ZALTRAP Solution

País: Canadá

Idioma: francés

Fuente: Health Canada

Ingredientes activos:

Aflibercept

Disponible desde:

SANOFI-AVENTIS CANADA INC

Código ATC:

L01XX44

Designación común internacional (DCI):

AFLIBERCEPT

Dosis:

100MG

formulario farmacéutico:

Solution

Composición:

Aflibercept 100MG

Vía de administración:

Intraveineuse

Unidades en paquete:

4ML/3X4ML

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0154950002; AHFS:

Estado de Autorización:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Fecha de autorización:

2020-07-13

Ficha técnica

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
ZALTRAP
MC
Aflibercept
Concentré pour solution pour perfusion, 25 mg/ml
Flacons de 100 mg et 200 mg
Antinéoplasique
Code ATC : L01XX44
sanofi-aventis Canada Inc.
2905, Place Louis-R.-Renaud
Laval (Québec), H7V 0A3
Date de révision :
5 août 2016
N° de contrôle de la présentation : 196179
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................20
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................21
SURDOSAGE....................................................................................................................24
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................25
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................28
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ........28
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................29
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................29
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................30
TOXICOLOGIE
................................................................................................................36
RÉ