Leucogen

Maa: Euroopan unioni

Kieli: sloveeni

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

očiščen p45 FeLV-ovojni antigen

Saatavilla:

Virbac S.A.

ATC-koodi:

QI06AA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Feline leukaemia vaccine (inactivated)

Terapeuttinen ryhmä:

Mačke

Terapeuttinen alue:

Inaktivirano virusna cepiva, mačji levkemijo virus, Immunologicals za skupin felidae,

Käyttöaiheet:

Aktivna imunizacija mačk, starih osem tednov, proti mačji levkemiji za preprečevanje vztrajne viremije in kliničnih znakov s tem povezane bolezni.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 8

Valtuutuksen tilan:

Pooblaščeni

Valtuutus päivämäärä:

2009-06-17

Pakkausseloste

13
B. NAVODILO ZA UPORABO
14
NAVODILO ZA UPORABO
LEUCOGEN SUSPENZIJA ZA INJICIRANJE ZA MAČKE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC
ZDRAVILA,
ODGOVOREN
ZA
SPROŠČANJE
SERIJ,
ČE
STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za
sproščanje serij:
Virbac, 1
ère
avenue – 2065 m – L.I.D.,
06516 Carros Cedex,
Francija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
LEUCOGEN suspenzija za injiciranje za mačke
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Vsak odmerek po 1 ml vsebuje:
UČINKOVINA:
Minimalna količina prečiščenega antigena ovojnice p 45 FeLV: 102
µg
DODATKI:
3 % gel aluminijevega hidroksida, izražen kot mg Al
3+:
1 mg
Prečiščen izvleček čilskega milovca (
_Quillaja saponaria_
):
10µg
POMOŽNE SNOVI:
Puferirana izotonična raztopina do
1 ml
Opalescentna tekočina.
_ _
4.
INDIKACIJA(E)
_ _
Aktivna imunizacija mačk, starih osem tednov in več, proti mačji
levkemiji za preprečevanje trajne
viremije in kliničnih znakov povezane bolezni.
Začetek imunosti je dokazan od 3-eh tednov po prvem cepljenju.
Po prvem krogu cepljenja je trajanje imunosti eno leto.
Po prvem poživilnem cepljenju leto dni po prvem krogu cepljenja je
dokazano trajanje imunosti 3
leta.
_ _
5.
KONTRAINDIKACIJE
_ _
Jih ni.
_ _
6.
NEŽELENI UČINKI
15
Zmerna in prehodna lokalna reakcija (<2 cm) je pogosto opažena po
prvem cepljenju. Ta lokalna
reakcija je lahko oteklina, edem ali vozliček in spontano izgine v
največ od 3 do 4 tednih. Po
drugem injiciranju in nadaljnjih dajanjih je ta reakcija opazno
blažja.
Prehodni znaki po cepljenju, kot je hipertermija (kit raja 1 do 4
dni), apatija in motnje prebave so
prav tako pogosto opaženi.
Bolečina na otip, kihanje ali konjunktivitis se pojavijo v redkih
primerih. Ti preidejo brez
zdravljenja.
V zelo redkih primerih so poročali o anafilaktičnih reakcijah. V
primeru anafilaktičnega šoka je
potrebno ustrezno simptomatsko zdravljenje.
Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dog

Valmisteyhteenveto

1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA