 570 069 9 0 - 5 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 070-7 ou 34009 570 070 7 2 - 5 ampoule(s) en verre de 4 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2006-10-30
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 20/08/2007 Dénomination du médicament ONDANSETRON MAYNE 2 mg/ml, solution injectable Ondansétron Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ONDANSETRON MAYNE 2 mg/ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ONDANSETRON MAYNE 2 mg/ml, solution injectable ? 3. COMMENT UTILISER ONDANSETRON MAYNE 2 mg/ml, solution injectable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ONDANSETRON MAYNE 2 mg/ml, solution injectable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ONDANSETRON MAYNE 2 mg/ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Ondansétron 2 mg/ml solution injectable contient de l'ondansétron, qui appartient à un groupe de médicaments appelés anti- émétiques. Certains traitements médicaux et chirurgicaux peuvent provoquer des nausées et des vomissements. L'injection d'ondansétron peut aider à stopper ces effets. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ONDANSETRON MAYNE 2 mg/ml, solution injectable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS ONDANSETRON MAYNE 2 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE DANS LE CAS SUIVANTS: · si vous êtes allergique à l'ondan Leer el documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 20/08/2007 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ONDANSETRON MAYNE 2 mg/ml, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ondansétron ....................................................................................................................................... 2 mg Pour 1 ml de solution. Ondansétron ....................................................................................................................................... 4 mg Pour 1 ampoule de 2 ml. Ondansétron ....................................................................................................................................... 8 mg Pour 1 ampoule de 4 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution incolore. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · prise en charge des nausées et vomissements induits par la chimiothérapie anticancéreuse et la radiothérapie, · prévention et traitement des nausées et vomissements post opératoires. (NVPO). 4.2. Posologie et mode d'administration Administration par voie intraveineuse ou après dilution en perfusion. NAUSÉES ET VOMISSEMENTS INDUITS PAR UNE CHIMIOTHÉRAPIE ET RADIOTHÉRAPIE: Adultes Le potentiel émétisant du traitement anticancéreux varie en fonction des doses et des associations des schémas de chimiothérapie et radiothérapie utilisés. La voie d'administration et la dose d'ondansétron seront variables dans la tranche de 8-32 mg par jour, et le choix sera fondé sur les explications ci-dessous. Chimiothérapie et radiothérapie émétisantes Pour les patients recevant une chimiothérapie ou une radiothérapie émétisante l'ondansétron peut être administré par voie rectale, orale, intraveineuse. Chez la plupart des patients recevant une chimiothérapie ou une radiothérapie émétisantes, on administrera 8 mg d'ondansétron à l'aide d'une injection intraveineuse lente ou d'une perfusion intraveineuse d Leer el documento completo