Ytracis

Krajina: Európska únia

Jazyk: bulharčina

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Kúpte ho teraz

Aktívna zložka:

yttrium (90Y) chloride

Dostupné z:

CIS bio international

ATC kód:

V09

INN (Medzinárodný Name):

yttrium [90Y] chloride

Terapeutické skupiny:

Диагностични радиофармацевтици

Terapeutické oblasti:

Радиоюклидно изображение

Terapeutické indikácie:

Да се ​​използва само за радиоизотопно маркиране на носителни молекули, които са специално разработени и разрешени за радиомаркиране с този радионуклид. Radiopharmaceutical precursor - Not intended for direct application to patients.

Prehľad produktov:

Revision: 7

Stav Autorizácia:

Отменено

Dátum Autorizácia:

2003-03-24

Príbalový leták

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА
ХАРАКТЕРИСТИКА
НА
ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
КРАТКА
ХАРАКТЕРИСТИКА
НА
ПРОДУКТА
1.
ИМЕ
НА
ЛЕКАРСТВЕНИЯ
ПРОДУКТ
YTRACIS
радиофармацевтичен
прекурсор
,
разтвор
.
2.
КАЧЕСТВЕН
И
КОЛИЧЕСТВЕН
СЪСТАВ
1 ml
стерилен
разтвор
съдържа
1,850 GBq
итриев
(
90
Y)
хлорид
към
датата
на
калибриране
,
еквивалентни
на
92 ng
итрий
.
Един
флакон
съдържа
0.925
до
3.700 GBq (
вж
.
точка
6.5).
За
пълния
списък
на
помощните
вещества
,
вижте
точка
6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА
ФОРМА
Радиофармацевтичен
прекурсор
,
разтвор
.
Бистър
,
безцветен
разтвор
,
без
частици
.
4.
КЛИНИЧНИ
ДАННИ
4.1
Терапевтични
показания
Предназначен
е
само
за
радиоизотопно
маркиране
на
молекули
-
носители
,
които
са
разработени
специално
и
са
одобрени
за
радиоизотопно
маркиране
с
този
радионуклид
.
Радиофармацевтичен
прекурсор
–
Не
може
да
се
прилага
директно
на
пациенти
.
4.2
Дозировка
и
начин
на
приложение
YTRACIS
трабва
да
се
използва
само
от
специалисти
със
съответен
опит
.
Необходимият
за
радиоизотопно
маркиране
YTRACIS
и
количеството
маркиран
с
итрий
(
90
Y)
лекарствен
продукт
,
който
се
прилага
в
последствие
на
пациента
зависят
от
лекарството
,
кое
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Súhrn charakteristických

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА
ХАРАКТЕРИСТИКА
НА
ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
КРАТКА
ХАРАКТЕРИСТИКА
НА
ПРОДУКТА
1.
ИМЕ
НА
ЛЕКАРСТВЕНИЯ
ПРОДУКТ
YTRACIS
радиофармацевтичен
прекурсор
,
разтвор
.
2.
КАЧЕСТВЕН
И
КОЛИЧЕСТВЕН
СЪСТАВ
1 ml
стерилен
разтвор
съдържа
1,850 GBq
итриев
(
90
Y)
хлорид
към
датата
на
калибриране
,
еквивалентни
на
92 ng
итрий
.
Един
флакон
съдържа
0.925
до
3.700 GBq (
вж
.
точка
6.5).
За
пълния
списък
на
помощните
вещества
,
вижте
точка
6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА
ФОРМА
Радиофармацевтичен
прекурсор
,
разтвор
.
Бистър
,
безцветен
разтвор
,
без
частици
.
4.
КЛИНИЧНИ
ДАННИ
4.1
Терапевтични
показания
Предназначен
е
само
за
радиоизотопно
маркиране
на
молекули
-
носители
,
които
са
разработени
специално
и
са
одобрени
за
радиоизотопно
маркиране
с
този
радионуклид
.
Радиофармацевтичен
прекурсор
–
Не
може
да
се
прилага
директно
на
пациенти
.
4.2
Дозировка
и
начин
на
приложение
YTRACIS
трабва
да
се
използва
само
от
специалисти
със
съответен
опит
.
Необходимият
за
радиоизотопно
маркиране
YTRACIS
и
количеството
маркиран
с
итрий
(
90
Y)
лекарствен
продукт
,
който
се
прилага
в
последствие
на
пациента
зависят
от
лекарството
,
кое
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Dokumenty v iných jazykoch

Príbalový leták Príbalový leták španielčina 17-01-2022
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických španielčina 17-01-2022
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení španielčina 17-01-2022
Príbalový leták Príbalový leták čeština 17-01-2022
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických čeština 17-01-2022
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení čeština 17-01-2022
Príbalový leták Príbalový leták dánčina 17-01-2022
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických dánčina 17-01-2022
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení dánčina 17-01-2022
Príbalový leták Príbalový leták nemčina 17-01-2022
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických nemčina 17-01-2022
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení nemčina 17-01-2022
Príbalový leták Príbalový leták estónčina 17-01-2022
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických estónčina 17-01-2022
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení estónčina 17-01-2022
Príbalový leták Príbalový leták gréčtina 17-01-2022
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických gréčtina 17-01-2022
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení gréčtina 17-01-2022
Príbalový leták Príbalový leták angličtina 17-01-2022
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických angličtina 17-01-2022
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení angličtina 17-01-2022
Príbalový leták Príbalový leták francúzština 17-01-2022
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických francúzština 17-01-2022
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení francúzština 17-01-2022
Príbalový leták Príbalový leták taliančina 17-01-2022
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických taliančina 17-01-2022
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení taliančina 17-01-2022
Príbalový leták Príbalový leták lotyština 17-01-2022
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických lotyština 17-01-2022
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení lotyština 17-01-2022
Príbalový leták Príbalový leták litovčina 17-01-2022
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických litovčina 17-01-2022
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení litovčina 17-01-2022
Príbalový leták Príbalový leták maďarčina 17-01-2022
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických maďarčina 17-01-2022
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení maďarčina 17-01-2022
Príbalový leták Príbalový leták maltčina 17-01-2022
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických maltčina 17-01-2022
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení maltčina 17-01-2022
Príbalový leták Príbalový leták holandčina 17-01-2022
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických holandčina 17-01-2022
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení holandčina 17-01-2022
Príbalový leták Príbalový leták poľština 17-01-2022
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických poľština 17-01-2022
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení poľština 17-01-2022
Príbalový leták Príbalový leták portugalčina 17-01-2022
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických portugalčina 17-01-2022
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení portugalčina 17-01-2022
Príbalový leták Príbalový leták rumunčina 17-01-2022
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických rumunčina 17-01-2022
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení rumunčina 17-01-2022
Príbalový leták Príbalový leták slovenčina 17-01-2022
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických slovenčina 17-01-2022
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení slovenčina 17-01-2022
Príbalový leták Príbalový leták slovinčina 17-01-2022
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických slovinčina 17-01-2022
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení slovinčina 17-01-2022
Príbalový leták Príbalový leták fínčina 17-01-2022
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických fínčina 17-01-2022
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení fínčina 17-01-2022
Príbalový leták Príbalový leták švédčina 17-01-2022
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických švédčina 17-01-2022
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení švédčina 17-01-2022
Príbalový leták Príbalový leták nórčina 17-01-2022
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických nórčina 17-01-2022
Príbalový leták Príbalový leták islandčina 17-01-2022
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických islandčina 17-01-2022
Príbalový leták Príbalový leták chorvátčina 17-01-2022
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických chorvátčina 17-01-2022

Vyhľadávajte upozornenia súvisiace s týmto produktom

Zobraziť históriu dokumentov