ZALTRAP Solution
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
17-08-2016
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Aflibercept
थमां उपलब्ध:
SANOFI-AVENTIS CANADA INC
ए.टी.सी कोड:
L01XX44
INN (इंटरनेशनल नाम):
AFLIBERCEPT
डोज़:
100MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Solution
रचना:
Aflibercept 100MG
प्रशासन का मार्ग:
Intraveineuse
पैकेज में यूनिट:
4ML/3X4ML
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ANTINEOPLASTIC AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0154950002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
प्राधिकरण की तारीख:
2020-07-13
उत्पाद विशेषताएं
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
ZALTRAP
MC
Aflibercept
Concentré pour solution pour perfusion, 25 mg/ml
Flacons de 100 mg et 200 mg
Antinéoplasique
Code ATC : L01XX44
sanofi-aventis Canada Inc.
2905, Place Louis-R.-Renaud
Laval (Québec), H7V 0A3
Date de révision :
5 août 2016
N° de contrôle de la présentation : 196179
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................20
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................21
SURDOSAGE....................................................................................................................24
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................25
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................28
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ........28
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................29
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................29
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................30
TOXICOLOGIE
................................................................................................................36
RÉ
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