Ifirmasta (previously Irbesartan Krka)

Country: Kesatuan Eropah

Bahasa: Denmark

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
03-08-2021
Ciri produk Ciri produk (SPC)
03-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
12-06-2015

Bahan aktif:

irbesartanhydrochlorid

Boleh didapati daripada:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

C09CA04

INN (Nama Antarabangsa):

irbesartan

Kumpulan terapeutik:

Agenter, der virker på renin-angiotensinsystemet

Kawasan terapeutik:

Forhøjet blodtryk

Tanda-tanda terapeutik:

Behandling af essentiel hypertension. Behandling af nyresygdom hos patienter med hypertension og type 2-diabetes mellitus som en del af et blodtrykssænkende lægemiddel regime.

Ringkasan produk:

Revision: 14

Status kebenaran:

autoriseret

Tarikh kebenaran:

2008-12-01

Risalah maklumat

                                28
B. INDLÆGSSEDDEL
29
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
IFIRMASTA 75 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
irbesartan
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
-
Lægen har ordineret Ifirmasta til Dem personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som De har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller De får
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal De vide, før De begynder at tage Ifirmasta
3.
Sådan skal De tage Ifirmasta
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Ifirmasta tilhører en medicingruppe, der kaldes angiotensin-II
receptorantagonister. Angiotensin-II er
et stof, der produceres i kroppen, og som binder sig til receptorer i
blodårerne og får dem til at trække
sig sammen. Dette medfører, at blodtrykket øges. Ifirmasta
forebygger at angiotensin-II binder sig til
disse receptorer. Derved afslappes blodårerne, og blodtrykket falder.
Ifirmasta mindsker faldende nyrefunktion hos patienter med forhøjet
blodtryk og type 2- diabetes
(sukkersyge).
Ifirmasta anvendes til voksne patienter
-
til at behandling af forhøjet blodtryk (hypertension).
-
til at beskytte nyrerne hos patienter med for højt blodtryk, type
2-diabetes og blodprøver, der
viser nedsat nyrefunktion.
2.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE IFIRMASTA
TAG IKKE IFIRMASTA
-
hvis De er ALLERGISK over for irbesartan eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Ifirmasta (angivet i
afsnit 6).
-
hvis du er LÆNGERE END 3 MÅNEDER HENNE I DIN GRAVIDITET. (Det er
også bedre at lade være med
at tage Ifirmasta i begyndelsen af graviditeten – se afsnittet om

                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
BILAG I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ifirmasta 75 mg filmovertrukne tabletter
Ifirmasta 150 mg filmovertrukne tabletter
Ifirmasta 300 mg filmovertrukne tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
_Ifirmasta 75 mg filmovertrukne tabletter_
Hver filmovertrukken tablet indeholder 75 mg irbesartan (som
hydrochlorid).
_Ifirmasta 150 mg filmovertrukne tabletter_
Hver filmovertrukken tablet indeholder 150 mg irbesartan (som
hydrochlorid).
_Ifirmasta 300 mg filmovertrukne tabletter_
Hver filmovertrukken tablet indeholder 300 mg irbesartan (som
hydrochlorid).
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på
_Ifirmasta 75 mg filmovertrukne tabletter_
Hver filmovertrukken tablet indeholder 4 mg hydrogeneret ricinusolie.
_Ifirmasta 150 mg filmovertrukne tabletter_
Hver filmovertrukken tablet indeholder 8 mg hydrogeneret ricinusolie.
_Ifirmasta 300 mg filmovertrukne tabletter_
Hver filmovertrukken tablet indeholder 16 mg hydrogeneret ricinusolie.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukken tablet.
Hvide, ovale tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ifirmasta er indiceret til voksne til behandling af essentiel
hypertension.
Det er også indiceret til behandling af nyresygdom hos voksne
patienter med hypertension og type 2
diabetes mellitus, som del af et antihypertensivt lægemiddelregime
(se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Den sædvanlige anbefalede start- og vedligeholdelsesdosering er 150
mg, 1 gang dagligt, med eller
uden samtidig fødeindtagelse. Ved en dosis på 150 mg, 1 gang
dagligt, giver Ifirmasta generelt en
bedre 24 timers blodtrykskontrol end 75 mg. Dog bør en initialdosis
på 75 mg overvejes, specielt til
patienter i hæmodialyse og hos ældre patienter >75 år.
3
Hos patienter som ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på 150 mg, 1
gang dagligt, kan dosis af Ifirmasta
øges til 300 mg, eller andre antihypertensiva kan tilføjes (se pkt.
4.3, 4.4, 4.5 og 5.1). Specielt har
tillæg 
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Risalah maklumat Risalah maklumat Bulgaria 03-08-2021
Ciri produk Ciri produk Bulgaria 03-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Bulgaria 12-06-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Sepanyol 03-08-2021
Ciri produk Ciri produk Sepanyol 03-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sepanyol 12-06-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Czech 03-08-2021
Ciri produk Ciri produk Czech 03-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Czech 12-06-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Jerman 03-08-2021
Ciri produk Ciri produk Jerman 03-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Jerman 12-06-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Estonia 03-08-2021
Ciri produk Ciri produk Estonia 03-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Estonia 12-06-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Greek 03-08-2021
Ciri produk Ciri produk Greek 03-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Greek 12-06-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Inggeris 03-08-2021
Ciri produk Ciri produk Inggeris 03-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Inggeris 12-06-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Perancis 03-08-2021
Ciri produk Ciri produk Perancis 03-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Perancis 12-06-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Itali 03-08-2021
Ciri produk Ciri produk Itali 03-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Itali 12-06-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Latvia 03-08-2021
Ciri produk Ciri produk Latvia 03-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Latvia 12-06-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Lithuania 03-08-2021
Ciri produk Ciri produk Lithuania 03-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Lithuania 12-06-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Hungary 03-08-2021
Ciri produk Ciri produk Hungary 03-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Hungary 12-06-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Malta 03-08-2021
Ciri produk Ciri produk Malta 03-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Malta 12-06-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Belanda 03-08-2021
Ciri produk Ciri produk Belanda 03-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Belanda 12-06-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Poland 03-08-2021
Ciri produk Ciri produk Poland 03-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Poland 12-06-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Portugis 03-08-2021
Ciri produk Ciri produk Portugis 03-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Portugis 12-06-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Romania 03-08-2021
Ciri produk Ciri produk Romania 03-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Romania 12-06-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovak 03-08-2021
Ciri produk Ciri produk Slovak 03-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovak 12-06-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovenia 03-08-2021
Ciri produk Ciri produk Slovenia 03-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovenia 12-06-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Finland 03-08-2021
Ciri produk Ciri produk Finland 03-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Finland 12-06-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Sweden 03-08-2021
Ciri produk Ciri produk Sweden 03-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sweden 12-06-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Norway 03-08-2021
Ciri produk Ciri produk Norway 03-08-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Iceland 03-08-2021
Ciri produk Ciri produk Iceland 03-08-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Croat 03-08-2021
Ciri produk Ciri produk Croat 03-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Croat 12-06-2015

Cari amaran yang berkaitan dengan produk ini