Purevax RCCh

Riik: Euroopa Liit

keel: kreeka

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated Chlamydophila felis (905 strain)

Saadav alates:

Merial

ATC kood:

QI06AH

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and feline Chlamydophila infections

Terapeutiline rühm:

Γάτες

Terapeutiline ala:

Ανοσολογικά για αιλουροειδών,

Näidustused:

Active immunisation of cats aged 8 weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs and excretion;against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs. Τα αντισώματα ανοσίας έχουν αποδειχθεί 1 εβδομάδα μετά τον κύριο εμβολιασμό για ρινοτραχειίτιδα, καλυκοϊό και συστατικά Chlamydophila felis. Η διάρκεια της ανοσίας είναι 1 έτος μετά τον τελευταίο (επαν) εμβολιασμό.

Toote kokkuvõte:

Revision: 8

Volitamisolek:

Αποτραβηγμένος

Loa andmise kuupäev:

2005-02-22

Infovoldik

Medicinal product no longer authorised
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
14
Medicinal product no longer authorised
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ:
PUREVAX RCCH
ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΈΝΟ ΥΛΙΚΌ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ
ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
MERIAL
29, avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Γαλλία
Παραγωγός υπεύθυνος για την
αποδέσμευση παρτίδων:
MERIAL
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
F-69800 Saint Priest
Γαλλία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Purevax RCCh
Λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης
για ενέσιμο εναιώρημα.
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Ανά δόση του 1 ml:
ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΈΝΟ ΥΛΙΚΌ:
Εξασθενημένος ερπητοϊός
ρινοτραχειίτιδας της γάτας (στέλεχος
FHV F2) ..................
≥
10
4,9
CCID
50
1
Αδρανοποιημένα αντιγόνα καλυκοΐωσης
της γάτας (στελέχη FCV 431 και G1) ..........
≥
2,0 ELISA U.
Εξασθενημένη
_Chlamydophila felis_
(στέλεχος 905)
.........................................................
≥
10
3,0
EID
50
2
ΔΙΑΛΎΤΗΣ:
Ύδωρ για
ενέσιμα………………………………………………………………………………q.s.
1ml
1
: μολυσματική δόση
κυτταροκαλλιέργειας 50%
2
: μολυσματική δόση αυγών 50%
4.
Ε

Toote omadused

Medicinal product no longer authorised
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1
Medicinal product no longer authorised
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Purevax RCCh λυοφιλοποιημένο υλικό και
διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ανά δόση του 1 ml:
ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΈΝΟ ΥΛΙΚΌ:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Εξασθενημένος ερπητοϊός
ρινοτραχειίτιδας της γάτας (στέλεχος
FHV F2) ..................
≥
10
4,9
CCID
50
1
Αδρανοποιημένα αντιγόνα καλυκοΐωσης
της γάτας (στελέχη FCV 431 και G1) ..........
≥
2,0 ELISA U.
Εξασθενημένη
_Chlamydophila felis_
(στέλεχος 905)
.........................................................
≥
10
3,0
EID
50
2
ΔΙΑΛΎΤΗΣ:
Ύδωρ για
ενέσιμα………………………………………………………………………………q.s.
1 ml
1
: μολυσματική δόση
κυτταροκαλλιέργειας 50%
2
: μολυσματική δόση αυγών 50%
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης
για ενέσιμο εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Γάτες.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Ενεργητική ανοσοποίηση σε γάτες
ηλικίας 8 εβδομάδων και άνω:
-
κατά της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας
της γάτας για τη μείωση των κλινικών
συμπτωμάτων,
-
κατά της λοίμωξης από καλυκοϊό για τη