Chloromed 150 mg/g oraal poeder voor kalveren

국가: 네덜란드

언어: 네덜란드어

출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

유효 성분:

CHLOORTETRACYCLINEHYDROCHLORIDE

제공처:

Univet Ltd.

ATC 코드:

QJ01AA03

INN (International Name):

CHLOORTETRACYCLINEHYDROCHLORIDE

약제 형태:

Poeder voor oraal gebruik

구성:

CHLOORTETRACYCLINEHYDROCHLORIDE 150 mg/g,

관리 경로:

Oraal gebruik

처방전 유형:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

치료 그룹:

Kalveren

치료 영역:

Chlortetracycline

제품 요약:

Wachttermijn: Kalveren Vlees 10 dagen

승인 상태:

IE/V/0211/002

승인 날짜:

2009-08-02

제품 특성 요약

BD/2014/REG NL 100872/zaak 393776
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Beschikkende op de aanvraag d.d. 03 maart 2014 van Univet Ltd. te
Cootehill
tot
verlenging van de registratie van het diergeneesmiddel CHLOROMED 150
MG/G ORAAL
POEDER VOOR KALVEREN, registratienummer REG NL 100872;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel CHLOROMED 150 MG/G ORAAL
POEDER
VOOR KALVEREN, registratienummer REG NL 100872, van Univet Ltd. te
Cootehill
welke verantwoordelijk is voor het in de handel brengen in Nederland,
wordt
verlengd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel CHLOROMED 150 MG/G ORAAL POEDER VOOR KALVEREN,
ingeschreven onder nummer REG NL 100872 treft u aan als bijlage A
behorende
bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende
bij het diergeneesmiddel CHLOROMED 150 MG/G ORAAL POEDER VOOR
KALVEREN,
ingeschreven onder nummer REG NL 100872 treft u aan als bijlage B
behorende
bij dit besluit.
BD/2014/REG NL 100872/zaak 393776
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCT KENMERKEN
BD/2014/REG NL 100872/zaak 393776
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CHLOROMED 150 mg/g poeder voor oraal gebruik voor kalveren.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram
WERKZAAM BESTANDDEEL:
chloortetracyclinehydrochloride 150 mg.
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oraal gebruik.
Homogeen geel poeder/ een geel poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Rund (kalveren van minder dan 6 maanden oud).
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Kalveren:
Het diergeneesmiddel is geïndiceerd voor de behandeling van
respiratoire aandoeningen bij kalveren
die wordt veroorzaakt door _Pasteurella_ spp., gevoelig voor
chloortetracycline.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebrui