NOVORAPID FLEXPEN 100 UI/mL SOLUCION INYECTABLE

Country: Peru

Bahasa: Sepanyol

Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Bahan aktif:

Insulina Asparta

Boleh didapati daripada:

NOVO NORDISK PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Kod ATC:

A10AB05

INN (Nama Antarabangsa):

INSULIN ASPARTA;

Dos:

100 UI/mL

Borang farmaseutikal:

SOLUCION INYECTABLE

Komposisi:

POR CARTUCHO -

Laluan pentadbiran:

SUBCUTANEA

Unit dalam pakej:

Caja de cartón con 1, 5, 10 cartuchos de vidrio tipo I incoloro x 3 mL en dispositivo prellenado

Kelas:

PRODUCTO DE ORIGEN BIOLOGICO

Jenis preskripsi:

Con receta médica

Dikeluarkan oleh:

NOVO NORDISK A/S - DINAMARCA

Kumpulan terapeutik:

Insulina asparta

Ringkasan produk:

Presentación: Caja de cartón con 1, 5, 10 cartuchos de vidrio tipo I incoloro x 3mL c/u contenido en un dispositivo prellenado multidosis .

Status kebenaran:

VIGENTE

Tarikh kebenaran:

2027-08-29

Ciri produk

2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
NovoRapid® FlexPen® 100 unidades/ml solución inyectable
insulina asparta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 dispositivo prellenado contiene 3 ml equivalentes a 300 unidades. 1
ml de solución
contiene 100 unidades de insulina asparta* (equivalente a 3,5 mg).
*La insulina asparta se produce en
_Saccharomyces cerevisiae _
por tecnología de ADN recombinante.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
La solución es transparente, incolora y acuosa.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
NovoRapid® está indicado para el tratamiento de diabetes mellitus en
adultos, adolescentes y niños
de 1 año de edad en adelante.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
La potencia de los análogos de insulina, como la insulina asparta, se
expresa en unidades, mientras que
la potencia de la insulina humana se expresa en unidades
internacionales.
La dosis de NovoRapid® es individual y se determina según las
necesidades del paciente. Normalmente
debe utilizarse en combinación con insulina de acción intermedia o
prolongada.
3
Se recomienda monitorizar la glucosa en sangre y ajustar la dosis de
insulina para conseguir un control
glucémico óptimo.
El requerimiento individual de insulina en adultos y en niños suele
estar entre 0,5 y 1,0 unidad/kg/día.
En un régimen de tratamiento bolo-basal, un 50–70% de este
requerimiento puede ser cubierto con
NovoRapid® y el restante con una insulina de acción intermedia o
prolongada.
Puede ser necesario ajustar la dosis si el paciente aumenta su
actividad física, cambia su dieta habitual
o sufre una enfermedad concomitante.
POBLACIONES ESPECIALES
_Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años) _
NovoRapid® se puede utilizar en pacientes de edad avanzada.
Es necesario intensificar el control glucémico y ajustar
individualmente la dosis de insulina asparta en
pacientes de edad avanzada.
_Insuficiencia renal y hepática _
La insuficiencia renal o hepática p