Mylotarg
Pays: Union européenne
Langue: espagnol
Source: EMA (European Medicines Agency)
Rapport public d'évaluation
(PAR)
24-01-2008
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Ingrédients actifs:
gemtuzumab ozogamicina
Disponible depuis:
Wyeth Europa Ltd
Code ATC:
L01XC05
DCI (Dénomination commune internationale):
gemtuzumab ozogamicin
Groupe thérapeutique:
Agentes antineoplásicos
Domaine thérapeutique:
Leucemia, mieloide, aguda
indications thérapeutiques:
re-tratamiento de inducción de CD33-LMA positiva pacientes adultos en primera recaída que no son candidatos para otros intensivo de re-inducción regímenes de quimioterapia (e. altas dosis de Ara-C) y cumplir con al menos uno de los siguientes criterios: duración de la primera remisión de 60 años.
Statut de autorisation:
Rehusó
