País: Unión Europea
Idioma: búlgaro
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
yttrium (90Y) chloride
CIS bio international
V09
yttrium [90Y] chloride
Диагностични радиофармацевтици
Радиоюклидно изображение
Да се използва само за радиоизотопно маркиране на носителни молекули, които са специално разработени и разрешени за радиомаркиране с този радионуклид. Radiopharmaceutical precursor - Not intended for direct application to patients.
Revision: 7
Отменено
2003-03-24
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба 2 КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ YTRACIS радиофармацевтичен прекурсор , разтвор . 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ 1 ml стерилен разтвор съдържа 1,850 GBq итриев ( 90 Y) хлорид към датата на калибриране , еквивалентни на 92 ng итрий . Един флакон съдържа 0.925 до 3.700 GBq ( вж . точка 6.5). За пълния списък на помощните вещества , вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Радиофармацевтичен прекурсор , разтвор . Бистър , безцветен разтвор , без частици . 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 Терапевтични показания Предназначен е само за радиоизотопно маркиране на молекули - носители , които са разработени специално и са одобрени за радиоизотопно маркиране с този радионуклид . Радиофармацевтичен прекурсор – Не може да се прилага директно на пациенти . 4.2 Дозировка и начин на приложение YTRACIS трабва да се използва само от специалисти със съответен опит . Необходимият за радиоизотопно маркиране YTRACIS и количеството маркиран с итрий ( 90 Y) лекарствен продукт , който се прилага в последствие на пациента зависят от лекарството , кое Leer el documento completo
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба 2 КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ YTRACIS радиофармацевтичен прекурсор , разтвор . 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ 1 ml стерилен разтвор съдържа 1,850 GBq итриев ( 90 Y) хлорид към датата на калибриране , еквивалентни на 92 ng итрий . Един флакон съдържа 0.925 до 3.700 GBq ( вж . точка 6.5). За пълния списък на помощните вещества , вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Радиофармацевтичен прекурсор , разтвор . Бистър , безцветен разтвор , без частици . 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 Терапевтични показания Предназначен е само за радиоизотопно маркиране на молекули - носители , които са разработени специално и са одобрени за радиоизотопно маркиране с този радионуклид . Радиофармацевтичен прекурсор – Не може да се прилага директно на пациенти . 4.2 Дозировка и начин на приложение YTRACIS трабва да се използва само от специалисти със съответен опит . Необходимият за радиоизотопно маркиране YTRACIS и количеството маркиран с итрий ( 90 Y) лекарствен продукт , който се прилага в последствие на пациента зависят от лекарството , кое Leer el documento completo