Mylotarg
Negara: Uni Eropa
Bahasa: Spanyol
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
Laporan Penilaian publik
(PAR)
24-01-2008
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Bahan aktif:
gemtuzumab ozogamicina
Tersedia dari:
Wyeth Europa Ltd
Kode ATC:
L01XC05
INN (Nama Internasional):
gemtuzumab ozogamicin
Kelompok Terapi:
Agentes antineoplásicos
Area terapi:
Leucemia, mieloide, aguda
Indikasi Terapi:
re-tratamiento de inducción de CD33-LMA positiva pacientes adultos en primera recaída que no son candidatos para otros intensivo de re-inducción regímenes de quimioterapia (e. altas dosis de Ara-C) y cumplir con al menos uno de los siguientes criterios: duración de la primera remisión de 60 años.
Status otorisasi:
Rehusó
