Econor

Maa: Euroopan unioni

Kieli: sloveeni

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Osta se nyt

Lataa Pakkausseloste (PIL)
03-09-2019
Lataa Valmisteyhteenveto (SPC)
03-09-2019

Aktiivinen ainesosa:

valnemulin

Saatavilla:

Elanco GmbH

ATC-koodi:

QJ01XQ02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

valnemulin

Terapeuttinen ryhmä:

Pigs; Rabbits

Terapeuttinen alue:

Antiinfectives za sistemsko zdravljenje

Käyttöaiheet:

PigsThe preprečevanje in zdravljenje prašičje driske. Zdravljenje kliničnih znakov proliferativne enteropatije prašičev (ileitis). Preprečevanje kliničnih znakov spirohaetoze prašičev (kolitis), ko je bila bolezen diagnosticirana v čredi. Zdravljenje in preprečevanje prašičje enzootske pljučnice. Pri priporočenem odmerku 10-12 mg / kg telesne mase se zmanjšajo lezije pljuč in izguba telesne mase, vendar okužba z Mycoplasma hyopneumoniae ni odpravljena. RabbitsReduction umrljivosti med izbruha kužne zajec enteropatija (ERE). Zdravljenje je treba začeti v začetku izbruha, ko je bil prvemu zajec klinično diagnosticiran.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 21

Valtuutuksen tilan:

Pooblaščeni

Valtuutus päivämäärä:

1999-03-12

Pakkausseloste

                                33
B. NAVODILO ZA UPORABO
34
NAVODILO ZA UPORABO
ECONOR 50 % PREDMEŠANICA ZA PRIPRAVO ZDRAVILNE KRMNE MEŠANICE ZA
PRAŠIČE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC
ZDRAVILA,
ODGOVOREN
ZA
SPROŠČANJE
SERIJ,
ČE
STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Nemčija
Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl
AVSTRIJA
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Econor 50 % predmešanica za pripravo zdravilne krmne mešanice za
prašiče
valnemulinijev klorid
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Econor 50 % predmešanica vsebuje valnemulin v obliki
valnemulinijevega klorida.
valnemulinijev klorid 532,5 mg/g
enakovredno količini valnemulina
500 mg/g
DRUGE SESTAVINE:
hipromeloza
smukec
Bel do rahlo rumenkast prašek.
4.
INDIKACIJA(E)
Zdravljenje in preprečevanje prašičje dizenterije.
Zdravljenje kliničnih znakov prašičje proliferativne enteropatije
(ileitisa).
Preprečevanje kliničnih znakov prašičje spirohetoze
debelega
črevesa
(kolitisa)
po
predhodnem
diagnosticiranju bolezni v čredi.
Zdravljenje in preprečevanje prašičje enzootske pljučnice. Pri
priporočenem odmerku 10–12 mg/kg
telesne mase se zmanjšajo poškodbe v pljučih in izguba telesne mase
živali, vendar okužba s
povzročiteljem
_Mycoplasma hyopneumoniae_
ni eliminirana.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite zdravila za uporabo v veterinarski medicini pri
prašičih, ki dobivajo ionofore.
35
6.
NEŽELENI UČINKI
Neželeni učinki po uporabi zdravila Econor so največkrat vidni pri
prašičih pasme danski in/ali
švedski landrace ter njihovih križancih.
Najpogostejši neželeni učinki pri teh prašičih so povišana
telesna temperatura in zmanjšan apetit, v
hujših primerih pa ataksija in nezmožnost vstajanja (ležanje). Na
prizadetih kmetijah so se neželeni
učinki pojavili pri tretjini zdravljenih prašičev, umrljivost je
bila 1 %. Pri 1 % teh prašičev so se
pojavili edemi al
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Econor 50 % predmešanica za pripravo zdravilne krmne mešanice za
prašiče
Econor 10 % predmešanica za pripravo zdravilne krmne mešanice za
prašiče in kunce
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Econor vsebuje valnemulin v obliki valnemulinijevega klorida.
ECONOR 50 %
ECONOR 10 %
UČINKOVINA:
valnemulinijev
klorid
532,5 mg/g
106,5 mg/g
enakovredno
količini
čistega
valnemulina
500 mg/g
100 mg/g
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Predmešanica za pripravo zdravilne krmne mešanice.
Bel do rahlo rumenkast prašek.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Prašiči in kunci.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
ECONOR 50 %
Zdravljenje in preprečevanje prašičje dizenterije.
Zdravljenje kliničnih znakov prašičje proliferativne enteropatije
(ileitisa).
Preprečevanje kliničnih znakov prašičje spirohetoze debelega
črevesa (kolitisa)
po
predhodnem
diagnosticiranju bolezni v čredi.
Zdravljenje in preprečevanje prašičje enzootske pljučnice. Pri
priporočenem odmerku 10–12 mg/kg
telesne mase se zmanjšajo poškodbe v pljučih in izguba telesne mase
živali, vendar okužba s
povzročiteljem
_Mycoplasma hyopneumoniae_
ni eliminirana.
ECONOR 10 %
Prašiči:
Zdravljenje in preprečevanje prašičje dizenterije.
Zdravljenje kliničnih znakov prašičje proliferativne enteropatije
(ileitisa).
Preprečevanje kliničnih znakov prašičje spirohetoze debelega
črevesa (kolitisa) po predhodnem
diagnosticiranju bolezni v čredi.
Zdravljenje in preprečevanje prašičje enzootske pljučnice. Pri
priporočenem odmerku 10–12 mg/kg
telesne mase se zmanjšajo poškodbe v pljučih in izguba telesne mase
živali, vendar okužba s
povzročiteljem
_Mycoplasma hyopneumoniae_
ni eliminirana.
3
Kunci:
Zmanjšanje
smrtnosti
med
izbruhom
epizootične
enteropatije
kuncev
(ERE
-
Epizootic
Rabbit
Enteropathy).
Zdravljenje se mora začeti zgodaj ob izbruhu, 
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Asiakirjat muilla kielillä

Pakkausseloste Pakkausseloste bulgaria 03-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto bulgaria 03-09-2019
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta bulgaria 07-12-2018
Pakkausseloste Pakkausseloste espanja 03-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto espanja 03-09-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste tšekki 03-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto tšekki 03-09-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste tanska 03-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto tanska 03-09-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste saksa 03-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto saksa 03-09-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste viro 03-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto viro 03-09-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste kreikka 03-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto kreikka 03-09-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste englanti 03-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto englanti 03-09-2019
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta englanti 07-12-2018
Pakkausseloste Pakkausseloste ranska 03-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto ranska 03-09-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste italia 03-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto italia 03-09-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste latvia 03-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto latvia 03-09-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste liettua 03-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto liettua 03-09-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste unkari 03-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto unkari 03-09-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste malta 03-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto malta 03-09-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste hollanti 03-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto hollanti 03-09-2019
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta hollanti 07-12-2018
Pakkausseloste Pakkausseloste puola 03-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto puola 03-09-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste portugali 03-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto portugali 03-09-2019
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta portugali 07-12-2018
Pakkausseloste Pakkausseloste romania 03-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto romania 03-09-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste slovakki 03-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto slovakki 03-09-2019
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta slovakki 07-12-2018
Pakkausseloste Pakkausseloste suomi 03-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto suomi 03-09-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste ruotsi 03-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto ruotsi 03-09-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste norja 03-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto norja 03-09-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste islanti 03-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto islanti 03-09-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste kroatia 03-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto kroatia 03-09-2019

Etsi tähän tuotteeseen liittyviä ilmoituksia

Näytä asiakirjojen historia