ONDANSETRON Mayne 2 mg/ml, solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ondansétron

Disponible depuis:

MAYNE PHARMA (FRANCE) SAS

Code ATC:

A04AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

ondansetron

Dosage:

2 mg

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour 1 ml de solution > ondansétron : 2 mg

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

5 ampoule(s) en verre de 2 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

antiémétique et antinauséeux, antagoniste de la sérotonine (5HT3)

Descriptif du produit:

570 069-9 ou 34009 570 069 9 0 - 5 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 070-7 ou 34009 570 070 7 2 - 5 ampoule(s) en verre de 4 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2006-10-30

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/08/2007
Dénomination du médicament
ONDANSETRON MAYNE 2 mg/ml, solution injectable
Ondansétron
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ONDANSETRON MAYNE 2 mg/ml, solution injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ONDANSETRON MAYNE 2 mg/ml,
solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER ONDANSETRON MAYNE 2 mg/ml, solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ONDANSETRON MAYNE 2 mg/ml, solution injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ONDANSETRON MAYNE 2 mg/ml, solution injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ondansétron 2 mg/ml solution injectable contient de l'ondansétron,
qui appartient à un groupe de médicaments appelés anti-
émétiques. Certains traitements médicaux et chirurgicaux peuvent
provoquer des nausées et des vomissements. L'injection
d'ondansétron peut aider à stopper ces effets.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ONDANSETRON MAYNE 2 mg/ml,
solution injectable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS ONDANSETRON MAYNE 2 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE DANS
LE CAS SUIVANTS:
·
si vous êtes allergique à l'ondan

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/08/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ONDANSETRON MAYNE 2 mg/ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ondansétron
.......................................................................................................................................
2 mg
Pour 1 ml de solution.
Ondansétron
.......................................................................................................................................
4 mg
Pour 1 ampoule de 2 ml.
Ondansétron
.......................................................................................................................................
8 mg
Pour 1 ampoule de 4 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
prise en charge des nausées et vomissements induits par la
chimiothérapie anticancéreuse et la radiothérapie,
·
prévention et traitement des nausées et vomissements post
opératoires. (NVPO).
4.2. Posologie et mode d'administration
Administration par voie intraveineuse ou après dilution en perfusion.
NAUSÉES ET VOMISSEMENTS INDUITS PAR UNE CHIMIOTHÉRAPIE ET
RADIOTHÉRAPIE:
Adultes
Le potentiel émétisant du traitement anticancéreux varie en
fonction des doses et des associations des schémas de
chimiothérapie et radiothérapie utilisés. La voie d'administration
et la dose d'ondansétron seront variables dans la tranche de
8-32 mg par jour, et le choix sera fondé sur les explications
ci-dessous.
Chimiothérapie et radiothérapie émétisantes
Pour les patients recevant une chimiothérapie ou une radiothérapie
émétisante l'ondansétron peut être administré par voie
rectale, orale, intraveineuse.
Chez la plupart des patients recevant une chimiothérapie ou une
radiothérapie émétisantes, on administrera 8 mg
d'ondansétron à l'aide d'une injection intraveineuse lente ou d'une
perfusion intraveineuse d