Ytracis

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: bulgarų

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Nusipirk tai dabar

Veiklioji medžiaga:

yttrium (90Y) chloride

Prieinama:

CIS bio international

ATC kodas:

V09

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

yttrium [90Y] chloride

Farmakoterapinė grupė:

Диагностични радиофармацевтици

Gydymo sritis:

Радиоюклидно изображение

Terapinės indikacijos:

Да се ​​използва само за радиоизотопно маркиране на носителни молекули, които са специално разработени и разрешени за радиомаркиране с този радионуклид. Radiopharmaceutical precursor - Not intended for direct application to patients.

Produkto santrauka:

Revision: 7

Autorizacija statusas:

Отменено

Leidimo data:

2003-03-24

Pakuotės lapelis

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА
ХАРАКТЕРИСТИКА
НА
ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
КРАТКА
ХАРАКТЕРИСТИКА
НА
ПРОДУКТА
1.
ИМЕ
НА
ЛЕКАРСТВЕНИЯ
ПРОДУКТ
YTRACIS
радиофармацевтичен
прекурсор
,
разтвор
.
2.
КАЧЕСТВЕН
И
КОЛИЧЕСТВЕН
СЪСТАВ
1 ml
стерилен
разтвор
съдържа
1,850 GBq
итриев
(
90
Y)
хлорид
към
датата
на
калибриране
,
еквивалентни
на
92 ng
итрий
.
Един
флакон
съдържа
0.925
до
3.700 GBq (
вж
.
точка
6.5).
За
пълния
списък
на
помощните
вещества
,
вижте
точка
6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА
ФОРМА
Радиофармацевтичен
прекурсор
,
разтвор
.
Бистър
,
безцветен
разтвор
,
без
частици
.
4.
КЛИНИЧНИ
ДАННИ
4.1
Терапевтични
показания
Предназначен
е
само
за
радиоизотопно
маркиране
на
молекули
-
носители
,
които
са
разработени
специално
и
са
одобрени
за
радиоизотопно
маркиране
с
този
радионуклид
.
Радиофармацевтичен
прекурсор
–
Не
може
да
се
прилага
директно
на
пациенти
.
4.2
Дозировка
и
начин
на
приложение
YTRACIS
трабва
да
се
използва
само
от
специалисти
със
съответен
опит
.
Необходимият
за
радиоизотопно
маркиране
YTRACIS
и
количеството
маркиран
с
итрий
(
90
Y)
лекарствен
продукт
,
който
се
прилага
в
последствие
на
пациента
зависят
от
лекарството
,
кое
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА
ХАРАКТЕРИСТИКА
НА
ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
КРАТКА
ХАРАКТЕРИСТИКА
НА
ПРОДУКТА
1.
ИМЕ
НА
ЛЕКАРСТВЕНИЯ
ПРОДУКТ
YTRACIS
радиофармацевтичен
прекурсор
,
разтвор
.
2.
КАЧЕСТВЕН
И
КОЛИЧЕСТВЕН
СЪСТАВ
1 ml
стерилен
разтвор
съдържа
1,850 GBq
итриев
(
90
Y)
хлорид
към
датата
на
калибриране
,
еквивалентни
на
92 ng
итрий
.
Един
флакон
съдържа
0.925
до
3.700 GBq (
вж
.
точка
6.5).
За
пълния
списък
на
помощните
вещества
,
вижте
точка
6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА
ФОРМА
Радиофармацевтичен
прекурсор
,
разтвор
.
Бистър
,
безцветен
разтвор
,
без
частици
.
4.
КЛИНИЧНИ
ДАННИ
4.1
Терапевтични
показания
Предназначен
е
само
за
радиоизотопно
маркиране
на
молекули
-
носители
,
които
са
разработени
специално
и
са
одобрени
за
радиоизотопно
маркиране
с
този
радионуклид
.
Радиофармацевтичен
прекурсор
–
Не
може
да
се
прилага
директно
на
пациенти
.
4.2
Дозировка
и
начин
на
приложение
YTRACIS
трабва
да
се
използва
само
от
специалисти
със
съответен
опит
.
Необходимият
за
радиоизотопно
маркиране
YTRACIS
и
количеството
маркиран
с
итрий
(
90
Y)
лекарствен
продукт
,
който
се
прилага
в
последствие
на
пациента
зависят
от
лекарството
,
кое
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Dokumentai kitomis kalbomis

Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis ispanų 17-01-2022
Prekės savybės Prekės savybės ispanų 17-01-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis čekų 17-01-2022
Prekės savybės Prekės savybės čekų 17-01-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis danų 17-01-2022
Prekės savybės Prekės savybės danų 17-01-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis vokiečių 17-01-2022
Prekės savybės Prekės savybės vokiečių 17-01-2022
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime vokiečių 17-01-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis estų 17-01-2022
Prekės savybės Prekės savybės estų 17-01-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis graikų 17-01-2022
Prekės savybės Prekės savybės graikų 17-01-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis anglų 17-01-2022
Prekės savybės Prekės savybės anglų 17-01-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis prancūzų 17-01-2022
Prekės savybės Prekės savybės prancūzų 17-01-2022
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime prancūzų 17-01-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis italų 17-01-2022
Prekės savybės Prekės savybės italų 17-01-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis latvių 17-01-2022
Prekės savybės Prekės savybės latvių 17-01-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis lietuvių 17-01-2022
Prekės savybės Prekės savybės lietuvių 17-01-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis vengrų 17-01-2022
Prekės savybės Prekės savybės vengrų 17-01-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis maltiečių 17-01-2022
Prekės savybės Prekės savybės maltiečių 17-01-2022
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime maltiečių 17-01-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis olandų 17-01-2022
Prekės savybės Prekės savybės olandų 17-01-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis lenkų 17-01-2022
Prekės savybės Prekės savybės lenkų 17-01-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis portugalų 17-01-2022
Prekės savybės Prekės savybės portugalų 17-01-2022
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime portugalų 17-01-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis rumunų 17-01-2022
Prekės savybės Prekės savybės rumunų 17-01-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis slovakų 17-01-2022
Prekės savybės Prekės savybės slovakų 17-01-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis slovėnų 17-01-2022
Prekės savybės Prekės savybės slovėnų 17-01-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis suomių 17-01-2022
Prekės savybės Prekės savybės suomių 17-01-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis švedų 17-01-2022
Prekės savybės Prekės savybės švedų 17-01-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis norvegų 17-01-2022
Prekės savybės Prekės savybės norvegų 17-01-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis islandų 17-01-2022
Prekės savybės Prekės savybės islandų 17-01-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis kroatų 17-01-2022
Prekės savybės Prekės savybės kroatų 17-01-2022

Ieškokite perspėjimų, susijusių su šiuo produktu

Peržiūrėti dokumentų istoriją