Chloromed 150 mg/g oraal poeder voor kalveren

Pays: Pays-Bas

Langue: néerlandais

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingrédients actifs:

CHLOORTETRACYCLINEHYDROCHLORIDE

Disponible depuis:

Univet Ltd.

Code ATC:

QJ01AA03

DCI (Dénomination commune internationale):

CHLOORTETRACYCLINEHYDROCHLORIDE

forme pharmaceutique:

Poeder voor oraal gebruik

Composition:

CHLOORTETRACYCLINEHYDROCHLORIDE 150 mg/g,

Mode d'administration:

Oraal gebruik

Type d'ordonnance:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Groupe thérapeutique:

Kalveren

Domaine thérapeutique:

Chlortetracycline

Descriptif du produit:

Wachttermijn: Kalveren Vlees 10 dagen

Statut de autorisation:

IE/V/0211/002

Date de l'autorisation:

2009-08-02

Résumé des caractéristiques du produit

BD/2014/REG NL 100872/zaak 393776
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Beschikkende op de aanvraag d.d. 03 maart 2014 van Univet Ltd. te
Cootehill
tot
verlenging van de registratie van het diergeneesmiddel CHLOROMED 150
MG/G ORAAL
POEDER VOOR KALVEREN, registratienummer REG NL 100872;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel CHLOROMED 150 MG/G ORAAL
POEDER
VOOR KALVEREN, registratienummer REG NL 100872, van Univet Ltd. te
Cootehill
welke verantwoordelijk is voor het in de handel brengen in Nederland,
wordt
verlengd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel CHLOROMED 150 MG/G ORAAL POEDER VOOR KALVEREN,
ingeschreven onder nummer REG NL 100872 treft u aan als bijlage A
behorende
bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende
bij het diergeneesmiddel CHLOROMED 150 MG/G ORAAL POEDER VOOR
KALVEREN,
ingeschreven onder nummer REG NL 100872 treft u aan als bijlage B
behorende
bij dit besluit.
BD/2014/REG NL 100872/zaak 393776
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCT KENMERKEN
BD/2014/REG NL 100872/zaak 393776
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CHLOROMED 150 mg/g poeder voor oraal gebruik voor kalveren.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram
WERKZAAM BESTANDDEEL:
chloortetracyclinehydrochloride 150 mg.
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oraal gebruik.
Homogeen geel poeder/ een geel poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Rund (kalveren van minder dan 6 maanden oud).
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Kalveren:
Het diergeneesmiddel is geïndiceerd voor de behandeling van
respiratoire aandoeningen bij kalveren
die wordt veroorzaakt door _Pasteurella_ spp., gevoelig voor
chloortetracycline.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebrui