Ifirmasta (previously Irbesartan Krka)

Land: Europeiska unionen

Språk: danska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Köp det nu

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
03-08-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
03-08-2021

Aktiva substanser:

irbesartanhydrochlorid

Tillgänglig från:

Krka, d.d., Novo mesto

ATC-kod:

C09CA04

INN (International namn):

irbesartan

Terapeutisk grupp:

Agenter, der virker på renin-angiotensinsystemet

Terapiområde:

Forhøjet blodtryk

Terapeutiska indikationer:

Behandling af essentiel hypertension. Behandling af nyresygdom hos patienter med hypertension og type 2-diabetes mellitus som en del af et blodtrykssænkende lægemiddel regime.

Produktsammanfattning:

Revision: 14

Bemyndigande status:

autoriseret

Tillstånd datum:

2008-12-01

Bipacksedel

                                28
B. INDLÆGSSEDDEL
29
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
IFIRMASTA 75 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
irbesartan
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
-
Lægen har ordineret Ifirmasta til Dem personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som De har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller De får
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal De vide, før De begynder at tage Ifirmasta
3.
Sådan skal De tage Ifirmasta
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Ifirmasta tilhører en medicingruppe, der kaldes angiotensin-II
receptorantagonister. Angiotensin-II er
et stof, der produceres i kroppen, og som binder sig til receptorer i
blodårerne og får dem til at trække
sig sammen. Dette medfører, at blodtrykket øges. Ifirmasta
forebygger at angiotensin-II binder sig til
disse receptorer. Derved afslappes blodårerne, og blodtrykket falder.
Ifirmasta mindsker faldende nyrefunktion hos patienter med forhøjet
blodtryk og type 2- diabetes
(sukkersyge).
Ifirmasta anvendes til voksne patienter
-
til at behandling af forhøjet blodtryk (hypertension).
-
til at beskytte nyrerne hos patienter med for højt blodtryk, type
2-diabetes og blodprøver, der
viser nedsat nyrefunktion.
2.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE IFIRMASTA
TAG IKKE IFIRMASTA
-
hvis De er ALLERGISK over for irbesartan eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Ifirmasta (angivet i
afsnit 6).
-
hvis du er LÆNGERE END 3 MÅNEDER HENNE I DIN GRAVIDITET. (Det er
også bedre at lade være med
at tage Ifirmasta i begyndelsen af graviditeten – se afsnittet om

                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                1
BILAG I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ifirmasta 75 mg filmovertrukne tabletter
Ifirmasta 150 mg filmovertrukne tabletter
Ifirmasta 300 mg filmovertrukne tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
_Ifirmasta 75 mg filmovertrukne tabletter_
Hver filmovertrukken tablet indeholder 75 mg irbesartan (som
hydrochlorid).
_Ifirmasta 150 mg filmovertrukne tabletter_
Hver filmovertrukken tablet indeholder 150 mg irbesartan (som
hydrochlorid).
_Ifirmasta 300 mg filmovertrukne tabletter_
Hver filmovertrukken tablet indeholder 300 mg irbesartan (som
hydrochlorid).
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på
_Ifirmasta 75 mg filmovertrukne tabletter_
Hver filmovertrukken tablet indeholder 4 mg hydrogeneret ricinusolie.
_Ifirmasta 150 mg filmovertrukne tabletter_
Hver filmovertrukken tablet indeholder 8 mg hydrogeneret ricinusolie.
_Ifirmasta 300 mg filmovertrukne tabletter_
Hver filmovertrukken tablet indeholder 16 mg hydrogeneret ricinusolie.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukken tablet.
Hvide, ovale tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ifirmasta er indiceret til voksne til behandling af essentiel
hypertension.
Det er også indiceret til behandling af nyresygdom hos voksne
patienter med hypertension og type 2
diabetes mellitus, som del af et antihypertensivt lægemiddelregime
(se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Den sædvanlige anbefalede start- og vedligeholdelsesdosering er 150
mg, 1 gang dagligt, med eller
uden samtidig fødeindtagelse. Ved en dosis på 150 mg, 1 gang
dagligt, giver Ifirmasta generelt en
bedre 24 timers blodtrykskontrol end 75 mg. Dog bør en initialdosis
på 75 mg overvejes, specielt til
patienter i hæmodialyse og hos ældre patienter >75 år.
3
Hos patienter som ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på 150 mg, 1
gang dagligt, kan dosis af Ifirmasta
øges til 300 mg, eller andre antihypertensiva kan tilføjes (se pkt.
4.3, 4.4, 4.5 og 5.1). Specielt har
tillæg 
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Bipacksedel Bipacksedel bulgariska 03-08-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper bulgariska 03-08-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport bulgariska 12-06-2015
Bipacksedel Bipacksedel spanska 03-08-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper spanska 03-08-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport spanska 12-06-2015
Bipacksedel Bipacksedel tjeckiska 03-08-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tjeckiska 03-08-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tjeckiska 12-06-2015
Bipacksedel Bipacksedel tyska 03-08-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tyska 03-08-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tyska 12-06-2015
Bipacksedel Bipacksedel estniska 03-08-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper estniska 03-08-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport estniska 12-06-2015
Bipacksedel Bipacksedel grekiska 03-08-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper grekiska 03-08-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport grekiska 12-06-2015
Bipacksedel Bipacksedel engelska 03-08-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper engelska 03-08-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 12-06-2015
Bipacksedel Bipacksedel franska 03-08-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper franska 03-08-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport franska 12-06-2015
Bipacksedel Bipacksedel italienska 03-08-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper italienska 03-08-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport italienska 12-06-2015
Bipacksedel Bipacksedel lettiska 03-08-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper lettiska 03-08-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport lettiska 12-06-2015
Bipacksedel Bipacksedel litauiska 03-08-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper litauiska 03-08-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport litauiska 12-06-2015
Bipacksedel Bipacksedel ungerska 03-08-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper ungerska 03-08-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport ungerska 12-06-2015
Bipacksedel Bipacksedel maltesiska 03-08-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper maltesiska 03-08-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport maltesiska 12-06-2015
Bipacksedel Bipacksedel nederländska 03-08-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper nederländska 03-08-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport nederländska 12-06-2015
Bipacksedel Bipacksedel polska 03-08-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper polska 03-08-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport polska 12-06-2015
Bipacksedel Bipacksedel portugisiska 03-08-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper portugisiska 03-08-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport portugisiska 12-06-2015
Bipacksedel Bipacksedel rumänska 03-08-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper rumänska 03-08-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport rumänska 12-06-2015
Bipacksedel Bipacksedel slovakiska 03-08-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovakiska 03-08-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovakiska 12-06-2015
Bipacksedel Bipacksedel slovenska 03-08-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovenska 03-08-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovenska 12-06-2015
Bipacksedel Bipacksedel finska 03-08-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper finska 03-08-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport finska 12-06-2015
Bipacksedel Bipacksedel svenska 03-08-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper svenska 03-08-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport svenska 12-06-2015
Bipacksedel Bipacksedel norska 03-08-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper norska 03-08-2021
Bipacksedel Bipacksedel isländska 03-08-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper isländska 03-08-2021
Bipacksedel Bipacksedel kroatiska 03-08-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper kroatiska 03-08-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport kroatiska 12-06-2015

Sök varningar relaterade till denna produkt