Pays: Pérou
Langue: espagnol
Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
Insulina Asparta
NOVO NORDISK PERU S.A.C. - DROGUERÍA
A10AB05
INSULIN ASPARTA;
100 UI/mL
SOLUCION INYECTABLE
POR CARTUCHO -
SUBCUTANEA
Caja de cartón con 1, 5, 10 cartuchos de vidrio tipo I incoloro x 3 mL en dispositivo prellenado
PRODUCTO DE ORIGEN BIOLOGICO
Con receta médica
NOVO NORDISK A/S - DINAMARCA
Insulina asparta
Presentación: Caja de cartón con 1, 5, 10 cartuchos de vidrio tipo I incoloro x 3mL c/u contenido en un dispositivo prellenado multidosis .
VIGENTE
2027-08-29
2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO NovoRapid® FlexPen® 100 unidades/ml solución inyectable insulina asparta 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 dispositivo prellenado contiene 3 ml equivalentes a 300 unidades. 1 ml de solución contiene 100 unidades de insulina asparta* (equivalente a 3,5 mg). *La insulina asparta se produce en _Saccharomyces cerevisiae _ por tecnología de ADN recombinante. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. La solución es transparente, incolora y acuosa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS NovoRapid® está indicado para el tratamiento de diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños de 1 año de edad en adelante. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA La potencia de los análogos de insulina, como la insulina asparta, se expresa en unidades, mientras que la potencia de la insulina humana se expresa en unidades internacionales. La dosis de NovoRapid® es individual y se determina según las necesidades del paciente. Normalmente debe utilizarse en combinación con insulina de acción intermedia o prolongada. 3 Se recomienda monitorizar la glucosa en sangre y ajustar la dosis de insulina para conseguir un control glucémico óptimo. El requerimiento individual de insulina en adultos y en niños suele estar entre 0,5 y 1,0 unidad/kg/día. En un régimen de tratamiento bolo-basal, un 50–70% de este requerimiento puede ser cubierto con NovoRapid® y el restante con una insulina de acción intermedia o prolongada. Puede ser necesario ajustar la dosis si el paciente aumenta su actividad física, cambia su dieta habitual o sufre una enfermedad concomitante. POBLACIONES ESPECIALES _Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años) _ NovoRapid® se puede utilizar en pacientes de edad avanzada. Es necesario intensificar el control glucémico y ajustar individualmente la dosis de insulina asparta en pacientes de edad avanzada. _Insuficiencia renal y hepática _ La insuficiencia renal o hepática p Lire le document complet