Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastooma - antineoplastiset aineet - unituxin on tarkoitettu korkean riskin neuroblastooma iältään 12 kuukauden 17years, joka on aiemmin induktio solunsalpaajahoitoa ja saavuttaa ainakin osittainen vastaus myeloablative hoito ja autologisten kantasolujen hoitoa elinsiirrot (asct). se annetaan yhdessä granulosyytti makrofagi pesäkkeitä stimuloivaa tekijää (gm-csf), interleukiini-2 (il-2) ja isotretinoiinia.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

incline therapeutics europe ltd - fentanyylihydrokloridia - kipu, postoperatiivinen - kipulääkkeet - ionsys on tarkoitettu aikuisten potilaiden akuutti kohtalainen tai vaikea postoperatiivinen kipu.

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

united therapeutics europe ltd - dinutuximabum - infuusiokonsentraatti, liuosta varten - 3.5 mg/ml - dinutuksimabi beeta

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

amicus therapeutics europe limited - miglustaattia - glykogeenin varastointitaudin tyyppi ii - muut ruoansulatuskanavan ja aineenvaihduntatuotteet - opfolda (miglustat) is an enzyme stabiliser of cipaglucosidase alfa long-term enzyme replacement therapy in adults with late-onset pompe disease (acid α- glucosidase [gaa] deficiency).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mitsubishi pharma europe ltd - kolestilaani - hyperphosphatemia - hyperkalaemian ja hyperfosfatemian hoitoon tarkoitetut lääkkeet - hyperfosfatemian hoito aikuispotilailla, joilla on krooninen munuaissairaus vaiheessa 5, jotka saivat hemodialyysiä tai peritoneaalidialyysiä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - radionuklidien kuvantaminen - kasvain havaitseminen, diagnostiset radioaktiiviset lääkevalmisteet - tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön. radioaktiivisesti lymphoseek on tarkoitettu kuvantamis-ja intraoperatiivinen havaitseminen vartijaimusolmukkeista tyhjennys ensisijainen kasvain aikuisilla potilailla, joilla on rintasyöpä, melanooma, tai paikallinen okasolusyöpä suuontelon. ulkoinen kuvantaminen ja intraoperatiivinen arviointi voidaan suorittaa käyttämällä gamma-tunnistus laite.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

amneal pharma europe ltd - levodopan, karbidopan - parkinsonin tauti - parkinson-lääkkeet - parkinsonin taudin aikuispotilaiden oireellinen hoito.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

serono europe limited - efalitsumabi - psoriasis - immunosuppressantit - aikuisten potilaille, joilla on kohtalainen tai vaikea krooninen plaque psoriasis joka ei vastannut tai jotka ovat vasta – tai eivät siedä muita systeemisiä hoitoja mukaan lukien siklosporiini, metotreksaatti ja puva (katso osio 5. 1 - kliininen teho).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

amicus therapeutics europe limited - migalastat hydrochloride - fabryn tauti - migalastat - galafold on tarkoitettu 16 vuotta täyttäneille aikuisille ja 16-vuotiaille nuorille, joilla on vahvistettu fabry-taudin (a-galaktosidaasi-a-puute) diagnosointi ja joilla on hyväksyttävä mutaatio.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

amicus therapeutics europe limited - cipaglucosidase alfa - glykogeenin varastointitaudin tyyppi ii - muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet, - pombiliti (cipaglucosidase alfa) is a long-term enzyme replacement therapy used in combination with the enzyme stabiliser miglustat for the treatment of adults with late-onset pompe disease (acid α-glucosidase [gaa] deficiency).