Ifirmasta (previously Irbesartan Krka)

Riik: Euroopa Liit

keel: taani

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
03-08-2021
Toote omadused Toote omadused (SPC)
03-08-2021
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande (PAR)
12-06-2015

Toimeaine:

irbesartanhydrochlorid

Saadav alates:

Krka, d.d., Novo mesto

ATC kood:

C09CA04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

irbesartan

Terapeutiline rühm:

Agenter, der virker på renin-angiotensinsystemet

Terapeutiline ala:

Forhøjet blodtryk

Näidustused:

Behandling af essentiel hypertension. Behandling af nyresygdom hos patienter med hypertension og type 2-diabetes mellitus som en del af et blodtrykssænkende lægemiddel regime.

Toote kokkuvõte:

Revision: 14

Volitamisolek:

autoriseret

Loa andmise kuupäev:

2008-12-01

Infovoldik

                                28
B. INDLÆGSSEDDEL
29
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
IFIRMASTA 75 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
irbesartan
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
-
Lægen har ordineret Ifirmasta til Dem personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som De har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller De får
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal De vide, før De begynder at tage Ifirmasta
3.
Sådan skal De tage Ifirmasta
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Ifirmasta tilhører en medicingruppe, der kaldes angiotensin-II
receptorantagonister. Angiotensin-II er
et stof, der produceres i kroppen, og som binder sig til receptorer i
blodårerne og får dem til at trække
sig sammen. Dette medfører, at blodtrykket øges. Ifirmasta
forebygger at angiotensin-II binder sig til
disse receptorer. Derved afslappes blodårerne, og blodtrykket falder.
Ifirmasta mindsker faldende nyrefunktion hos patienter med forhøjet
blodtryk og type 2- diabetes
(sukkersyge).
Ifirmasta anvendes til voksne patienter
-
til at behandling af forhøjet blodtryk (hypertension).
-
til at beskytte nyrerne hos patienter med for højt blodtryk, type
2-diabetes og blodprøver, der
viser nedsat nyrefunktion.
2.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE IFIRMASTA
TAG IKKE IFIRMASTA
-
hvis De er ALLERGISK over for irbesartan eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Ifirmasta (angivet i
afsnit 6).
-
hvis du er LÆNGERE END 3 MÅNEDER HENNE I DIN GRAVIDITET. (Det er
også bedre at lade være med
at tage Ifirmasta i begyndelsen af graviditeten – se afsnittet om

                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1
BILAG I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ifirmasta 75 mg filmovertrukne tabletter
Ifirmasta 150 mg filmovertrukne tabletter
Ifirmasta 300 mg filmovertrukne tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
_Ifirmasta 75 mg filmovertrukne tabletter_
Hver filmovertrukken tablet indeholder 75 mg irbesartan (som
hydrochlorid).
_Ifirmasta 150 mg filmovertrukne tabletter_
Hver filmovertrukken tablet indeholder 150 mg irbesartan (som
hydrochlorid).
_Ifirmasta 300 mg filmovertrukne tabletter_
Hver filmovertrukken tablet indeholder 300 mg irbesartan (som
hydrochlorid).
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på
_Ifirmasta 75 mg filmovertrukne tabletter_
Hver filmovertrukken tablet indeholder 4 mg hydrogeneret ricinusolie.
_Ifirmasta 150 mg filmovertrukne tabletter_
Hver filmovertrukken tablet indeholder 8 mg hydrogeneret ricinusolie.
_Ifirmasta 300 mg filmovertrukne tabletter_
Hver filmovertrukken tablet indeholder 16 mg hydrogeneret ricinusolie.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukken tablet.
Hvide, ovale tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ifirmasta er indiceret til voksne til behandling af essentiel
hypertension.
Det er også indiceret til behandling af nyresygdom hos voksne
patienter med hypertension og type 2
diabetes mellitus, som del af et antihypertensivt lægemiddelregime
(se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Den sædvanlige anbefalede start- og vedligeholdelsesdosering er 150
mg, 1 gang dagligt, med eller
uden samtidig fødeindtagelse. Ved en dosis på 150 mg, 1 gang
dagligt, giver Ifirmasta generelt en
bedre 24 timers blodtrykskontrol end 75 mg. Dog bør en initialdosis
på 75 mg overvejes, specielt til
patienter i hæmodialyse og hos ældre patienter >75 år.
3
Hos patienter som ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på 150 mg, 1
gang dagligt, kan dosis af Ifirmasta
øges til 300 mg, eller andre antihypertensiva kan tilføjes (se pkt.
4.3, 4.4, 4.5 og 5.1). Specielt har
tillæg 
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Dokumendid teistes keeltes

Infovoldik Infovoldik bulgaaria 03-08-2021
Toote omadused Toote omadused bulgaaria 03-08-2021
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande bulgaaria 12-06-2015
Infovoldik Infovoldik hispaania 03-08-2021
Toote omadused Toote omadused hispaania 03-08-2021
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande hispaania 12-06-2015
Infovoldik Infovoldik tšehhi 03-08-2021
Toote omadused Toote omadused tšehhi 03-08-2021
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande tšehhi 12-06-2015
Infovoldik Infovoldik saksa 03-08-2021
Toote omadused Toote omadused saksa 03-08-2021
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande saksa 12-06-2015
Infovoldik Infovoldik eesti 03-08-2021
Toote omadused Toote omadused eesti 03-08-2021
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande eesti 12-06-2015
Infovoldik Infovoldik kreeka 03-08-2021
Toote omadused Toote omadused kreeka 03-08-2021
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande kreeka 12-06-2015
Infovoldik Infovoldik inglise 03-08-2021
Toote omadused Toote omadused inglise 03-08-2021
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande inglise 12-06-2015
Infovoldik Infovoldik prantsuse 03-08-2021
Toote omadused Toote omadused prantsuse 03-08-2021
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande prantsuse 12-06-2015
Infovoldik Infovoldik itaalia 03-08-2021
Toote omadused Toote omadused itaalia 03-08-2021
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande itaalia 12-06-2015
Infovoldik Infovoldik läti 03-08-2021
Toote omadused Toote omadused läti 03-08-2021
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande läti 12-06-2015
Infovoldik Infovoldik leedu 03-08-2021
Toote omadused Toote omadused leedu 03-08-2021
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande leedu 12-06-2015
Infovoldik Infovoldik ungari 03-08-2021
Toote omadused Toote omadused ungari 03-08-2021
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande ungari 12-06-2015
Infovoldik Infovoldik malta 03-08-2021
Toote omadused Toote omadused malta 03-08-2021
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande malta 12-06-2015
Infovoldik Infovoldik hollandi 03-08-2021
Toote omadused Toote omadused hollandi 03-08-2021
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande hollandi 12-06-2015
Infovoldik Infovoldik poola 03-08-2021
Toote omadused Toote omadused poola 03-08-2021
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande poola 12-06-2015
Infovoldik Infovoldik portugali 03-08-2021
Toote omadused Toote omadused portugali 03-08-2021
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande portugali 12-06-2015
Infovoldik Infovoldik rumeenia 03-08-2021
Toote omadused Toote omadused rumeenia 03-08-2021
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande rumeenia 12-06-2015
Infovoldik Infovoldik slovaki 03-08-2021
Toote omadused Toote omadused slovaki 03-08-2021
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande slovaki 12-06-2015
Infovoldik Infovoldik sloveeni 03-08-2021
Toote omadused Toote omadused sloveeni 03-08-2021
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande sloveeni 12-06-2015
Infovoldik Infovoldik soome 03-08-2021
Toote omadused Toote omadused soome 03-08-2021
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande soome 12-06-2015
Infovoldik Infovoldik rootsi 03-08-2021
Toote omadused Toote omadused rootsi 03-08-2021
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande rootsi 12-06-2015
Infovoldik Infovoldik norra 03-08-2021
Toote omadused Toote omadused norra 03-08-2021
Infovoldik Infovoldik islandi 03-08-2021
Toote omadused Toote omadused islandi 03-08-2021
Infovoldik Infovoldik horvaadi 03-08-2021
Toote omadused Toote omadused horvaadi 03-08-2021
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande horvaadi 12-06-2015

Otsige selle tootega seotud teateid