Pays: Union européenne
Langue: slovène
Source: EMA (European Medicines Agency)
očiščen p45 FeLV-ovojni antigen
Virbac S.A.
QI06AA01
Feline leukaemia vaccine (inactivated)
Mačke
Inaktivirano virusna cepiva, mačji levkemijo virus, Immunologicals za skupin felidae,
Aktivna imunizacija mačk, starih osem tednov, proti mačji levkemiji za preprečevanje vztrajne viremije in kliničnih znakov s tem povezane bolezni.
Revision: 8
Pooblaščeni
2009-06-17
13 B. NAVODILO ZA UPORABO 14 NAVODILO ZA UPORABO LEUCOGEN SUSPENZIJA ZA INJICIRANJE ZA MAČKE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: Virbac, 1 ère avenue – 2065 m – L.I.D., 06516 Carros Cedex, Francija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI LEUCOGEN suspenzija za injiciranje za mačke 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Vsak odmerek po 1 ml vsebuje: UČINKOVINA: Minimalna količina prečiščenega antigena ovojnice p 45 FeLV: 102 µg DODATKI: 3 % gel aluminijevega hidroksida, izražen kot mg Al 3+: 1 mg Prečiščen izvleček čilskega milovca ( _Quillaja saponaria_ ): 10µg POMOŽNE SNOVI: Puferirana izotonična raztopina do 1 ml Opalescentna tekočina. _ _ 4. INDIKACIJA(E) _ _ Aktivna imunizacija mačk, starih osem tednov in več, proti mačji levkemiji za preprečevanje trajne viremije in kliničnih znakov povezane bolezni. Začetek imunosti je dokazan od 3-eh tednov po prvem cepljenju. Po prvem krogu cepljenja je trajanje imunosti eno leto. Po prvem poživilnem cepljenju leto dni po prvem krogu cepljenja je dokazano trajanje imunosti 3 leta. _ _ 5. KONTRAINDIKACIJE _ _ Jih ni. _ _ 6. NEŽELENI UČINKI 15 Zmerna in prehodna lokalna reakcija (<2 cm) je pogosto opažena po prvem cepljenju. Ta lokalna reakcija je lahko oteklina, edem ali vozliček in spontano izgine v največ od 3 do 4 tednih. Po drugem injiciranju in nadaljnjih dajanjih je ta reakcija opazno blažja. Prehodni znaki po cepljenju, kot je hipertermija (kit raja 1 do 4 dni), apatija in motnje prebave so prav tako pogosto opaženi. Bolečina na otip, kihanje ali konjunktivitis se pojavijo v redkih primerih. Ti preidejo brez zdravljenja. V zelo redkih primerih so poročali o anafilaktičnih reakcijah. V primeru anafilaktičnega šoka je potrebno ustrezno simptomatsko zdravljenje. Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dog Lire le document complet
1 PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA Lire le document complet