Country: Европска Унија
Језик: Дански
Извор: EMA (European Medicines Agency)
irbesartanhydrochlorid
Krka, d.d., Novo mesto
C09CA04
irbesartan
Agenter, der virker på renin-angiotensinsystemet
Forhøjet blodtryk
Behandling af essentiel hypertension. Behandling af nyresygdom hos patienter med hypertension og type 2-diabetes mellitus som en del af et blodtrykssænkende lægemiddel regime.
Revision: 14
autoriseret
2008-12-01
28 B. INDLÆGSSEDDEL 29 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN IFIRMASTA 75 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER irbesartan LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide. - Lægen har ordineret Ifirmasta til Dem personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal De vide, før De begynder at tage Ifirmasta 3. Sådan skal De tage Ifirmasta 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Ifirmasta tilhører en medicingruppe, der kaldes angiotensin-II receptorantagonister. Angiotensin-II er et stof, der produceres i kroppen, og som binder sig til receptorer i blodårerne og får dem til at trække sig sammen. Dette medfører, at blodtrykket øges. Ifirmasta forebygger at angiotensin-II binder sig til disse receptorer. Derved afslappes blodårerne, og blodtrykket falder. Ifirmasta mindsker faldende nyrefunktion hos patienter med forhøjet blodtryk og type 2- diabetes (sukkersyge). Ifirmasta anvendes til voksne patienter - til at behandling af forhøjet blodtryk (hypertension). - til at beskytte nyrerne hos patienter med for højt blodtryk, type 2-diabetes og blodprøver, der viser nedsat nyrefunktion. 2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE IFIRMASTA TAG IKKE IFIRMASTA - hvis De er ALLERGISK over for irbesartan eller et af de øvrige indholdsstoffer i Ifirmasta (angivet i afsnit 6). - hvis du er LÆNGERE END 3 MÅNEDER HENNE I DIN GRAVIDITET. (Det er også bedre at lade være med at tage Ifirmasta i begyndelsen af graviditeten – se afsnittet om Прочитајте комплетан документ
1 BILAG I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ifirmasta 75 mg filmovertrukne tabletter Ifirmasta 150 mg filmovertrukne tabletter Ifirmasta 300 mg filmovertrukne tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING _Ifirmasta 75 mg filmovertrukne tabletter_ Hver filmovertrukken tablet indeholder 75 mg irbesartan (som hydrochlorid). _Ifirmasta 150 mg filmovertrukne tabletter_ Hver filmovertrukken tablet indeholder 150 mg irbesartan (som hydrochlorid). _Ifirmasta 300 mg filmovertrukne tabletter_ Hver filmovertrukken tablet indeholder 300 mg irbesartan (som hydrochlorid). Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på _Ifirmasta 75 mg filmovertrukne tabletter_ Hver filmovertrukken tablet indeholder 4 mg hydrogeneret ricinusolie. _Ifirmasta 150 mg filmovertrukne tabletter_ Hver filmovertrukken tablet indeholder 8 mg hydrogeneret ricinusolie. _Ifirmasta 300 mg filmovertrukne tabletter_ Hver filmovertrukken tablet indeholder 16 mg hydrogeneret ricinusolie. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukken tablet. Hvide, ovale tabletter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Ifirmasta er indiceret til voksne til behandling af essentiel hypertension. Det er også indiceret til behandling af nyresygdom hos voksne patienter med hypertension og type 2 diabetes mellitus, som del af et antihypertensivt lægemiddelregime (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Den sædvanlige anbefalede start- og vedligeholdelsesdosering er 150 mg, 1 gang dagligt, med eller uden samtidig fødeindtagelse. Ved en dosis på 150 mg, 1 gang dagligt, giver Ifirmasta generelt en bedre 24 timers blodtrykskontrol end 75 mg. Dog bør en initialdosis på 75 mg overvejes, specielt til patienter i hæmodialyse og hos ældre patienter >75 år. 3 Hos patienter som ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på 150 mg, 1 gang dagligt, kan dosis af Ifirmasta øges til 300 mg, eller andre antihypertensiva kan tilføjes (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1). Specielt har tillæg Прочитајте комплетан документ